ジャヌディエム錠50/850ミリグラム

成人服用量

この薬の用量は各成分の1日最大推奨用量であるシタグリプチン100 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療方法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 この薬は一般的に食事とともに1日2回服用され、メトホルミンによる消化管関連の副作用を軽減するために徐々に用量を増やします。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者： すでに糖尿病薬治療を受けた経験がなく、単独療法で十分な血糖コントロールが難しい場合や、シタグリプチン単独療法で十分な血糖コントロールができない場合、この薬の初期用量として50/500 mgを1日2回、1回1錠服用、もしくは50/1000 mgで1日2回、1回1錠に増量することができます。 シタグリプチンの用量を減量している腎障害患者はこの薬に切り替えてはいけません（使用上の注意2. 次の患者には投与しないことを参照）。 2. メトホルミンで治療を受けている患者： - メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない患者へのこの薬の推奨初期用量は、1日の総量でシタグリプチン50 mgを1日2回（1日の総量100 mg）とメトホルミンの以前の投与量です。 - シタグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える患者は、シタグリプチンとメトホルミンの以前の投与量から始めることができます。 3. メトホルミンとスルホニルウレアの併用療法、メトホルミンとインスリンの併用療法、メトホルミンとチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合： この薬の初期用量はシタグリプチン50 mgを1日2回（1日の総量100 mg）で、メトホルミンの初期用量は患者の血糖値と以前の投与量を考慮する必要があります。メトホルミンによる消化管関連の副作用を軽減するためには、徐々に用量を増やします。スルホニルウレアまたはインスリンと併用する場合は、スルホニルウレアまたはインスリンによる低血糖のリスクを減少させるためにスルホニルウレアまたはインスリンの用量を減少させることを考慮することがあります（使用上の注意5. 一般的な注意を参照）。 以前、他の経口血糖降下薬で治療を受けていた患者がこの薬に切り替える場合の安全性及び有効性を検討した研究は行われていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化を引き起こす可能性があるため、注意が必要で適切なモニタリングが行われるべきです。 腎障害患者 この薬は中等度腎障害Stage 3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45 および < 60 mL/minまたは糸球体濾過率(eGFR) ≥ 45 および < 60 mL/min/1.73m2）患者の中で、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状を伴わない場合には、次のような用量調整により使用できます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mgの投与であり、この薬による治療を開始してはいけません。メトホルミン最大推奨用量は500 mgで1日2回です。腎機能は3-6ヶ月ごとに注意深く観察する必要があります。 もしCrCl < 45 mL/minまたはeGFR < 45 mL/min/1.73m2で腎機能が低下した場合はこの薬を直ちに中止しなければなりません。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分のため、肝機能障害患者に投与してはいけません（使用上の注意2. 次の患者には投与しないことを参照）。

この薬は糖尿病治療に使用される薬であり、服用中に重度のアレルギー反応や皮膚疾患が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は膵炎という膵臓に炎症が生じるリスクがあるため、服用後に腹痛や嘔吐などの症状が現れた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。 また、この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀ですが致命的な代謝異常を引き起こす可能性があるため、腎機能が低下している患者や肝機能障害がある患者は服用を避けるべきです。 この薬は特定の腎機能低下患者、急性心不全患者、急性心筋梗塞患者、重度の感染患者、妊娠中または授乳中の女性には投与してはいけません。 服用時には食事不規則、過度な運動、他の薬剤との相互作用に注意が必要であり、この薬に含まれる色素にアレルギーがある場合はさらに慎重に服用する必要があります。 この薬を服用すると下痢、嘔気、頭痛、上気道感染などの副作用が現れる可能性があり、特に低血糖の症状が現れる可能性があるため、血糖状態に注意する必要があります。 乳酸アシドーシスの症状には倦怠感、筋肉痛、呼吸困難、腹痛などがあり、これらの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療スタッフに知らせることが必要です。 この薬は腎機能に応じて服用量を調整する必要があり、投与前と投与中に腎機能検査を定期的に受ける必要があります。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は過度な飲酒を避けることが好ましいです。 手術を受ける場合、手術の48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常であることを確認してから再び服用を開始する必要があります。 高齢者は腎機能が低下する可能性があるため、この薬を服用する際にはさらに注意が必要で、定期的な腎機能検査が推奨されます。 この薬を過量服用した場合は直ちに病院に行き、適切な治療を受ける必要があり、血液透析を通じて薬物を除去することも可能です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。 この薬は18歳未満の小児の安全性と有効性が確立されていないため、小児には投与しない方が良いでしょう。 服用中に皮膚発疹、じんましん、重度の関節痛、水疱性疾患などが発生した場合は、直ちに医師に相談する必要があります。 他の血糖降下剤やインスリンとの併用時に低血糖リスクが増加する可能性があるため、服用量を調整することが必要かもしれません。 この薬を服用している間は、定期的に血糖、腎機能、肝機能及び血液学的検査を受けて健康状態を確認する必要があります。 服用中に疑わしい異常症状が現れた場合は、直ちに医療スタッフに知らせ、適切な対処を受けることが重要です。

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、アナフィラキシー、スティーブンス・ジョンソン症候群、重度の皮膚異常反応、急性膵炎、急性腎不全、呼吸困難、不安定狭心症、急性膵炎、急性腎不全、乳酸アシドーシス、重度及び障害を伴う関節痛、水疱性類天疱瘡、横紋筋融解、肝酵素上昇、肝異常（黄疸）、重度の低血糖、呼吸困難

軽度の副作用

下痢、上気道感染、頭痛、嘔気、嘔吐、腹痛、鼻咽頭炎、便秘、筋肉痛、四肢痛、背中の痛み、かゆみ、血小板減少症、食欲減退、かゆみ、めまい、低血糖、関節痛、皮膚炎

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管することが好ましいです。このように保管すると薬の効果を長く維持することができます。

外形

ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 100錠/瓶, 瓶 - 30錠/瓶