ジャヌディエム徐放錠50/500ミリグラム

成人服用量

この薬 100/1000 mg 徐放錠は1日1回、1回1錠服用します。 この薬 50/500 mg 徐放錠または 50/1000 mg 徐放錠を服用する患者は1日1回、1回2錠同時に服用します。 現在メトホルミンで治療を受けていない患者： 初期用量は1日総量でシタグリプチン100 mgおよびメトホルミン1000 mgです。 初期用量で十分な血糖コントロールが得られない場合、メトホルミンによる胃腸の副作用を軽減するために食事とともに1日1回夕食時に服用し、徐々に用量を増加させます。 徐放性の特性を維持するため、この薬は割ったり砕いたり磨り潰したり噛んだりせずに飲み込む必要があります。この薬が不完全に溶解して便から排泄された事例が報告されています。便から排泄された物質に薬剤の主成分が含まれているかどうかについては知られていません。もし患者がこの薬が便中で見つかった事実を繰り返し報告する場合、医療従事者は血糖が適切にコントロールされているか評価する必要があります（使用上の注意事項、5. 一般的な注意の項参照）。 この薬 100/1000 mg 徐放錠は1日1回、1回1錠服用します。 この薬 50/500 mg 徐放錠または 50/1000 mg 徐放錠を服用する患者は1日1回、1回2錠同時に服用します。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者： 以前糖尿病治療を受けた経験がなく、単独療法で十分な血糖コントロールが得られない場合またはシタグリプチン単独療法で十分な血糖コントロールが得られない場合、この薬の初期用量は1日総量でシタグリプチン100 mgとメトホルミン1000 mgです。初期用量で十分な血糖コントロールが得られない場合、メトホルミンによる胃腸の副作用を軽減するためにメトホルミンの1日最大許可用量である2000 mgまで徐々に用量を増加させることができます。 シタグリプチンの用量を減少投与している腎障害患者はこの薬に切り替えてはいけません（使用上の注意事項、2. 次の患者には投与しないことの項参照）。 2. メトホルミンによる治療を受けている患者： - メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールが得られない患者に対するこの薬の推奨初期用量は1日総量でシタグリプチン100 mgとメトホルミンの既存投与量です。 - シタグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える患者はシタグリプチンとメトホルミンの既存投与量で開始できます。 - メトホルミンの既存投与量で速放錠を1日2回、1回850 mgまたは1000 mgを投与していた患者はこの薬 50/1000 mg 徐放錠1日1回、1回2錠の用量で開始できます。 3. メトホルミンとスルフォニルウレアの併用療法、メトホルミンとインスリンの併用療法、メトホルミンとチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖コントロールが得られない場合： この薬の初期用量は1日総量でシタグリプチン100 mgであり、メトホルミンの初期用量は患者の血糖値と既存投与量を考慮する必要があります。 メトホルミンによる胃腸の副作用を軽減するために徐々に用量を増加させます。スルフォニルウレアまたはインスリンと併用する場合はスルフォニルウレアまたはインスリンによる低血糖発生のリスクを減少させるためにスルフォニルウレアまたはインスリンの用量の減少を考慮することができます（使用上の注意事項、5. 一般的な注意の項参照）。 以前に他の経口血糖降下薬で治療していた患者からこの薬に切り替える場合の安全性と有効性を検討した研究は行われていません。2型糖尿病治療のいかなる変更も血糖コントロールに変化を引き起こす可能性があるため注意が必要であり、適切なモニタリングが行われるべきです。 腎障害患者 この薬は中等度腎障害ステージ3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45および< 60 mL/minまたは糸球体濾過率(eGFR) ≥ 45および< 60 mL/min/1.73m2）患者中、乳酸アシドーシスリスクを増加させる他の症状を伴わない場合、次のような用量調整を行って使用できます。 メトホルミンの初期用量は1日1回500 mgまたは850 mgの投与であるため、この薬による治療は開始してはいけません。メトホルミンの最大許可用量は1日1000 mgです。腎機能は3〜6ヶ月ごとに注意深く観察する必要があります。 もしCrCl < 45 mL/minまたはeGFR < 45 mL/min/1.73m2で腎機能が低下した場合はこの薬を直ちに中止する必要があります。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分のために肝機能障害患者には投与してはいけません（使用上の注意事項、2. 次の患者には投与しないことの項参照）。

この薬はシタグリプチンとメトホルミンを含み、糖尿病治療に使用されます。 まず、シタグリプチン成分は稀にですが、重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。このような反応には皮膚発疹、じんましん、呼吸困難、ひどいむくみなどが含まれ、治療開始後3ヶ月以内に現れる可能性があるため注意が必要です。 また、シタグリプチンは膵炎という膵臓炎を引き起こす可能性があるため、腹痛や嘔吐、ひどい腹部の不快感が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 メトホルミン成分は乳酸アシドーシスという稀ですが重篤な副作用を引き起こすことがあり、これは体内に乳酸が過剰に蓄積する状態であり、筋肉痛、呼吸困難、倦怠感、腹痛などの症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し病院を訪れる必要があります。 この薬は重度の腎機能障害のある患者、急性心不全や心筋梗塞の患者、肝機能が損なわれている患者、妊娠中または授乳中の女性、特定のアレルギーを持つ患者には使用を避けるべきです。 服用中は腎機能を定期的に検査し、脱水や重篤な感染症などがある場合には一時的に薬の服用を中止する必要があります。 また、この薬は低血糖を引き起こす可能性があるため、食事を抜いたり運動量が突然増える際、または他の血糖降下剤と一緒に服用する際にはより一層の注意が必要です。 この薬には着色成分が含まれているため、特定の色素にアレルギーのある患者は慎重に服用すべきです。 手術前後には一定期間薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常であることが確認された後に再開する必要があります。 服用中に発生する可能性のある一般的な副作用には下痢、頭痛、上気道感染などがあり、稀に重度の関節痛や皮膚疾患、筋肉痛などが現れることがあります。 最後に、飲酒や過度のアルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、この薬を服用する間は避けるのが望ましいです。 この薬は小児には安全性と効果が確立されておらず、高齢者は腎機能低下の可能性を考慮し用量を調整し、定期的な検査が必要です。

重篤な副作用

• じんましん、ひどいむくみ（浮腫）、アナフィラキシー、血管浮腫、発疹、剥離性皮膚疾患（スティーブンス・ジョンソン症候群を含む）、重度のアレルギー反応
• 急性膵炎（致死的/非致死的出血性または壊死性膵炎を含む）
• 急性腎不全（腎機能の悪化）
• 重度及び障害を伴う関節痛
• 水疱性類天疱瘡
• 肝酵素値上昇、肝異常（黄疸の可能性）
• 重度の乳酸アシドーシス
• 重度の浮腫または排尿異常
• 重度のアレルギー

軽度の副作用

下痢、上気道感染、頭痛、吐き気、嘔吐、腹痛、咽頭炎、便秘、筋肉痛、四肢痛、背部痛、かゆみ、血小板減少、横紋筋融解、低血糖、便に薬が見つかる現象

この薬は空気と湿気に敏感なため、必ず密閉された容器に保管してください。また、あまり高温または低温の場所を避け、通常の室温である1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

淡い青色の両面が凸の楕円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 100錠/瓶, 瓶 - 30錠/瓶