薬情報

ダイディアンデュオ錠12.5/850ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
한국휴텍스제약(주)
外形
淡いピンクの両面が凸の卵形フィルムコーティング錠
包装
60錠/瓶,60錠/箱[10錠/PTP x 6],10錠/箱[10錠/PTP x 1]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202302529 · 承認 2023.08.25

この製品は2026.02.04に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖調節および心血管疾患イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で十分な血糖管理が難しい場合、 エンパグリフロジン5mgを1日2回(1日合計量10mg)とメトホルミンの従来の服用量が推奨されます。 エンパグリフロジン10mg(1日合計量)への耐容性が良好で、追加の血糖管理が必要な場合は エンパグリフロジン25mg(1日合計量)に増量することができます。

成分

製造会社
한국휴텍스제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖調節および心血管疾患イベント予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール不良
  • 心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法および運動療法を補助する目的で使用されます。特に、この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンを併用することで血糖値を効果的に改善します。また、血糖コントロールが十分でない成人2型糖尿病患者の中で心血管疾患がある患者にも適用可能ですが、この場合には専門家の指導および臨床試験の情報を参考にすることが重要です。こうした治療を通じて血糖管理を向上させ、健康な生活を維持するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で十分な血糖管理が難しい場合、 エンパグリフロジン5mgを1日2回(1日合計量10mg)とメトホルミンの従来の服用量が推奨されます。 エンパグリフロジン10mg(1日合計量)への耐容性が良好で、追加の血糖管理が必要な場合は エンパグリフロジン25mg(1日合計量)に増量することができます。

注意事項

この薬は血糖を下げるのに役立つ薬です。 しかし、重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 乳酸アシドーシスは体内に乳酸が蓄積され、深刻な状態を引き起こす可能性があり、時には生命を脅かすこともあります。 また、インスリンや他の糖尿病治療薬と併用する場合、低血糖が生じるリスクがあるため注意が必要です。 腎機能が低下している患者や急性感染症、脱水、心臓の問題などがある場合にはこの薬を服用してはいけません。 特に急性心筋梗塞、ショック、敗血症などの状態ではこの薬の使用が禁じられます。 手術を予定している患者は手術の48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常であることが確認されるまで再服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性もこの薬を使用しないのが安全です。 この薬を服用している間は定期的に腎機能検査を受け、体液の喪失がある場合には注意が必要です。 また、この薬は尿路感染や生殖器感染のリスクを高める可能性があるため、感染症があれば直ちに医師に相談するべきです。 服用中には吐き気、嘔吐、下痢、腹痛などの消化器障害が現れることがあり、これらの症状がひどい場合は医師に知らせる必要があります。 この薬はビタミンB12の数値を下げる可能性があるので、長期服用する場合は血液検査で確認するのが良いでしょう。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は飲酒を避けるべきです。 運転や機械操作に対する影響は明確ではないため注意が必要です。 過剰摂取時には直ちに病院に行き、適切な治療を受けるべきです。特に乳酸アシドーシスの症状が疑われる場合は緊急治療が必要です。 この薬は子供には推奨されず、高齢者は腎機能の状況を十分に確認しながら服用しなければなりません。 この薬を服用している間は定期的な健康状態のチェックと医師の指示に従うべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 血管浮腫
  • 会陰部壊死
  • 乳酸アシドーシス
  • ケトンアシドーシス
  • 腎盂腎炎
  • 尿路性敗血症
  • 肝異常(肝機能異常、肝炎)
  • 急性腎障害
  • 急性腎不全
症状をあと13件見る
  • 心筋梗塞
  • 脳梗塞
  • 重度の浮腫
  • 重度のアレルギー反応
  • 重度の皮膚異常反応
  • 呼吸問題
  • 黄疸
  • 突然かつ極めて強い頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 血圧上昇を伴う重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖器感染
  • 排尿増加
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
症状をあと23件見る
  • 肝機能検査異常
  • 肝炎
  • 味覚異常
  • かゆみ
  • 発疹
  • 紅斑
  • じんましん
  • 血管浮腫
  • 排尿困難
  • 渇き
  • 血清脂質増加
  • 血中クレアチニン増加
  • ヘマトクリット増加
  • ビタミンB12減少
  • 頭痛
  • めまい
  • 不眠
  • 脱力感
  • 胸の不快感
  • 胸痛
  • 疲労
  • 末梢浮腫
  • 顔面浮腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうして保管すれば薬の効果と安全性を良好に維持できます。

外観・包装

外形

淡いピンクの両面が凸の卵形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/瓶,60錠/箱[10錠/PTP x 6],10錠/箱[10錠/PTP x 1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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