薬情報
リブテンシティ錠200ミリグラム(マリバビル)

リブテンシティ錠200ミリグラム(マリバビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
マリバビル微粉末›200mg / 1錠
製造・輸入元
Takeda Pharmaceuticals Korea CO., Ltd.
外形
青色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/瓶, 56錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202204655 · 承認 2022.12.27 · 保険コード 696300730

要約

主な用途
成人の移植後における難治性・抵抗性サイトメガロウイルス感染症・疾患の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤400mg(200mg 2錠)を1日2回服用することが推奨される。(1日800mg) 本剤は経口投与のみとし、食事の有無にかかわらず服用できる。即放錠のまま服用するか、粉砕して服用するか、粉砕した錠剤を経鼻胃管または口腔胃管を通じて投与することができる。 本剤の効果を減弱させる可能性があるため、リファンピシン、リファブチン、セントジョーンズワートなどの強力なチトクロームP450 3A(CYP3A)誘導剤との併用は推奨されない。本剤を他の強力または中等度のCYP3A誘導剤と併用する場合、本剤の増量が必要となることがある。 本剤をカルバマゼピンと併用投与する場合、本剤800mg(200mg 4錠)を1日2回服用することが推奨される。 本剤をフェニトインまたはフェノバルビタールと併用投与する場合、本剤1200mg(200mg 6錠)を1日2回服用することが推奨される。 本剤の服用を忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用する。次の服用時点まで気づかなかった場合は、飲み忘れた分を飛ばし、通常の服用スケジュールに戻す。次回の服用量を2倍にしたり、処方された用量を超えて服用したりしてはならない。 軽度、中等度および重度の腎機能障害患者では、本剤の用量調整は必要ない。血液透析中の患者を含む末期腎不全患者(ESRD)については、検討されていない。 軽度(Child-Pugh Class A)および中等度(Child-Pugh Class B)の肝機能障害患者では、本剤の用量調整は必要ない。 65歳以上の高齢者では、用量調整は必要ない。
小児服用量
18歳未満の患者における本剤の安全性および有効性は確立されておらず、これに関するデータはない。

成分

輸入元
Takeda Pharmaceuticals Korea CO., Ltd.

効能・効果

成人の移植後における難治性・抵抗性サイトメガロウイルス感染症・疾患の治療

  • 巨大細胞ウイルス感染
承認事項の原文を見る

この薬はガンシクロビル、バルガンシクロビル、フォスカネットまたはシドフォビルに耐性があるか、これらの薬剤に反応しない成人患者において、移植後の巨大細胞ウイルス(CMV)感染に関連した病気を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤400mg(200mg 2錠)を1日2回服用することが推奨される。(1日800mg) 本剤は経口投与のみとし、食事の有無にかかわらず服用できる。即放錠のまま服用するか、粉砕して服用するか、粉砕した錠剤を経鼻胃管または口腔胃管を通じて投与することができる。 本剤の効果を減弱させる可能性があるため、リファンピシン、リファブチン、セントジョーンズワートなどの強力なチトクロームP450 3A(CYP3A)誘導剤との併用は推奨されない。本剤を他の強力または中等度のCYP3A誘導剤と併用する場合、本剤の増量が必要となることがある。 本剤をカルバマゼピンと併用投与する場合、本剤800mg(200mg 4錠)を1日2回服用することが推奨される。 本剤をフェニトインまたはフェノバルビタールと併用投与する場合、本剤1200mg(200mg 6錠)を1日2回服用することが推奨される。 本剤の服用を忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用する。次の服用時点まで気づかなかった場合は、飲み忘れた分を飛ばし、通常の服用スケジュールに戻す。次回の服用量を2倍にしたり、処方された用量を超えて服用したりしてはならない。 軽度、中等度および重度の腎機能障害患者では、本剤の用量調整は必要ない。血液透析中の患者を含む末期腎不全患者(ESRD)については、検討されていない。 軽度(Child-Pugh Class A)および中等度(Child-Pugh Class B)の肝機能障害患者では、本剤の用量調整は必要ない。 65歳以上の高齢者では、用量調整は必要ない。

小児服用量

18歳未満の患者における本剤の安全性および有効性は確立されておらず、これに関するデータはない。

注意事項

この薬はこの薬剤またはこの薬剤に含まれる成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。また、ガンシクロビルやバルガンシクロビルなどの他の薬剤と併用してはいけません。 中枢神経系に感染がある巨大細胞ウイルス患者にはこの薬の効果が十分に証明されていないため、慎重に使用する必要があります。 この薬は他の薬剤と併用する際に薬物間相互作用が発生する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 特に免疫抑制剤と併用すると免疫抑制剤の血中濃度が上昇する可能性があるため、定期的に血中濃度を検査し、用量を調整する必要があります。 この薬はナトリウム含量が非常に低く、ナトリウム制限が必要な患者でも比較的安全に使用できます。 一部の患者では味覚の変化、吐き気、下痢、嘔吐、疲労などの副作用が一般的に現れる可能性があるため、異常症状が持続する場合は医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠計画がある女性はこの薬の使用を避ける方が良く、授乳中の場合もこの薬を服用している間は授乳を中止する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、過量服用が疑われる場合は直ちに病院を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避け、常温で保管することが推奨されます。

副作用

味覚異常、悪心、下痢、嘔吐、疲労、頭痛、上腹部痛、食欲低下、免疫抑制剤濃度の増加、体重減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり暑い場所や寒い場所を避け、常温の1度から30度の間の温度で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

青色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶, 56錠/瓶

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