ザビアM錠50/500ミリグラム（シタグリプチン塩酸塩水和物、メトホルミン塩酸塩）

成人服用量

この薬は一般的に食事とともに1日2回服用し、メトホルミンによる消化器系の副作用を軽減するためには徐々に用量を増やす必要があります。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者： この薬50/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、50/1000 mgとして1日2回、1回1錠に増量することができます。 2. メトホルミンで治療を受けている患者： メトホルミン単独療法では十分な血糖コントロールが得られない患者へのこの薬の推奨初回用量は、1日の合計としてシタグリプチン50 mgを1日2回（1日の合計100 mg）とメトホルミンの既存の投与用量です。 シタグリプチンとメトホルミンの併用療法でこの薬に切り替える患者は、シタグリプチンとメトホルミンの既存の投与用量から始めることができます。 3. メトホルミンとスルホニルウレアの併用療法、メトホルミンとインスリンの併用療法、メトホルミンとチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖コントロールが得られない場合： この薬の初期用量はシタグリプチン50 mgを1日2回（1日の合計100 mg）で、メトホルミンの初期用量は患者の血糖値と既存の投与用量が考慮されるべきです。メトホルミンによる消化器系の副作用を軽減するために、徐々に用量を増やします。スルホニルウレアまたはインスリンと併用する場合は、スルホニルウレアまたはインスリンによって引き起こされる低血糖の発生リスクを減少させるため、スルホニルウレアまたはインスリンの用量を減少させることを考慮することができます（使用上の注意第5項一般的注意を参照）。以前に他の経口血糖降下剤で治療していた患者でこの薬へ変更する場合の安全性と有効性を検証した研究は行われていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化を引き起こす可能性があるため、注意が必要であり、適切なモニタリングが実施されるべきです。腎障害のある患者： この薬は中等度腎障害stage 3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45および<60 mL/minまたは糸球体濾過率(eGFR) ≥ 45および<60 mL/min/1.73m2）患者のうち、乳酸アシドーシスリスクを高める他の症状を伴わない場合に、次のような用量調節によって使用できます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mg投与であるため、この薬での治療を開始してはいけません。メトホルミンの最大推奨用量は500 mg 1日2回です。腎機能を3-6ヶ月ごとに注意深く観察する必要があります。 もしCrCl < 45 mL/minまたはeGFR < 45 mL/min/1.73m2で腎機能が低下した場合、この薬を直ちに中止します。肝障害のある患者： この薬はメトホルミン成分のため肝機能障害のある患者には投与してはいけません（使用上の注意第2項以下の患者には投与しないことを参照）。

この薬はシタグリプチンとメトホルミンが含まれており、血糖をコントロールするのに役立ちます。 まず、シタグリプチンは稀にアレルギー反応を引き起こす可能性があり、皮膚の発疹や呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに使用を中止しなければなりません。また急性膵炎という膵臓に炎症が生じるリスクがあるため、腹痛や嘔吐などの症状が生じた場合は注意深く観察する必要があります。 メトホルミンは重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用を引き起こす可能性があり、これは体内に乳酸が過剰に蓄積して危険な状態を生じることで、症状としては筋肉痛、無気力、呼吸困難などがあります。このような症状が現れた場合は直ちに医師に相談し、腎機能が良好でない患者には投与しないようにします。 この薬は腎機能が中等度以上に低下した患者、急性心疾患の患者、肝機能が重度に損なわれた患者、妊娠中または授乳中の女性には使用しません。 服用中は不規則な食事や激しい運動を避け、他の薬剤と併用する場合は血糖変化に注意を払う必要があります。 また低血糖が発生する可能性があるため、特にインスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用する場合は血糖値を頻繁に確認し、症状に注意を払う必要があります。 この薬を服用中は定期的に腎機能や血液検査を受ける必要があり、ビタミンB12の値が低下する可能性があるため、必要に応じて補充が必要です。 アルコールを多く摂取すると乳酸アシドーシスのリスクが高まるため、飲酒は控えてください。 手術を控えている場合は、手術の48時間前からこの薬の服用を一時中断し、手術後に腎機能が正常であることが確認された後に再び服用を開始する必要があります。 もし皮膚に水疱ができたり、ひどい関節痛が生じた場合は直ちに医師に知らせてこの薬の服用を中止しなければなりません。 最後に、この薬は18歳未満の子供や妊婦、授乳中の女性に対する安全性が確立されていないため、使用しないことが望ましいです。

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ（血管浮腫）、発疹、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔色不良、重度のアレルギー反応、高熱とともに重度の発疹、水疱（ブリスター）、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、呼吸の問題、皮膚または目が黄色くなる（黄疸）、全身の無気力感、肝異常（黄疸）、突然で非常に重い頭痛、

軽度の副作用

下痢、上気道感染、頭痛、悪心、嘔吐、腹痛、鼻咽頭炎、便秘、筋肉痛、四肢痛、背中の痛み、掻痒感、血小板減少、食欲減退、かゆみ、めまい、体重減少

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果と安全性を良好に維持することができます。

外形

明るいピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10T/PTP*6]