イルドンエドキサバン錠15ミリグラム(エドキサバンベシル酸塩水和物)

成人服用量

本剤は食事に関係なく、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の因子のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）の併用 出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後に本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の因子のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）の併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時点に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時点に本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内持続投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態となることがある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固効果を継続的に維持する必要がある。 選択 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤30mgを1日1回投与する。本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤15mgを1日1回投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 選択 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬およびビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は不要である。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を検討すること（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、その日のうちに直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓の形成を予防する薬です。 しかし、この薬は出血のリスクを高める可能性があるため、出血が起こりやすい患者や出血リスクが高い状態では注意して使用する必要があります。 出血が疑われる症状や原因不明の血液減少がある場合には、直ちに検査を受ける必要があります。 重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、出血部位を迅速に確認し、治療を行う必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、重度の腎疾患や肝疾患患者、妊娠中または授乳中の女性、出血リスクが非常に高い患者などです。 また、他の抗凝固薬と併用する場合も注意が必要です。 この薬を服用している間は、出血症状を厳密に観察する必要があり、特に他の止血に影響を与える薬と併用する際にはさらに注意が必要です。 この薬は肝機能と腎機能に影響を受ける可能性があるため、投与前および投与中に肝機能と腎機能の検査が必要です。 手術や侵襲的な処置を計画する際は、出血のリスクを減らすために一定期間この薬の服用を中止する必要があるかもしれません。 この薬は通常、血液凝固状況を定期的に検査する必要はありませんが、過剰摂取や緊急事態の場合は専門的な検査を通じて効果を評価することができます。 この薬は妊娠中や授乳中の女性には使用されず、妊娠可能な女性は妊娠計画について医師に相談する必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者では用量調整が必要な場合があります。 この薬を過剰摂取すると出血リスクが大幅に増加するため、過剰摂取時は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 また、この薬は他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 運転や機械操作には大きな影響はありませんが、出血症状が発生した場合は注意が必要です。 この薬を突然中止すると血栓のリスクが高まる可能性があるため、中止する際は必ず医療従事者に相談する必要があります。

• 出血
• 皮膚軟部組織出血
• 鼻出血
• 膣出血
• 貧血
• 発疹
• 肝機能検査異常
• 血小板減少症
• 過敏症
• アナフィラキシー反応

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管し、常温で1℃から30℃の温度で保管するのが安全です。 したがって、あまりに暑い場所や寒い場所は避け、涼しく乾燥した場所に保管するのが望ましいです。

外形

オレンジ色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶