薬情報

エンプラジンメト錠12.5/500ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
동국제약(주)
外形
淡い茶色味がある紫色の両面がふくれた楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[(10錠/PTP x 6)],10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302540 · 承認 2023.08.28

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で決定します。 メトホルミン単独または他の薬物と併用により血糖コントロールが十分でない場合、エンパグリフロジン5 mgを1日2回とメトホルミンの既存投与量を推奨します。 耐容性が良ければ、エンパグリフロジン10 mgから25 mgに増量します。

成分

製造会社
동국제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系イベントの予防効果

  • 血糖コントロール不良、2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者において食事療法及び運動療法を補助し、血糖コントロールを向上させるために使用します。特に、血糖が十分にコントロールされない患者に効果的であり、心血管疾患が伴う場合は専門家の指導を参考にして投与します。したがって、この薬は糖尿病治療に役立ち、血糖管理を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で決定します。 メトホルミン単独または他の薬物と併用により血糖コントロールが十分でない場合、エンパグリフロジン5 mgを1日2回とメトホルミンの既存投与量を推奨します。 耐容性が良ければ、エンパグリフロジン10 mgから25 mgに増量します。

注意事項

この薬は血糖をコントロールするのに役立つ2つの成分から作られた薬です。 この薬を服用している間に、重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用が発生する可能性があるため、症状に注意する必要があります。 特にインスリンやスルホニルウレア系薬物と併用した場合、低血糖症が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は腎機能が中等度以上に低下した患者には投与してはいけなく、急性腎障害や重度の感染症の状態でも使用しないでください。 また、1型糖尿病や糖尿病性ケトアシドーシス患者、急性及び不安定な心不全患者には投与しないでください。 ヨード造影剤を使用する検査の前後には、この薬の投与を一時中断する必要があり、腎機能が正常であることを確認した後に再開する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性もこの薬を使用しない方が安全です。 服用前と治療中には定期的に腎機能を検査し、特に高齢者や腎機能がやや低下している患者は十分に注意が必要です。 この薬は消化器障害、尿路感染、生殖器感染、低血糖、尿量増加などの副作用が出る可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は避けることが望ましいです。 手術が予定されている場合や急性疾患が発生した際には、医師と相談の上、薬の服用を一時中断することができます。 この薬は低血糖のリスクを増加させる可能性があるため、インスリンや他の血糖降下剤と併用する場合は用量調整が必要となることがあります。 また、体液喪失や脱水リスクのある患者は服用時に水分状態及び血圧を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している間は、定期的に血液検査等を通じて肝機能、腎機能、ビタミンB12値等を確認することが重要です。 子供や18歳未満の青少年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取の場合は、すぐに病院を訪れて適切な治療を受ける必要があり、特に乳酸アシドーシスの症状が現れた場合は緊急治療が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を保つことが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、蒼白、高熱と共に現れる重度の発疹、水疱、皮膚の剥がれ、口/目粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄疸、全身の著しい倦怠感、突然の激しい頭痛、雷撃頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、尿量増加、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、じんましん、紅斑、血管浮腫、排尿困難、喉の渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、ヘマトクリット増加、体液量減少、脱水、低血圧、血液量減少、起立性低血圧、失神、ビタミンB12吸収減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

淡い茶色味がある紫色の両面がふくれた楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTP x 6)],10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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