薬情報

ドゥイジェン錠30/2.5ミリグラム(ピマサルタンカリウム三水和物、エスアムロジピンメシル酸塩)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
フィマサルタンカリウム三水和物›33.005mg / 1錠S-アムロジピンベシル酸塩 2.5水和物›3.74mg / 1錠
製造・輸入元
(주)씨티씨바이오
外形
白色の角が丸い有膜コーティング錠
包装
30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202300137 · 承認 2023.01.06

この製品は2025.08.14に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧の血圧コントロール改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と共に服用します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 30/2.5 ミリグラム:ピマサルタン30ミリグラム単独療法で血圧が適切にコントロールされない患者に投与します。 60/2.5 ミリグラム:ピマサルタン60ミリグラム単独療法で血圧が適切にコントロールされない患者に投与します。
小児服用量
18歳未満の小児および青少年患者に対する安全性・有効性は確立されていません。

成分

製造会社
(주)씨티씨바이오

効能・効果

本態性高血圧の血圧コントロール改善

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

ピマサルタンカリウム単独療法で血圧が十分にコントロールされない本態性高血圧患者にこの薬を使用することで、効果的に血圧を調整し、合併症を予防することができます。この医薬品は血圧調整が困難な場合に助けを提供し、患者の血圧を安定的に管理することに寄与します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と共に服用します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 30/2.5 ミリグラム:ピマサルタン30ミリグラム単独療法で血圧が適切にコントロールされない患者に投与します。 60/2.5 ミリグラム:ピマサルタン60ミリグラム単独療法で血圧が適切にコントロールされない患者に投与します。

小児服用量

18歳未満の小児および青少年患者に対する安全性・有効性は確立されていません。

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠後期と後期には胎児や新生児に深刻な損傷を引き起こす可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬の主成分や類似系統の薬物にアレルギーがある場合、妊娠中または授乳中の方、腎透析を受けている患者、肝機能が著しく低下している患者、胆道閉塞がある患者、特定の腎疾患を持つ患者などは服用を避けるべきです。 血液量や塩分が不足している患者、腎機能が損なわれている患者、腎血管性高血圧の患者、特定の心臓弁膜疾患がある患者、重度の低血圧の患者、高齢者などはこの薬を慎重に使用する必要があり、副作用の発生可能性について注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している際にめまい、頭痛、顔や手足のむくみ、排尿障害、不眠、ほてりなどの副作用が現れることがあります。また、重篤な場合には急性腎不全や心臓の問題が発生する可能性があります。 低血圧の症状が現れる可能性があるため、特に利尿剤を多く服用している患者や塩分が不足している患者は、初めて服用する際や用量を増やす際に注意が必要で、症状が重篤な場合には患者を横にし、必要に応じて輸液治療を行う必要があります。 この薬は血中のカリウム値を上昇させる可能性があるため、心疾患や腎疾患がある患者は定期的に血液検査を受けてカリウム値を確認する必要があります。 他の降圧剤や特定の薬剤と併用する際には相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中である場合は必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。 妊婦や授乳中の方はこの薬の服用を避けた方が良く、必要に応じて医師と十分に相談した上で決定するべきです。 小児及び高齢者に対する安全性は十分に確認されていないため、特別な注意が必要です。 過剰摂取した場合には低血圧、心拍異常が現れる可能性があり、緊急処置が必要な場合があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質保持に良くないため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

発疹、重度のむくみ(浮腫)、胸部の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口・目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

めまい、起立性めまい、頭痛、顔のむくみ、末梢浮腫、排尿障害、不眠、ほてり、消化不良、嘔吐、吐き気、上腹部痛、無力感、異物感、肝酵素値上昇、血小板数減少、血清クレアチニンキナーゼ増加、咳、筋肉収縮、筋骨格硬直、かゆみ、局所蕁麻疹、勃起機能障害、頭痛、鎮静、偏頭痛、消化不良、咳、脱毛、多汗症、紫斑病、皮膚変色

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感である可能性があるため、光を遮断する密閉容器に保存する必要があります。また、薬の効果を維持するためには、室温で1度から30度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色の角が丸い有膜コーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。