薬情報
ノコチン錠0.5ミリグラム(バレニクリンオキサル酸塩水和物)

ノコチン錠0.5ミリグラム(バレニクリンオキサル酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バレニクリン オキサレート水和物›含量を確認中
製造・輸入元
ハンミ製薬株式会社
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
11錠/箱[11錠/PTPx1]
承認状況
正常

品目基準コード 202301090 · 承認 2023.03.31

要約

主な用途
禁煙補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人の通常用量 患者は禁煙日を設定し、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始すること。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用すること。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量できる。本剤の投与期間は12週であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者では、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4週間以内に治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らし、その後も継続して喫煙量を減らし、12週までに完全な禁煙を達成できるようにする。本剤をさらに12週間投与し、合計24週間の治療とする。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加12週間投与について、有効性を立証するデータはない。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)では、本剤の推奨開始用量は0.5 mgを1日1回である。必要に応じた最大用量は0.5 mgを1日2回である。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では用量調節は不要である。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。
小児服用量
小児における本剤の有効性は確認されていないため、本剤の投与は推奨されない

成分

製造会社
ハンミ製薬株式会社

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

禁煙治療の補助療法は喫煙を減少させ、禁煙成功率を高めるのに役立ちます。この治療法にはニコチン代替療法、相談治療、行動療法などが含まれる場合があります。これらの補助療法は患者が禁断症状を克服し、禁煙を継続できるよう支援します。全体的に禁煙治療の補助療法は喫煙習慣を改善し、健康を促進するために使用されます。

服用方法

成人服用量

成人の通常用量 患者は禁煙日を設定し、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始すること。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用すること。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量できる。本剤の投与期間は12週であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者では、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4週間以内に治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らし、その後も継続して喫煙量を減らし、12週までに完全な禁煙を達成できるようにする。本剤をさらに12週間投与し、合計24週間の治療とする。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加12週間投与について、有効性を立証するデータはない。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)では、本剤の推奨開始用量は0.5 mgを1日1回である。必要に応じた最大用量は0.5 mgを1日2回である。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では用量調節は不要である。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。

小児服用量

小児における本剤の有効性は確認されていないため、本剤の投与は推奨されない

注意事項

この薬は禁煙を助けるために使用される薬で、服用中に重大な神経精神症状が現れる可能性があるため注意が必要です。たとえば、うつ病、自殺の考え、不安、幻覚、攻撃性などの症状が現れる場合があるので、これらの症状が出た場合は直ちに服用を中止し、医師に相談してください。また、この薬は過敏反応がある患者には投与しないべきであり、妊娠中または授乳中の女性は慎重に使用する必要があります。服用初期には悪心、頭痛、不眠症、異常な夢などが一般的に現れる可能性があり、一部の患者ではこれらの症状が長期間続く場合があります。この薬は腎機能が低下した高齢者には用量調整が必要になる場合があり、発作歴のある患者は投与前にリスクを慎重に評価する必要があります。運転や機械操作など注意が必要な活動を行う際には、この薬の服用後に眠気やめまいが現れることがあるため注意が必要です。禁煙による生理的変化により他の薬剤の効果が変わる可能性があるため、他の薬を服用中の場合は医師や薬剤師と相談することをお勧めします。アルコール摂取時にはこの薬との相互作用により異常行動が現れる可能性があるため、服用中はアルコール摂取を避けるか最小限にする必要があります。この薬を服用中に精神疾患の病歴がある場合やうつ病の症状がある場合には必ず医師に知らせ、状態を慎重に観察する必要があります。血管浮腫や重度の皮膚発疹などの重篤な過敏反応が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、救急治療を受ける必要があります。心血管疾患のある患者はこの薬の使用により心臓関連の問題が発生する可能性があるため、利点とリスクを慎重に考慮する必要があります。服用時に異常反応が現れた場合は医師に相談し、用量調整や治療中断を決定することが重要です。この薬は小児には推奨されず、高齢者患者では腎機能に応じて用量調整が必要な場合があります。過剰摂取時には標準治療を行い、特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関を訪れる必要があります。最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保存して品質を維持する必要があります。

副作用

自殺念慮、自殺行動、行動や思考の変化、うつ病、躁病、気分の変化、精神病、攻撃的行動、幻覚、偏執症、妄想、殺人念慮、敵意、不安、パニック状態、不快、うつ気分、不眠症、過敏性、挫折、怒り、集中困難、そわそわ、心拍数減少、食欲増加、体重増加、血小板数減少、体重増加、食欲減少、食欲増加、異常な夢、不眠症、異常な考え、そわそわ、気分の変化、性欲減少、不快感、精神安定、頭痛、眠気、めまい、味覚異常、震え、眠気症、感覚低下、発音障害、運動協調障害、味覚低下症、サーカディアンリズム睡眠障害、結膜炎、眼の痛み、暗点、眩惑、耳鳴り、狭心症、頻脈、動悸、心拍数増加、心房細動、心電図STセグメント下降、心電図T波振幅減少、血圧増加、顔面紅潮、上気道障害、呼吸困難、咳、上気道炎、気道うっ血、発声障害、アレルギー性鼻炎、咽頭刺激、副鼻腔うっ血、上気道咳症候群、鼻水、いびき、悪心、胃食道逆流症、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨満、腹痛、歯痛、消化不良、膨満、口腔乾燥、血便排出、胃炎、ゲップ、アフタ性口内炎、歯茎痛、吐血、発疹、かゆみ、紅斑、にきび、多汗症、関節痛、筋肉痛、背部痛、筋肉けいれん、関節こわばり、頻尿、夜間尿、糖尿病、多尿、過多月経、性機能障害、胸痛、疲労、胸部不快感、インフルエンザ様疾患、発熱、無力症、倦怠感、肝機能検査異常、血小板減少症、貧血、リンパ節病変、白血球増加症、脾腫、不整脈、徐脈、心室外収縮、心筋梗塞、心臓豆、冠動脈疾患、肺性心、急性冠動脈症候群、めまい、難聴、メニエール病、甲状腺疾患、眼の乾燥、目の刺激感、かすみ目、視覚障害、後天性夜盲症、一過性視覚喪失、嚢下白内障、眼血管疾患、硝子体浮遊物、歯肉炎、嚥下困難、小腸大腸炎、消化管出血、口腔潰瘍、食道炎、消化性潰瘍、腸閉塞、急性膵炎、浮腫、喉の渇き、寒気、胆嚢疾患、過敏反応、薬物過敏反応、心電図異常、筋酵素増加、尿検査異常、糖尿病、高脂血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低血糖症、筋肉けいれん、筋骨格痛、関節炎、骨粗しょう症、筋炎、注意力障害、感覚障害、記憶喪失、偏頭痛、異常嗅覚、精神運動過活動症候群、下肢不快症候群、失神、平衡障害、脳血管系を事件、痙攣、顔面神経麻痺、精神障害、多発性硬化症、眼の震え、精神運動機能障害、一過性脳虚血発作、視野欠損、不安、うつ病、情緒障害、過敏性、攻撃性、そわそわ、見当識障害、解離、幸福感、幻覚、自殺念慮、腎結石、異常尿、尿道症候群、急性腎不全、尿貯留、月経障害、勃起不全、鼻出血、呼吸器疾患、喘息、胸膜炎、肺塞栓、皮膚炎、皮膚乾燥、湿疹、乾癬、じんましん、光過敏反応、低血圧、末梢虚血、血栓症、不眠症、異常な夢、睡眠障害、悪夢、夢を見る過多、不安、異常な思考、自殺念慮、幻覚、頭痛、眠気、めまい、頭がぼんやり、味覚異常、失神、疲労、倦怠感、無力症、胸部不快感、胸痛、食欲減少、食欲不振、食欲増加、かゆみ、呼吸困難、痰増加、筋肉痛、歯茎の腫れ、乳頭痛、発作、幸福感、睡眠障害、過敏性増加、交通事故、眠気、めまい、意識喪失、集中力低下、多汗症、血圧低下、血圧上昇、脱毛、記憶異常、冷感、状態悪化、刺激、焼灼感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましく、こうすることで薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

11錠/箱[11錠/PTPx1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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