薬情報
ビルダフォートメット錠50/850ミリグラム(ビルダグリプチン,メトホルミン塩酸塩)

ビルダフォートメット錠50/850ミリグラム(ビルダグリプチン,メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ヴィルダグリプチン›50mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
주식회사제뉴원사이언스
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202301837 · 承認 2023.06.14 · 保険コード 671707310

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬の用量はビルダグリプチン100mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲で有効性、耐容性に基づいて個別化されるべきです。 ビルダグリプチン1日100mg以上の用量は推奨されません。 一般的には食事に伴って投与するか、食後直に投与することがメトホルミンによる消化管の副作用を軽減することができます。 1. 以前に糖尿病の薬物療法を受けた経験がなく、単独療法では充分な血糖コントロールが難しい場合: この薬の初期用量としてこの薬50/500mgを1日1回、1回1錠服用し、徐々に増量して50/1000mgにして1日2回、1回1錠まで増量できます。 2. メトホルミン単独療法で血糖が適切にコントロールされていない患者: この薬の初期用量として1日ビルダグリプチン100mgとメトホルミンの既存投与用量を投与します。 この薬の初期用量は患者の現在の治療法に基づき決定し、この薬50mg/850mgまたは50mg/1000mgを朝夕に1日2回服用します。 3. ビルダグリプチンとメトホルミンの併用療法からの切り替え患者: ビルダグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える患者はビルダグリプチンとメトホルミンの既存投与用量から始めることができます。 4. スルホニルウレアまたはインスリンとの併用療法を行う場合:ビルダグリプチン50mgを1日2回(1日合計100mg)投与し、メトホルミンは既存の投与用量に応じて投与します。 - この薬をスルホニルウレアと併用する場合、低血糖のリスクを減らすためにスルホニルウレアの用量の減少が必要な場合があります。 以前に他の経口血糖降下薬からこの薬に切り替える際の安全性と有効性を検討した研究は行われていません。2型糖尿病治療におけるいかなる変化も血糖コントロールに変化を引き起こす可能性があるため、注意が必要であり、適切なモニタリングが必要です。 この薬の服用を忘れた場合、その時に服用すべきでない場合、次の食事と共に服用し、服用を忘れた薬を補充するために一度に二倍の量を服用しないでください。 肝障害患者 この薬を投与する前にALTまたはASTの値が正常上限の2.5倍を超える患者を含め、肝障害の臨床的または検査的証拠がある患者にはこの薬は推奨されません。

成分

製造会社
주식회사제뉴원사이언스

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

承認事項の原文を見る

この薬はビルダグリプチンとメトホルミンを併用する2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために開発されました。食事管理と運動療法と併用して服用することで、血糖値を効果的に管理することができます。これにより、患者の血糖コントロールを改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の用量はビルダグリプチン100mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲で有効性、耐容性に基づいて個別化されるべきです。 ビルダグリプチン1日100mg以上の用量は推奨されません。 一般的には食事に伴って投与するか、食後直に投与することがメトホルミンによる消化管の副作用を軽減することができます。 1. 以前に糖尿病の薬物療法を受けた経験がなく、単独療法では充分な血糖コントロールが難しい場合: この薬の初期用量としてこの薬50/500mgを1日1回、1回1錠服用し、徐々に増量して50/1000mgにして1日2回、1回1錠まで増量できます。 2. メトホルミン単独療法で血糖が適切にコントロールされていない患者: この薬の初期用量として1日ビルダグリプチン100mgとメトホルミンの既存投与用量を投与します。 この薬の初期用量は患者の現在の治療法に基づき決定し、この薬50mg/850mgまたは50mg/1000mgを朝夕に1日2回服用します。 3. ビルダグリプチンとメトホルミンの併用療法からの切り替え患者: ビルダグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える患者はビルダグリプチンとメトホルミンの既存投与用量から始めることができます。 4. スルホニルウレアまたはインスリンとの併用療法を行う場合:ビルダグリプチン50mgを1日2回(1日合計100mg)投与し、メトホルミンは既存の投与用量に応じて投与します。 - この薬をスルホニルウレアと併用する場合、低血糖のリスクを減らすためにスルホニルウレアの用量の減少が必要な場合があります。 以前に他の経口血糖降下薬からこの薬に切り替える際の安全性と有効性を検討した研究は行われていません。2型糖尿病治療におけるいかなる変化も血糖コントロールに変化を引き起こす可能性があるため、注意が必要であり、適切なモニタリングが必要です。 この薬の服用を忘れた場合、その時に服用すべきでない場合、次の食事と共に服用し、服用を忘れた薬を補充するために一度に二倍の量を服用しないでください。 肝障害患者 この薬を投与する前にALTまたはASTの値が正常上限の2.5倍を超える患者を含め、肝障害の臨床的または検査的証拠がある患者にはこの薬は推奨されません。

注意事項

この薬は血糖を調整するために使用される薬です。 この薬は腎機能が良くない患者には使用してはいけません。腎機能が低下すると、薬物が体内に蓄積され、深刻な副作用が発生する可能性があります。 心機能が弱い、または重度の感染、重度の外傷、栄養不良の状態にある患者も注意が必要です。これらの状態では、薬の服用を一時中止する必要があります。 手術を受ける前には、少なくとも48時間前にこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常であることを確認した後に再開する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、ならびに授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。 この薬は低血糖や乳酸アシドーシスという深刻な副作用を引き起こす可能性があります。乳酸アシドーシスはまれに発生しますが、生命を脅かす状態であり、無力感、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は、すぐに病院に行く必要があります。 また、この薬を服用している間は過度の飲酒を避ける必要があり、アルコールは乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があります。 この薬は特定の薬剤とともに服用する際に相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 薬を服用している間は定期的に腎機能と肝機能の検査を受ける必要があり、ビタミンB12の値も定期的に確認するのが良いでしょう。 めまいや眠気などの症状が出る場合があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 過量服用した場合はすぐに病院に行って治療を受ける必要があり、血液透析が必要な場合もあります。 小児や18歳未満の青少年にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため、推奨されません。 この薬を服用している間に皮膚に水疱や潰瘍ができた場合は、すぐに医師に相談する必要があります。 最後に、この薬はインスリン治療が必要な1型糖尿病患者には適していないため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、肝炎、水疱および剥離性皮膚病変、水疱性類天疱瘡、急性膵炎、重度の乳酸アシドーシス、低血糖、肝障害(黄疸)、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、重症および障害を伴う関節痛、呼吸困難、乳酸アシドーシスによる昏睡、腎機能障害、急性腎不全、意識混乱、視覚異常、麻痺

軽度の副作用

頭痛、めまい、疲労、悪心、胃食道逆流、下痢、膨満感、寒気、血糖低下、多汗、便秘、関節痛、上気道感染、鼻咽頭炎、末梢浮腫、無力症、消化不良、腹部不快感、血清アミラーゼ増加、脂質分解酵素増加、体重減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感であるため、密閉された容器に入れて保管する必要があります。また、30度以下の涼しい場所に置いて薬の効果がよく維持されるようにするべきです。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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