薬情報
ゼポシアカプセルスターターパック0.23ミリグラム/0.46ミリグラム(オザニモド塩酸塩)

ゼポシアカプセルスターターパック0.23ミリグラム/0.46ミリグラム(オザニモド塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オザニモド塩酸塩›0.5mg / 1カプセル
製造・輸入元
BMS Pharmaceutical Korea Ltd.
外形
0.23 mg: 白色から淡黄色の粉末を含む上部灰色の不透明カプセル 0.46 mg: 白色から淡黄色の粉末を含む上部オレンジ色、下部灰色の不透明カプセル
包装
スターターパック - 4カプセル/ブリスター[0.23mg], スターターパック - 3カプセル/ブリスター[0.46mg]
承認状況
正常

品目基準コード 202300676 · 承認 2023.02.23 · 保険コード 658700770

要約

主な用途
成人の中等症~重症の活動期潰瘍性大腸炎の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の推奨用量は、0.92 mgを1日1回経口投与する。 本剤投与開始1日目から7日目までは、用量漸増スケジュールに従い、1~4日目は1日1回0.23mg、5~7日目は1日1回0.46mgを投与する。 8日目以降は、推奨用量である0.92 mgを1日1回経口投与する。 カプセルを丸ごと飲み込み、食事に関係なく投与できる。
小児服用量
18歳未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

成分

輸入元
BMS Pharmaceutical Korea Ltd.

効能・効果

成人の中等症~重症の活動期潰瘍性大腸炎の治療

  • 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は一般的な治療薬であるコルチコステロイドや免疫抑制剤、もしくは生物学的製剤に適切に反応しない、または耐性を示した成人の中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎の治療に使用されます。患者は既存の治療に効果がない場合、この薬を通じて炎症をコントロールし、症状を緩和することができます。専門的な治療法として潰瘍性大腸炎の活動性を低下させ、生活の質の改善に役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤の推奨用量は、0.92 mgを1日1回経口投与する。 本剤投与開始1日目から7日目までは、用量漸増スケジュールに従い、1~4日目は1日1回0.23mg、5~7日目は1日1回0.46mgを投与する。 8日目以降は、推奨用量である0.92 mgを1日1回経口投与する。 カプセルを丸ごと飲み込み、食事に関係なく投与できる。

小児服用量

18歳未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。 例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある患者、最近6ヶ月以内に心疾患や脳卒中などの重大な心血管問題があった患者、ペースメーカーなしで心伝導障害がある患者、治療を受けていない重度の睡眠時無呼吸症候群患者、モノアミン酸化酵素阻害薬を服用中の患者、妊娠中または妊娠の可能性があり効果的な避妊法を使用していない女性などが該当します。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があり、肝酵素値が上昇する可能性があります。 肝機能異常症状としては、吐き気、嘔吐、腹痛、疲労、食欲不振、黄疸などが現れる可能性があるため、これらの症状があれば直ちに医師に相談する必要があります。 また、この薬は心拍数を一時的に低下させる可能性があるため、心疾患があるか心拍数に問題がある患者は注意が必要です。 この薬を服用すると血圧が上昇する可能性があるため、定期的に血圧を確認し管理する必要があります。 リンパ球数が減少し、感染に対してより脆弱になる可能性があるため、治療前に血液検査で免疫状態を確認し、感染がある場合は治療を完了した後にこの薬を開始する必要があります。 この薬を使用している間に感染症状が現れた場合は、直ちに医療提供者に知らせる必要があり、治療を中止することもあります。 この薬は目の網膜部分に腫れを引き起こす可能性があるため、視力に変化が見られれば眼科検査を受けるべきです。特に糖尿病や網膜疾患の病歴がある患者は治療前に眼科検査を受けることをお勧めします。 この薬は特定の脳疾患である進行性多巣性白質脳症(PML)を引き起こすリスクがあるため、神経学的症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠計画がある女性はこの薬を服用してはいけませんし、服用中は効果的な避妊法を使用しなければなりません。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医療提供者に知らせる必要があります。 過量服用の場合、特別な解毒剤はないため、症状に応じて適切な治療を受ける必要があります。

副作用

末梢浮腫、鼻咽炎、帯状疱疹、口唇ヘルペス、ALT上昇、GGT上昇、頭痛、高血圧、肝アミノトランスフェラーゼ上昇、徐脈、血圧上昇、血液リンパ球減少、感染、黄斑浮腫、急性肝不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

0.23 mg: 白色から淡黄色の粉末を含む上部灰色の不透明カプセル 0.46 mg: 白色から淡黄色の粉末を含む上部オレンジ色、下部灰色の不透明カプセル

包装単位

スターターパック - 4カプセル/ブリスター[0.23mg], スターターパック - 3カプセル/ブリスター[0.46mg]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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