薬情報

ダイディアンデュオ錠12.5/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
한국휴텍스제약(주)
外形
暗い茶色味のある紫色の両面凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/瓶,60錠/箱[10錠/PTP x 6],10錠/箱[10錠/PTP x 1]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202302530 · 承認 2023.08.25

この製品は2026.02.04に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系のイベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 この薬の用量は各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5 mgを服用します。

成分

製造会社
한국휴텍스제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系のイベント予防効果

承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者において食事と運動療法を補助し、血糖コントロールを改善するために使用されます。特に血糖コントロールが十分でない2型糖尿病患者に適しており、心血管疾患を伴う場合は専門医と相談が必要です。この薬は血糖を効果的に管理することで患者の健康状態を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 この薬の用量は各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5 mgを服用します。

注意事項

この薬は2型糖尿病治療に使用される薬です。 この薬は腎機能が低下した患者や重度の腎疾患がある人には使用してはいけません。 急性感染、脱水、心機能低下、急性心筋梗塞などの状態では投与を中止し、手術前後にも一定期間投与を止める必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性には使用しないことが安全です。 この薬は血糖を下げる他の薬と併用する場合低血糖のリスクが増加する可能性があるため注意が必要であり、用量調整が必要な場合があります。 乳酸アシドーシスという重篤な副作用がまれに発生することがありますが、これは体内に乳酸が過度に蓄積される状態であり、嘔吐、腹痛、呼吸困難、無気力感などの症状が現れることがあります。 また、この薬は尿路感染や生殖器感染のリスクを高める可能性があるため、感染症状がある場合はすぐに医師に相談する必要があります。 長期間服用する際にはビタミンB12値が低下する可能性があるため、定期的に血液検査を行って確認することをお勧めします。 この薬は脱水や低血圧を引き起こす可能性があるため、特に高齢者や体液喪失のリスクがある患者は注意が必要です。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は過度な飲酒を避けるべきです。 水分摂取を十分に行い、不規則な食事や激しい運動の際には低血糖の発生に注意してください。 この薬を服用している間は定期的に腎機能と血糖状態を確認する検査が必要です。 この薬の副作用としては、吐き気、下痢、腹痛などの消化器障害や低血糖、排尿増加、かゆみ、皮膚発疹などが現れることがあるため、異常な症状がある場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は子供には推奨されず、高齢者は用量調整と腎機能のモニタリングが必要です。 過量摂取した場合は、すぐに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があり、血液透析が必要な場合もあります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

重度の乳酸アシドーシス、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、脳梗塞、心筋梗塞、急性腎損傷、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、肝炎、深部静脈血栓症、狭心症、心不全、頭痛(重篤な神経系症状)、意識混濁、閃光頭痛、発作、視覚異常、麻痺、尿量の著しい減少、全身の重度の浮腫、高血圧を伴う浮腫

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、じんましん、血管浮腫、排尿困難、渇き、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、ビタミンB12減少及び欠乏、体液量減少、頭痛、めまい、不眠症、体重減少、発熱、胸部不快感、胸痛、無力症、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。 このように保管すれば、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

暗い茶色味のある紫色の両面凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/瓶,60錠/箱[10錠/PTP x 6],10錠/箱[10錠/PTP x 1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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