薬情報
フォシグリデュオ徐放錠10/500ミリグラム

フォシグリデュオ徐放錠10/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
デパグリフロジン無水乳糖混合物›15.27mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
신일제약(주)
外形
ピンク色の両面が隆起した楕円形の徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(6錠/PTP)*5],30錠/瓶,200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202301855 · 承認 2023.06.16 · 保険コード 653806270

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
本薬は一般的に夕食と共に1日1回投与します。 最大容量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgとして2錠投与されます。 初期療法として使用される場合、推奨される開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンの消化管副作用を軽減するために、段階的に用量を調整します。

成分

製造会社
신일제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベントの予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

本薬はダパグリフロジンとメトホルミンの併用投与により、成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善する助けとなります。食事療法と運動療法を併用する患者に補助剤として使用され、血糖が十分にコントロールされていない場合に特に効果的です。また、心血管疾患がある患者や心血管リスク因子を有する患者に対しては、心血管イベントの発生に与える影響も考慮されるべきであり、専門家の指導を参考にすることが重要です。本薬は血糖コントロールを向上させ、2型糖尿病の管理を助けます。

服用方法

成人服用量

本薬は一般的に夕食と共に1日1回投与します。 最大容量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgとして2錠投与されます。 初期療法として使用される場合、推奨される開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンの消化管副作用を軽減するために、段階的に用量を調整します。

注意事項

本薬は血糖をコントロールする助けとなる薬です。 しかし、稀に重篤な乳酸アシドーシスという危険な状態を引き起こす可能性があるため、腎機能が良好でない場合や重度の感染、脱水等がある場合には使用すべきではありません。 また、インスリンや他の糖尿病薬と併用する際には低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 腎機能が中等度以上に低下している患者や肝機能が損なわれた患者、妊娠中または授乳中の女性には投与しません。 手術やヨード造影剤を使用する検査前には本薬を一時中断し、検査後に腎機能が正常であることを確認してから再開する必要があります。 高齢者や体液量が減少した患者、低血圧のリスクがある患者には慎重に投与し、血圧と腎機能を定期的に確認する必要があります。 本薬を服用中は生殖器感染や尿路感染が発生する可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに治療を受ける必要があります。 また、ビタミンB12欠乏が発生する可能性があるため、定期的に血液検査を行って確認することが推奨されます。 過度なアルコール摂取は本薬の副作用リスクを高める可能性があるため避けるべきです。 本薬は妊娠中には使用せず、妊娠が確認された場合には直ちに中止する必要があります。 子供や80歳以上の高齢者には使用が推奨されず、高齢者の場合は腎機能を必ず確認する必要があります。 過剰摂取した場合は速やかに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。 最後に、本薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 重度の乳酸アシドーシス
  • 重症の低血糖
  • 急性腎不全
  • 重度の感染症
  • 心血管ショック
  • 急性心筋梗塞
  • 敗血症
  • 重度のアレルギー反応
  • 重度の皮膚異常反応
  • 呼吸問題
症状をあと14件見る
  • 肝異常(黄疸)
  • 深刻な神経系症状
  • 重度の浮腫または排尿異常
  • ギラン・バレー症候群
  • 細菌性肺炎
  • 唾液腺炎
  • 急性胆嚢炎
  • ケトンアシドーシス
  • 尿路性敗血症
  • 腎盂腎炎
  • 急性腎損傷
  • 会陰部壊死
  • 心房細動
  • 心臓障害

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • 龜頭炎及び関連する生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖 (スルホニルウレアまたはインスリンと併用時)
  • 体液量減少
  • 口渇
  • めまい
  • 便秘
  • 口腔乾燥
症状をあと11件見る
  • 腰痛
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜間尿
  • 外陰部の痒み
  • 生殖器の痒み
  • ヘマトクリットの上昇
  • 治療初期における腎クレアチニンクリアランスの低下
  • 異常脂質血症
  • 治療初期における血中クレアチニンの上昇
  • 血中尿素の上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気に曝露されないように、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が隆起した楕円形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(6錠/PTP)*5],30錠/瓶,200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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