薬情報

ダイディアンデュオ錠12.5/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
한국휴텍스제약(주)
外形
淡い茶色がかかった紫色の両面が丸みを帯びた楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/瓶,60錠/箱[10錠/PTP x 6],10錠/箱[10錠/PTP x 1]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202302528 · 承認 2023.08.25

この製品は2026.02.04に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量は各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリン等の他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1

成分

製造会社
한국휴텍스제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンの併用投与により、食事療法および運動療法の補助として成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを向上させるために使用します。特に血糖が十分にコントロールされていない成人2型糖尿病患者の中で心血管疾患がある場合にも投与可能ですが、この場合は心血管イベント発生に注意が必要なので専門家の指導を参考にしてください。全体として血糖管理とともに心血管健康にもポジティブな効果が期待できます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量は各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリン等の他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1

注意事項

この薬は血糖をコントロールするのに役立つ薬です。 しかし、この薬を服用する際にはいくつか注意すべき点があります。 第一に、この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀ではありますが危険な副作用を引き起こす可能性があります。 乳酸アシドーシスは体内に乳酸が過剰に蓄積されることによって発生する状態で、重篤な場合は命を脅かす可能性があります。 第二に、インスリンやスルフォニルウレアなどの他の糖尿病薬と併用すると低血糖症、すなわち血糖があまりにも低下する状態が生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬は特定の患者には使用してはいけません。 例えば、腎機能が著しく悪い患者、急性感染や脱水状態の患者、1型糖尿病患者、妊娠中または授乳中の女性などはこの薬を服用することで危険が生じる可能性があります。 また、この薬を服用している間は腎機能を定期的に検査する必要があります。 特に高齢者や腎機能が若干低下している患者は、さらに頻繁に検査が必要です。 この薬は消化器障害(下痢、吐き気、嘔吐など)、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、低血糖、体液量減少などの副作用が現れる可能性があります。 特に女性は生殖器感染がより頻繁に発生する可能性があるため症状がある場合はすぐに知らせる必要があります。 また、この薬はビタミンB12の値を低下させる可能性があるため、長期間服用する際はビタミンB12欠乏の有無を確認することをお勧めします。 この薬を服用する間はアルコール摂取を避けることが重要です。 アルコールはこの薬の副作用である乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があります。 手術を控えている場合やヨード造影剤を使用する検査を受けるときは、この薬を一時的に中止し、腎機能が正常であることが確認された後に再び服用を始める必要があります。 最後に、この薬は18歳未満の子供には推奨されず、75歳以上の高齢者は体液喪失のリスクが高まるため注意深く使用する必要があります。 この薬を服用していて異常症状や不快感を感じた場合は、すぐに医師や薬剤師に相談することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(むくみ)、血管浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口や目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応、呼吸困難または息苦しさ、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の著しい倦怠感、肝異常(黄疸)、突然で非常に激しい頭痛、閃光

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、じんましん、紅斑、血管浮腫、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、ビタミンB12減少及び欠乏、渇き、診断検査異常、体重減少、頭痛、めまい、不眠、不安、発熱、胸部不快感、胸痛、無力症、疲労、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、確実に密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

淡い茶色がかかった紫色の両面が丸みを帯びた楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/瓶,60錠/箱[10錠/PTP x 6],10錠/箱[10錠/PTP x 1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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