薬情報

エンプロジンメト錠12.5/850ミリグラム(エンパグリフロジン,メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
동국제약(주)
外形
ピンク色を帯びた白色の両面が膨らんだ楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[(10錠/PTP x 6)],10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302542 · 承認 2023.08.28

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管事象の予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。容量はエンパグリフロジン25mg及びメトホルミン2000mgを超えない範囲内で各患者の状態に応じて決定します。血糖コントロールが十分でない場合は、エンパグリフロジン5mgを1日2回と既存のメトホルミン服用量を推奨します。耐容性が良好であれば、エンパグリフロジン10mgから25mgまで増量可能です。この薬は

成分

製造会社
동국제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管事象の予防効果

  • 血糖コントロールが困難な2型糖尿病
  • 心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病のある成人患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法と運動療法と共に使用されます。特に血糖が十分にコントロールされていない場合に効果的です。また、心血管疾患のある患者もこの薬を使用する際は注意が必要です。この薬は血糖コントロールを改善し、糖尿病管理に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。容量はエンパグリフロジン25mg及びメトホルミン2000mgを超えない範囲内で各患者の状態に応じて決定します。血糖コントロールが十分でない場合は、エンパグリフロジン5mgを1日2回と既存のメトホルミン服用量を推奨します。耐容性が良好であれば、エンパグリフロジン10mgから25mgまで増量可能です。この薬は

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀ですが致命的な代謝関連合併症を引き起こす可能性があるため、腎機能が良くない患者や肝疾患のある患者には投与しないでください。 他の糖尿病治療薬と併用する際は低血糖症が発生する可能性があるため、血糖状態を注意深く観察する必要があります。 腎機能が中等度以下で低下した患者や急性腎機能障害が疑われる場合にはこの薬の使用を避けてください。 急性感染、心不全、心筋梗塞、ショックなどの身体状態が急速に悪化する状況では、この薬を一時的に中止する必要があります。 ヨード造影剤を使用する検査前後には、腎損傷及び乳酸アシドーシスのリスクを減少させるためにこの薬の投与を中止し、腎機能を確認した後に再開する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 高齢患者は腎機能低下及び体液喪失のリスクが高いため、定期的な腎機能検査と体液状態の確認が必要で、用量調整が求められる場合があります。 この薬は尿路感染及び生殖器感染のリスクを増加させる可能性があるため、感染症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 服用中は低血糖症状に注意が必要で、特にインスリンやスルホニル尿素系薬剤を併用する場合には低血糖のリスクが高まります。 この薬はビタミンB12の値を低下させる可能性があるため、長期服用時には定期的に血液検査を受ける必要があります。 過量摂取の場合は乳酸アシドーシスといった重大な副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療機関を受診してください。 アルコール摂取はこの薬の副作用リスクを増加させる可能性があるため、服用中は飲酒を避けるべきです。 この薬は水分喪失を引き起こす可能性があるため、脱水症状や下痢、嘔吐がある際は注意が必要で、必要に応じて一時中止することができます。 手術予定の患者は、手術48時間前からこの薬を中止し、腎機能が正常であることが確認された後に服用を再開する必要があります。 この薬を服用している間は、血糖コントロール状況や腎機能、体液状態を定期的に確認することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 乳酸アシドーシス
  • 重度の低血糖症
  • 膣カンジダ症
  • 外陰部膣炎
  • 陰茎炎
  • 尿路性敗血症
  • 腎盂腎炎
  • 会陰部壊死
  • ケトアシドーシス
  • 蕁麻疹
症状をあと17件見る
  • 血管浮腫
  • 重度のむくみ
  • 胸の苦しさ
  • 呼吸困難
  • 冷汗
  • 蒼白
  • 高熱を伴う重度の発疹
  • 水泡
  • 皮膚の剥離
  • 口/目の粘膜の痛み
  • 肝障害(黄疸)
  • 突然で非常に激しい頭痛
  • 雷鳴頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖器感染
  • 排尿増加
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 肝機能検査異常
症状をあと23件見る
  • 肝炎
  • 味覚異常
  • かゆみ
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 紅斑
  • 血管浮腫
  • 排尿困難
  • のどの渇き
  • 血清脂質増加
  • 血中クレアチニン増加
  • 糸球体濾過率減少
  • ヘマトクリット増加
  • 体液量減少
  • めまい
  • 頭痛
  • 不眠
  • 不安
  • 疲労
  • 末梢浮腫
  • 顔面浮腫
  • 発熱
  • 寒気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色を帯びた白色の両面が膨らんだ楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTP x 6)],10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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