グロシタポミン徐放性錠剤100/1000ミリグラム

成人服用量

この薬100/1000 mg徐放錠は1日1回、1回1錠を服用します。 この薬50/500 mg徐放錠または50/1000 mg徐放錠を服用している患者は、1日1回、1回2錠を同時に服用します。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者： 初期用量は1日合計でシタグリプチン100 mgおよびメトホルミン1000 mgです。 初期用量で十分な血糖コントロールが得られない場合、メトホルミンによる消化管の副作用を軽減するためにメトホルミンの1日最大推奨用量である2000 mgまで段階的に用量を増加させることができます。 シタグリプチンの用量を減少させている腎障害患者は、この薬に切り替えてはいけません（使用上の注意2. 次の患者には投与しないことを参照）。 2. メトホルミンで治療を受けている患者： - メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない患者に対するこの薬の推奨初期用量は、1日合計でシタグリプチン100 mgおよびメトホルミン既存投与用量です。 - シタグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える患者は、シタグリプチンとメトホルミンの既存投与用量から始めることができます。 - メトホルミンの既存投与用量で速放錠を1日2回、1回850 mgまたは1000 mgを投与していた患者は、この薬50/1000 mg徐放錠1日1回、1回2錠の用量で始めることができます。 3. メトホルミンとスルフォニル尿素の併用療法、メトホルミンとインスリンの併用療法、メトホルミンとチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合： この薬の初期用量は1日合計でシタグリプチン100 mgで、メトホルミンの初期用量は患者の血糖値と既存投与用量が考慮されるべきです。 メトホルミンによる消化管の副作用を軽減するためには、段階的に用量を増加させる必要があります。スルフォニル尿素またはインスリンと併用する際には、スルフォニル尿素またはインスリン由来の低血糖のリスクを減少させるために、スルフォニル尿素またはインスリンの用量を減少させることを考慮できます（使用上の注意5. 一般的注意事項を参照）。古い経口血糖降下剤からこの薬に切り替えた患者に対する安全性と有効性を検討した研究は実施されていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに影響を及ぼす可能性があるため、注意が必要で適切なモニタリングが行われるべきです。 腎障害患者 この薬は中等度の腎障害ステージ3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45および< 60 mL/minまたは糸球体濾過率(eGFR) ≥ 45および< 60 mL/min/1.73m2）患者の中で、乳酸アシドーシスのリスクを増加させるその他の症状を伴わない場合、以下の用量調整によって使用されることがあります。 メトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mg投与のため、この薬で治療を開始するべきではありません。メトホルミンの最大推奨用量は1日1000 mgです。腎機能は3-6ヶ月ごとに慎重に観察する必要があります。 もしCrCl < 45 mL/minまたはeGFR < 45 mL/min/1.73m2で腎機能が低下する場合、この薬を即座に中止しなければなりません。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分による肝機能障害患者に投与してはいけません（使用上の注意2. 次の患者には投与しないことを参照）。

この薬はシタグリプチンとメトホルミンという2つの成分を含み、主に2型糖尿病患者の血糖コントロールに使用されます。 この薬を服用する際は、重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため、発疹、じんましん、呼吸困難といった症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 膵炎という膵臓に炎症が起こる病気が稀に発生することがあるため、腹痛、悪心、嘔吐といった症状が現れた場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。 腎機能が低下している患者や急性心不全、脱水、重篤な感染症がある患者はこの薬を服用してはいけません。特に腎機能が低下している場合は投与を中止する必要があります。 この薬は乳酸アシドーシスという稀だが致命的な代謝異常を引き起こす可能性があるため、筋肉痛、呼吸困難、疲労、腹痛といった症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 服用中は定期的に腎機能や血液検査を受けるべきであり、ビタミンB12の値が低下する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 また、アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、この薬を服用中は飲酒を避けることが推奨されます。 手術や放射線造影剤を使用する検査の前には一定期間この薬の服用を中止し、検査後に腎機能が正常であることを確認した後に再び服用を始める必要があります。 低血糖のリスクがあるため、他の血糖降下薬と併用して服用する場合は血糖の変化を注意深く観察し、特に食事不規則、激しい運動、栄養不良状態ではより一層注意が必要です。 この薬は妊娠中または授乳中の女性、18歳未満の小児には安全性が確認されていないため使用しないことが勧められます。 最後に、この薬を服用する際に体に異常症状があれば直ちに医療従事者に相談し、適切な対応を受けることが重要です。

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ（血管浮腫）、胸の圧迫感、呼吸困難、アナフィラキシー、剥離性皮膚疾患（スティーブンス・ジョンソン症候群）、高熱と重度の発疹、水疱、皮膚剥がれ、口/目の粘膜の痛み、呼吸困難、急性膵炎、肝障害（肝酵素値上昇、黄疸の可能性）、重度の神経系症状（発作、意識混乱、視覚異常など）、急性腎不全、重度のむくみまたは排尿異常、水疱性類天疱瘡、

軽度の副作用

下痢、上気道感染、頭痛、鼻咽頭炎、悪心、嘔吐、腹痛、便秘、筋肉痛、四肢痛、背中の痛み、かゆみ、血小板減少症、低血糖、関節痛

この薬は空気と湿気に敏感ですので、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果を長期間安全に保持することができます。

外形

明るい青色の両面が凸状の楕円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 100錠/瓶, 瓶 - 30錠/瓶