薬情報
ゼポシアカプセル0.92ミリグラム(オザニモド塩酸塩)

ゼポシアカプセル0.92ミリグラム(オザニモド塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オザニモド塩酸塩›1mg / 1カプセル
製造・輸入元
BMS Pharmaceutical Korea Ltd.
外形
白色から淡黄色の粉末が詰められた上下オレンジ色の不透明カプセル
包装
ブリスター - 7カプセル/ブリスター, ブリスター - 4ブリスター/箱
承認状況
正常

品目基準コード 202300675 · 承認 2023.02.23 · 保険コード 658700760

要約

主な用途
成人の中等症~重症の活動期潰瘍性大腸炎の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の推奨用量は、0.92 mgを1日1回経口投与する。 本剤投与開始1日目から7日目までの用量漸増スケジュールは以下のとおりである。 1~4日目:1日1回0.23mg 5~7日目:1日1回0.46mg 8日目以降:1日1回0.92mg 本剤はカプセルを丸ごと飲み込むこと。食事に関係なく投与できる。
小児服用量
18歳未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

成分

輸入元
BMS Pharmaceutical Korea Ltd.

効能・効果

成人の中等症~重症の活動期潰瘍性大腸炎の治療

  • 中等症活動性潰瘍性大腸炎
承認事項の原文を見る

この医薬品はコルチコステロイドや免疫抑制剤などの一般的な治療に十分に反応しない、または初期には反応があったが次第に効果が減少した場合、そして薬物副作用により使用が困難な成人の中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎の治療に使用します。これらの患者に対してこの薬物は効果的な治療オプションとなり、症状の改善と疾病管理を助けます。

服用方法

成人服用量

本剤の推奨用量は、0.92 mgを1日1回経口投与する。 本剤投与開始1日目から7日目までの用量漸増スケジュールは以下のとおりである。 1~4日目:1日1回0.23mg 5~7日目:1日1回0.46mg 8日目以降:1日1回0.92mg 本剤はカプセルを丸ごと飲み込むこと。食事に関係なく投与できる。

小児服用量

18歳未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある患者、最近6ヶ月以内に心筋梗塞や脳卒中を経験した患者、ペースメーカーなしで心臓伝導に問題がある患者、重度の睡眠時無呼吸症候群患者、モノアミン酸化酵素阻害剤を服用中の患者、妊娠中または適切な避妊を行っていない生理的に妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけません。 この薬を服用中にはさまざまな副作用が現れる可能性があります。一般的な副作用には末梢むくみ、感染、肝酵素値上昇、頭痛、高血圧などがあり、稀に肝障害や心拍数減少、血液中のリンパ球減少、黄斑浮腫のような深刻な問題が発生する可能性があります。 この薬は一時的に心拍数を減少させる可能性があるため、心疾患があるか心拍数に問題がある患者は医師の特別な注意が必要です。肝機能が弱い患者は肝障害のリスクが高まる可能性があるため、定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 また、この薬は免疫系に影響を及ぼし、感染のリスクを高める可能性があるため、感染がある場合は治療を延期または中止し、治療中も感染の発生について注意深く監視する必要があります。 この薬は他の免疫抑制剤や抗癌剤と併用しない方が良いとされており、特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療関係者に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の計画がある女性はこの薬の服用時に胎児に危険を及ぼす可能性があるため、治療中及び治療後3ヶ月間は効果的な避妊を行い、妊娠した場合には医師に相談する必要があります。 この薬を服用する前に水痘ワクチン接種の有無を確認し、必要に応じて予防接種を受けることが推奨されます。また、皮膚癌のリスクがあるため、日光曝露を避け、皮膚の状態を定期的にチェックする必要があります。 視力の変化がある場合は即座に眼科検査を受けるべきであり、脳機能に異常な症状が現れた場合は直ちに治療を中止し、医師の診察を受けるべきです。 過剰摂取時には特別な解毒剤はなく、症状に応じた治療と支持療法を受ける必要があります。

副作用

末梢浮腫、鼻咽頭炎、水痘、口唇ヘルペス、ALT増加、GGT増加、頭痛、高血圧、肝アミノトランスフェラーゼ上昇、徐脈、血圧上昇、血液リンパ球減少、感染、黄斑浮腫、急性肝不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。温度は1度から30度の間の室温で保存するのが適切です。このように保管することで、薬の効果を安全に維持することができます。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の粉末が詰められた上下オレンジ色の不透明カプセル

包装単位

ブリスター - 7カプセル/ブリスター, ブリスター - 4ブリスター/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。