薬情報
スタジェット錠4/10ミリグラム(ピタバスタチンカルシウム、エゼチミブ)

スタジェット錠4/10ミリグラム(ピタバスタチンカルシウム、エゼチミブ)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ピタバスタチンカルシウム›4mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
한림제약(주)
外形
ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202301667 · 承認 2023.05.25 · 保険コード 645306970

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)の改善および異常脂質血症の治療
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 初回用量として1日1回2/10mgが推奨されます。 LDLコレステロールの低下効果が十分でない場合は、1日最大4/10mgまで増量できます。 肝障害患者の場合、初回用量として1日1mgが推奨され、最大投与量は1日2/10mgです。 中等度および重度の肝障害患者には投与が推奨されません。

成分

製造会社
한림제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)の改善および異常脂質血症の治療

  • 原発性高コレステロール血症、異形成家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDLコレステロール、上昇したアポB蛋白、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDLコレステロール
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症や混合型異常脂質血症の患者において血中の総コレステロール、LDLコレステロール、アポB、トリグリセリド、non-HDLコレステロールの数値を下げ、HDLコレステロールの数値を上げるのを助けます。これは、食事療法を補助する目的で使用され、血中脂質数値を改善して健康な血管状態を維持するのに貢献します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 初回用量として1日1回2/10mgが推奨されます。 LDLコレステロールの低下効果が十分でない場合は、1日最大4/10mgまで増量できます。 肝障害患者の場合、初回用量として1日1mgが推奨され、最大投与量は1日2/10mgです。 中等度および重度の肝障害患者には投与が推奨されません。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーがあるか過敏症の病歴がある患者には使用してはなりません。 活動性肝疾患や原因が不明な肝酵素数値上昇がある患者、重度の肝障害や胆道閉塞がある患者にも投与しません。 シクロスポリンを服用中の患者や筋疾患患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方、そして小児に対しては使用してはなりません。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症や関連する遺伝病がある患者にも投与してはなりません。 肝機能が軽度から中等度の患者やアルコールを過度に摂取する患者、腎機能に異常がある患者、甲状腺機能低下症患者、高齢者などは慎重に投与する必要があります。 特にフィブラート系薬物やニコチン酸を服用中の患者は筋肉関連の副作用のリスクが高いため注意が必要で、これらの薬物との併用投与はできるだけ避けるべきです。 投与中に筋肉痛、脱力感、筋肉圧痛などの筋肉に関する異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談し、肝機能検査も定期的に実施する必要があります。 筋病症や横紋筋融解症のような重篤な筋肉の副作用が発生する可能性があるため、症状が疑われる場合は直ちに投与を中止する必要があります。 肝機能異常の兆候が現れた場合は投与を中止し、適切な措置を講じる必要があります。また、血液検査で肝酵素数値を定期的に確認することが重要です。 この薬は妊婦や授乳中の方には投与せず、妊娠計画がある女性は使用前に必ず医師に相談する必要があります。 小児に対する安全性と有効性は確立されていないため、小児には使用しません。 高齢者については一般的に用量調整が必要ありませんが、異常反応が発生した場合は注意が必要です。 この薬を過量摂取した場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と支持療法を実施し、肝機能と筋肉関連の検査をモニタリングする必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、胸部不快感、呼吸困難、横紋筋融解症、筋肉病症、肝機能障害、黄疸、血小板減少、重度のアレルギー反応、重度の浮腫、腎不全、間質性肺疾患、重度の皮膚異常反応、重度の神経系症状、腎機能悪化、重症筋無力症、眼筋無力症、アナフィラキシー、血圧上昇(重症の場合)

軽度の副作用

腹痛、下痢、口渇、腹部膨満、胃食道逆流症、歯痛、脱力感、疲労、筋肉痛、味覚異常、頭痛、めまい、食欲減退、不眠、ふらつき、感覚減退、便秘、乾燥、発疹、かゆみ、口渇、消化不良、悪心、貧血、震え、血圧上昇、動悸、血小板減少症、血中クレアチニン増加、BUN増加、肝機能検査異常、血圧上昇、血中尿素増加、発汗、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光を遮断する容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには常温1度から30度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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