ジェフラムメルツ口腔崩壊錠5ミリグラム（エスシタロプラムオキサレート）

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 本剤は口腔内崩壊錠であり、舌の上に置いて溶かし、水とともに、または水なしで服用できる。 1) 成人 (1) うつ病: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量できる。 最大の効果は約3か月後に認められる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に検討されていない。医師は患者ごとに定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であるため、治療効果を確実にするために12週間治療を継続することが推奨される。反応を示した患者に対する長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに考慮する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は患者ごとに、本剤による長期治療の有用性を定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与する必要がある。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR <30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状が発現する可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置が必要な場合や、より緊急性の高い精神疾患の治療が必要な患者については、投与を考慮すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、これらの薬剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。

この薬は、うつ病や精神的疾患のある小児、青年及び若年成人において自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬には、フェニルアラニンとして代謝される人工甘味料アスパルテームが含まれているため、フェニルケトン尿症の患者は服用してはいけません。 この薬に過敏症がある患者やMAO阻害薬、ピモジド、QT間隔を延長させる薬を服用中の患者には投与を行いません。 閉塞隅角緑内障の患者や緑内障の既往がある患者は、この薬が瞳孔を拡張させ眼圧上昇のリスクがあるため注意が必要です。 投与初期の1〜2週間には、不安、不眠、めまい、吐き気などの副作用がよく現れる可能性がありますが、時間とともに減少する傾向があります。 この薬は自殺傾向、攻撃性、幻覚などの精神的異常症状を引き起こす可能性があるため、患者及び保護者は症状の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬は発作のリスクを高めることがあるため、てんかん患者には慎重に投与し、発作が発生した場合には直ちに中止しなければなりません。 血糖コントロールに影響を与える可能性があるため、糖尿病患者は血糖の変化を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は突然中止するとめまい、不安、不眠などの禁断症状が現れることがあるため、医師と相談して徐々に用量を減らす必要があります。 この薬はQT間隔を延長することで心不全のリスクを高める可能性があるため、心疾患患者は投与前後に心電図検査が必要な場合があります。 この薬は性機能障害を引き起こす可能性があり、症状が持続することがあるため、症状が発生した場合には医師に相談が必要です。 他のセロトニン作用薬との併用により、セロトニン症候群という重篤な副作用が発生する可能性があるため併用には注意が必要です。 妊娠中、特に後期には新生児に影響を及ぼす可能性があるため、妊婦は必ず医師と相談した後に投与し、授乳中は投与を避けるか授乳を中止する必要があります。 高齢者は用量を減らして始めるのが安全であり、小児及び青少年にはこの薬の使用は推奨されません。 運転や機械操作時には注意が必要となる場合があるため、症状の変化を観察しながら投与する必要があります。 過剰摂取により中枢神経系、心血管系及び消化管系の症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移して保管しないことが安全です。

• 血小板減少症
• アナフィラキシー反応
• 不適切な抗利尿ホルモン分泌
• 高プロラクチン血症
• 食欲減少
• 食欲増加
• 体重増加
• 体重減少
• 低ナトリウム血症
• 食欲不振

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果が長持ちし、安全に使用することができます。

外形

白色の円形口腔崩壊錠

包装単位

100錠/箱[10錠/PTP×10], 28錠/箱[7錠/PTP×4]