薬情報

ボティセチン錠10ミリグラム(ボティオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口 · 静脈注射
成分・含量
ボルチオキセチン臭化水素酸塩›12.71mg / 1錠
製造・輸入元
ユニメド製薬株式会社
外形
黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202301275 · 承認 2023.04.19

要約

主な用途
大うつ病性障害の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 本剤の初期用量および推奨用量は、1日1回10mgである。 患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量、または最小5mgまで減量できる。 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる 1) 維持療法 抑うつ症状が消失した後も治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が推奨される。 2) 投与中止 本剤は、段階的に減量する必要なく、直ちに中止できる。 高齢者への投与 65歳以上の高齢者では、1日1回5mgを初期用量とし、本剤を1日10mg以上投与する場合は慎重に治療する。 シトクロムP450阻害剤および誘導剤との併用 1) シトクロムP450阻害剤 (Cytochrome P450 inhibitors) 強力なシトクロムP450阻害剤(例:ブプロピオン、キニジン、フルオキセチン、パロキセチンなど)を併用する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を減量する(6. 相互作用の項参照)。 2) シトクロムP450誘導剤 (Cytochrome P450 inducers) 広範なシトクロムP450誘導剤(例:リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインなど)を併用する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を調整できる(6. 相互作用の項参照)。 モノアミン酸化酵素阻害剤(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤への切り替えに関する事項 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、本剤を投与するかどうかを検討する必要がある。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
ユニメド製薬株式会社

効能・効果

大うつ病性障害の治療

  • 主要うつ病
承認事項の原文を見る

この医薬品は主要うつ病の治療に使用されます。主要うつ病は持続的な抑うつ感と興味喪失を特徴とする疾患であり、この薬剤は症状を緩和し気分を安定させるのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

成人 本剤の初期用量および推奨用量は、1日1回10mgである。 患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量、または最小5mgまで減量できる。 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる 1) 維持療法 抑うつ症状が消失した後も治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が推奨される。 2) 投与中止 本剤は、段階的に減量する必要なく、直ちに中止できる。 高齢者への投与 65歳以上の高齢者では、1日1回5mgを初期用量とし、本剤を1日10mg以上投与する場合は慎重に治療する。 シトクロムP450阻害剤および誘導剤との併用 1) シトクロムP450阻害剤 (Cytochrome P450 inhibitors) 強力なシトクロムP450阻害剤(例:ブプロピオン、キニジン、フルオキセチン、パロキセチンなど)を併用する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を減量する(6. 相互作用の項参照)。 2) シトクロムP450誘導剤 (Cytochrome P450 inducers) 広範なシトクロムP450誘導剤(例:リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインなど)を併用する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を調整できる(6. 相互作用の項参照)。 モノアミン酸化酵素阻害剤(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤への切り替えに関する事項 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、本剤を投与するかどうかを検討する必要がある。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は主要うつ病や精神疾患のある若者で自殺の衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、医師が慎重に投与の可否を決定する必要があります。 この薬を服用中の患者または保護者は、自殺の考え、攻撃性、怒りなどの異常な行動変化に注意深く観察し、異常が現れた場合にはすぐに医師に相談する必要があります。 この薬はセロトニン症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、セロトニン作用を有する薬剤や特定の抗うつ剤、MAO阻害剤と一緒に服用してはなりません。 セロトニン症候群の症状には、不安、幻覚、震え、高熱、吐き気、下痢などがありますので、これらの症状が現れた場合には速やかに服用を中止し医療機関を受診する必要があります。 この薬は成分にアレルギーのある患者やMAO阻害剤を服用中の患者には使用すべきではありません。 発作歴がある、または躁病、軽躁病、双極性障害がある患者、重度の腎障害または肝障害がある患者、出血傾向がある、または抗凝固剤を服用中の患者、高齢者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬の服用時に最も一般的な副作用は吐き気であり、通常は軽度で一時的ですが、消化不良、頭痛、不眠、めまい、出血などの症状が現れることがあります。 この薬は運転や機械の操作能力に大きな影響を与えることはありませんが、個人によって注意が必要な場合があります。 この薬を突然中止すると、吐き気、発汗、不安、頭痛、めまいなどの禁断症状が現れる場合があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中や授乳中の場合、この薬の使用は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師に相談してください。 小児や青少年に対するこの薬の安全性と効果は十分に証明されていないため推奨されません。 この薬は肝臓で代謝されるため肝機能が低下した患者は注意が必要であり、薬物間の相互作用の可能性があるため他の薬を服用している場合は医師や薬剤師に知らせる必要があります。 過剰摂取時には吐き気、めまい、下痢、眠気などの症状が現れることがあり、すぐに医療機関で治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

自殺衝動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。