薬情報
ダフロ錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ダフロ錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
영진약품(주)
外形
黄色の両面が凸状のダイヤモンド型フィルムコーティング錠剤
包装
28錠/PTP[28錠(7錠/PTP x 4)]
承認状況
正常

品目基準コード 202300414 · 承認 2023.01.31 · 保険コード 642405140

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖調整および心血管系のリスク低減効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法時は、1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 この薬は食事の摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

成分

製造会社
영진약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖調整および心血管系のリスク低減効果

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロール困難、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために食事療法や運動療法と併用して使用します。単独で投与することも、他の薬剤と併用して使用することも可能です。血糖が十分に調整されない患者の中で心血管疾患がある場合、またはそのリスク因子がある場合は、心血管の出来事発生に注意が必要です。この薬は2型糖尿病を効果的に治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法時は、1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 この薬は食事の摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

注意事項

この薬はこの薬の主成分または添加物にアレルギーがある患者には使用すべきではありません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にも投与してはなりません。 遺伝的ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠損症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害がある患者もこの薬を服用してはいけません。 腎透析を受けている患者にも使用しません。 体液量が不足しているか腎機能が低下している患者にはこの薬の使用を慎重に行う必要があります。 この薬は血圧を下げたり血液中のクレアチニン濃度を一時的に変化させて腎臓に影響を及ぼす可能性があります。 特に腎機能が低下している患者、老人、利尿剤を服用している患者は低血圧や体液量減少のリスクがより高いため、投与前後に状態を細心に確認する必要があります。 この薬を服用する際に最も一般的な副作用は生殖器感染です。 その他にも尿路感染、低血糖、めまい、口渇、便秘、体重減少などが現れることがあります。 また稀に糖尿病性ケトアシドーシス、腎機能悪化、会陰部壊死などの重篤な副作用が発生することがあるため、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中の女性はこの薬を服用しないことが推奨されており、妊娠が確認された場合は直ちに中止する必要があります。 授乳中の女性もこの薬を使用しないことが推奨されます。 この薬はインスリンやスルホニルウレアなどの低血糖を引き起こす可能性のある薬剤と併用した場合、低血糖のリスクが高まる可能性があるため、用量調整が必要なことがあります。 この薬を服用している間は、体液量減少、低血圧、感染症状、ケトアシドーシス症状に注意深く観察する必要があります。 特に高齢者や腎機能が良くない患者はさらに注意が必要です。 この薬は子供の安全性と効果が確認されていないため、子供には使用しません。 過量投与の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口の乾き、腰痛、排尿痛、多尿、夜間頻尿、ヘマトクリット上昇、腎クレアチニンクリアランス低下、異常脂質血症、体重減少、胸痛、無力症、疼痛、浮腫、異物感、顔の浮腫、顔面痛、暖感、インフルエンザ様症候群、かゆみ、蕁麻疹、冷や汗、頭痛、咳、呼吸困難、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状のダイヤモンド型フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠/PTP[28錠(7錠/PTP x 4)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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