薬情報

フェマザイレ錠13.5ミリグラム(フェミガティニブ)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ペミガチニブ›13.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)한독
外形
片面に”I”、もう片面に”13.5”と刻印された白色または淡い黄白色の円形錠剤
包装
14錠/箱[14PTP×1]
承認状況
正常

品目基準コード 202301337 · 承認 2023.04.25 · 保険コード 652105860

要約

主な用途
FGFR2融合または再配置のある局所進行性または転移性胆管癌治療
服用対象
成人
成人服用量
この薬13.5 mgを1日1回14日間経口投与後、7日間休薬します。 可能な限り毎日同じ時間に服用し、丸ごと飲み込む必要があります。 食事の有無に関わらず服用可能です。 強力なCYP3A4阻害剤と併用する場合は、13.5 mgを1日1回服用する患者は9 mgを1日1回に、9 mgを1日1回服用する患者は4.5 mgを1日1回に減量する必要があります。 薬物の異常反応に従

成分

輸入元
(주)한독

効能・効果

FGFR2融合または再配置のある局所進行性または転移性胆管癌治療

  • 局所進行性胆管癌、転移性胆管癌
承認事項の原文を見る

この医薬品は1回以上の全身治療を受けた成人患者の中で、FGFR2融合または再配置が確認された局所進行性または転移性胆管癌の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

この薬13.5 mgを1日1回14日間経口投与後、7日間休薬します。 可能な限り毎日同じ時間に服用し、丸ごと飲み込む必要があります。 食事の有無に関わらず服用可能です。 強力なCYP3A4阻害剤と併用する場合は、13.5 mgを1日1回服用する患者は9 mgを1日1回に、9 mgを1日1回服用する患者は4.5 mgを1日1回に減量する必要があります。 薬物の異常反応に従

注意事項

この薬は妊娠中の胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は使用しないでください。 生殖年齢の女性は、この薬を服用中及び服用後1週間の間に効果的な避妊法を必ず使用する必要があり、男性患者も同様の期間中にパートナーが妊娠しないように避妊を行わなければなりません。 この薬に過敏反応がある場合や特定のハーブであるセントジョーンズワートと一緒に服用することは禁じられています。 この薬は血中リン酸値に影響を与える可能性があるため、高リン酸血症や低リン酸血症が発生することがあるので、血液検査によりリン酸値を定期的に確認し管理する必要があります。 目の健康にも影響を与え、漿液性網膜剥離という目の病気が発生する可能性があるため、治療前及び治療中に定期的に眼科検査を受ける必要があり、視界の霞や光のまぶしさなどの症状が現れた場合、すぐに医師に相談してください。 この薬は複数の副作用が現れる可能性がありますが、一般的な症状としては下痢、吐き気、嘔吐、脱毛、疲労、皮膚の乾燥、口内炎などがあります。そして、重篤な場合には肝機能障害、腎機能低下、感染、血液異常などが現れる可能性があるため、異常が生じた場合はすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療スタッフに知らせる必要があります。特に強力なCYP3A4阻害剤または誘導剤、プロトンポンプ阻害剤との併用には注意が必要です。 服用中はグレープフルーツやグレープフルーツジュースを避けることが望ましく、薬物濃度と効果を調整するために、必要に応じて用量調整が行われることがあります。 この薬は運転や機械操作能力に影響を及ぼす可能性があるため、服用中には注意が必要です。 子供や18歳未満の患者については安全性及び有効性が確認されていないため、高齢者は一般の成人と同じ用量で服用します。 薬は直射日光を避けて元の包装に保管し、子供の手の届かないところに置き、有効期限が切れた薬は使用してはいけません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

腹痛、発熱、胆管炎、胸膜滲出、急性腎不全、感染性胆管炎、成長障害、高カルシウム血症、低ナトリウム血症、小腸閉塞、肺炎、敗血症、尿路感染、成長障害、胆管閉塞、胆管炎、敗血症、胸膜滲出、腸閉塞、急性腎不全、口内炎、手のひら-足の裏紅斑感覚異常症候群、関節痛、疲労、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、無力症、発熱、アラニンアミノトランスフェラーゼ

軽度の副作用

高リン酸血症、低リン酸血症、高カルシウム血症、脱水、脱毛、爪の毒性、乾燥肌、手のひら-足の裏紅斑感覚異常症候群、下痢、悪心、便秘、口内炎、口の渇き、嘔吐、腹痛、疲労、末梢浮腫、発熱、味覚異常、頭痛、眼球乾燥、関節痛、腰痛、四肢痛、尿路感染、体重減少、ヘモグロビン減少、リンパ球減少、血小板減少、白血球増加、白血球

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管するのが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

片面に”I”、もう片面に”13.5”と刻印された白色または淡い黄白色の円形錠剤

包装単位

14錠/箱[14PTP×1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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