薬情報
カムジオスカプセル5ミリグラム(マバカムテン)

カムジオスカプセル5ミリグラム(マバカムテン)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
マバカメン微細化›5mg / 1カプセル
製造・輸入元
BMS Pharmaceutical Korea Ltd.
外形
この薬は白色から淡白色の粉末が充填された上部不透明の黄色、下部不透明の白色の硬カプセルで、上部には「5mg」、下部には「Mava」と印刷されています。
包装
ブリスター - 28カプセル/箱
承認状況
正常

品目基準コード 202301640 · 承認 2023.05.23 · 保険コード 658700790

要約

主な用途
成人の症候性閉塞性肥大型心筋症における運動機能・症状の改善
服用対象
成人
成人服用量
本剤の推奨開始用量は、食事の有無にかかわらず、1日1回5mgを経口投与する。 本剤は水とともに、そのまま飲み込んで服用する。カプセルを開けたり、砕いたり、噛んだりして服用しない。 本剤の投与開始後4週に、患者の初期臨床反応を評価する。 バルサルバ法によるLVOT gradientが < 20 mmHgの場合、用量を1日1回2.5 mgに減量する。それ以外の場合は、1日1回5 mgを維持する。 その後の診察は投与開始後8週および12週に行い、必要に応じて用量を調節する(図1)。 個別化された維持用量に到達するまで、患者を少なくとも12週ごとに評価する。個別化された維持用量に到達した後は、少なくとも6か月ごとにLVEFおよびバルサルバ法によるLVOTを評価する。 いずれの診察時でも患者のLVEFが < 50%の場合、治療を少なくとも4週間、かつLVEFが≥50%になるまで中断する。

成分

輸入元
BMS Pharmaceutical Korea Ltd.

効能・効果

成人の症候性閉塞性肥大型心筋症における運動機能・症状の改善

  • 症状性閉塞性肥大型心筋症、運動機能の低下、症状の悪化
承認事項の原文を見る

この医薬品は、症状性NYHAクラスII-IIIに該当する閉塞性肥大型心筋症の成人患者の運動機能を改善し、症状を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の推奨開始用量は、食事の有無にかかわらず、1日1回5mgを経口投与する。 本剤は水とともに、そのまま飲み込んで服用する。カプセルを開けたり、砕いたり、噛んだりして服用しない。 本剤の投与開始後4週に、患者の初期臨床反応を評価する。 バルサルバ法によるLVOT gradientが < 20 mmHgの場合、用量を1日1回2.5 mgに減量する。それ以外の場合は、1日1回5 mgを維持する。 その後の診察は投与開始後8週および12週に行い、必要に応じて用量を調節する(図1)。 個別化された維持用量に到達するまで、患者を少なくとも12週ごとに評価する。個別化された維持用量に到達した後は、少なくとも6か月ごとにLVEFおよびバルサルバ法によるLVOTを評価する。 いずれの診察時でも患者のLVEFが < 50%の場合、治療を少なくとも4週間、かつLVEFが≥50%になるまで中断する。

注意事項

この薬は心機能に影響を与え、左心室駆出率を低下させる可能性があるため、心不全のリスクがあります。したがって、この薬を服用する前には心エコー検査を通じて心機能を確認する必要があり、服用中も定期的に心状態をチェックする必要があります。心機能が一定の基準以下の患者はこの薬を服用してはいけません。また、心不全の症状が現れたり心機能が悪化した場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 さらに、この薬は特定の肝酵素(CYP2C19、CYP3A4)によって代謝されるため、これらの酵素を抑制または活性化する他の薬物を同時に服用すると心不全のリスクが増すか、効果が低下する可能性があるため、注意が必要です。 特に強力なCYP2C19阻害剤や中等度以上のCYP2C19またはCYP3A4誘導剤とは併用してはいけません。 妊娠中の女性には胎児に有害である可能性があるため、絶対に投与してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性は服用前に妊娠の有無を確認し、服用中及び服用後4ヶ月間は効果的な避妊を行う必要があります。 この薬はめまいや頭痛などの副作用がある可能性があるため、服用後の運転や機械操作には注意が必要です。 腎臓や肝臓機能が著しく低下した患者はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、服用する際には注意が必要であり、場合によっては服用が推奨されないことがあります。 過量服用した場合には心機能低下などの重大な副作用が発生する可能性があるため、直ちに医師の治療を受ける必要があり、必要に応じて薬用炭投与など吸収を低下させる措置が必要な場合もあります。 この薬を服用する間は、医師と相談の上、現在服用中のすべての薬物を知らせる必要があり、薬物相互作用の可能性を常に確認しなければなりません。 最後に、この薬は18歳未満の小児には安全性と効果が確認されていないため、使用しない方が良いです。

副作用

めまい、頭痛、ストレス性心筋症、失神、心房細動、副鼻腔炎、背部痛、咳、呼吸困難、疲労

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

この薬は白色から淡白色の粉末が充填された上部不透明の黄色、下部不透明の白色の硬カプセルで、上部には「5mg」、下部には「Mava」と印刷されています。

包装単位

ブリスター - 28カプセル/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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