薬情報
ダポシ錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ダポシ錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
(주)바이넥스
外形
黄色の両面が膨らんだダイヤモンド型のフィルムコーティング錠
包装
28錠/瓶,30錠/瓶,30錠/箱[10錠/PTPx3]
承認状況
正常

品目基準コード 202300256 · 承認 2023.01.16 · 保険コード 643105700

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールと心血管リスク抑制効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回10mgです。 初期併用療法の場合は1日1回5mgまたは10mgです。 食事摂取に関わらず、1日1回いつでも経口投与可能で、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。

成分

製造会社
(주)바이넥스

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールと心血管リスク抑制効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

本剤は2型糖尿病の患者様の血糖コントロールを助けるために、食事療法と運動療法と併用して使用されます。単独でも使用でき、他の糖尿病治療薬と併用して使用することもできます。特に血糖が十分にコントロールされていない患者様の中で、心血管疾患やリスク因子がある場合、この薬は心血管イベントの発生に影響を与える可能性があるため、専門的な注意が必要です。したがって、患者様の状態に応じて安全に血糖を改善するために使用します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回10mgです。 初期併用療法の場合は1日1回5mgまたは10mgです。 食事摂取に関わらず、1日1回いつでも経口投与可能で、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。例えば、この薬の主成分や添加剤にアレルギーがある患者様、1型糖尿病患者様、糖尿病性ケトアシドーシス患者様、乳糖不耐症や関連遺伝病がある患者様、そして透析中の患者様には投与してはいけません。 この薬は体液量減少や腎機能障害がある患者に対して慎重に使用する必要があります。この薬は血圧を下げたり腎機能に影響を与える可能性があるため、投与前に体液状態と腎機能を評価し、投与中は低血圧症状や腎機能の変化を注意深く観察する必要があります。 臨床試験でこの薬を服用した患者様からは、生殖器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用が報告されています。特に生殖器感染は女性や過去に感染歴のある患者でより頻繁に現れる可能性があります。 この薬は血糖コントロール効果が腎機能に応じて変わり、腎機能が中等度以上に低下した患者では血糖コントロール効果が減少する可能性があります。また、この薬は初期投与時に血中クレアチニン値が一時的に上昇する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間はケトアシドーシスのリスクがあるため、脱水、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。また、この薬は尿路感染や腎盂腎炎のような重大な尿路感染のリスクを増加させる可能性があるため、感染症状がある場合は迅速な治療が必要です。 高齢者や利尿剤を服用している患者は体液量減少や低血圧のリスクが高いため、より注意が必要です。この薬とインスリンやスルホニルウレアなどの低血糖誘発薬を同時に服用した場合、低血糖のリスクが増加する可能性があるため、この薬服用中は低血糖症状に注意し、必要に応じて併用薬の用量調整が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが推奨され、妊娠が確認された場合は直ちに投与を中止する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤はなく、患者の状態に応じた適切な対症療法を行う必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 深刻な腫れ(浮腫)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 青白さ
  • 高熱と共に現れる深刻な発疹
  • 水ぶくれ
  • 皮膚が剥がれる
  • 口/目の粘膜痛
症状をあと12件見る
  • 息苦しさや呼吸しにくさ
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)
  • 全身が非常にだるい
  • 突然で非常に強い頭痛
  • 偏頭痛発作
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • 鈴口炎および関連する生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • 口渇
  • めまい
  • 便秘
  • 口腔乾燥
  • 腰痛
症状をあと22件見る
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜間尿
  • 外陰部かゆみ
  • 生殖器かゆみ
  • 異常脂質血症
  • ヘマトクリット上昇
  • 血中クレアチニン上昇
  • 体重減少
  • 発疹
  • 血管浮腫
  • 胸痛
  • 無力症
  • 痛み
  • 浮腫
  • かゆみ
  • 冷や汗
  • 頭痛
  • 咳
  • 動悸
  • 不眠症
  • 耳鳴り

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと閉じられた容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが安全です。

外観・包装

外形

黄色の両面が膨らんだダイヤモンド型のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶,30錠/瓶,30錠/箱[10錠/PTPx3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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