薬情報
ロウロゼジン10/2.5ミリグラム(エゼチミブ、ロスバスタチンカルシウム)

ロウロゼジン10/2.5ミリグラム(エゼチミブ、ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›2.6mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
애드파마(주)
外形
黄色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP X 3],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202204606 · 承認 2022.12.21 · 保険コード 076800010

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)の改善及び異常脂質血症の治療
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/2.5mgから10/20mgです。 初回用量として1日10/2.5mgまたは10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの低下がより多く求められる患者は用量を調整できます。 投与開始後または用量調整後、4週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認してください。

成分

製造会社
애드파마(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)の改善及び異常脂質血症の治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDLコレステロール、上昇したアポBタンパク、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDLコレステロール
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症及び混合型異常脂質血症患者において、食事療法と併用して、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク、トリグリセリド及びnon-HDLコレステロール値を低下させ、HDLコレステロール値を上昇させるのに役立ちます。これにより血中脂質値の調整と心血管疾患のリスクの低下に効果的です。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/2.5mgから10/20mgです。 初回用量として1日10/2.5mgまたは10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの低下がより多く求められる患者は用量を調整できます。 投与開始後または用量調整後、4週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認してください。

注意事項

この薬は筋肉組織に深刻な損傷を引き起こす可能性のある横紋筋融解症という稀な副作用が報告されています。これにより腎機能が急激に悪化する可能性があるため、深刻な筋肉痛や筋肉の弱化症状が出た場合は即座に医師に相談する必要があります。 この薬は特定の疾患を持つ患者には投与してはいけません。例えば、この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合や、肝機能が重度に損なわれている場合、筋肉疾患がある場合、特定の免疫抑制剤と一緒に服用している場合、重度の腎機能低下がある場合、妊娠中または授乳中の女性などはこの薬を使用してはなりません。 また、筋肉病症や横紋筋融解症のリスクが高い患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。リスク因子には、腎機能低下、甲状腺機能低下、家族歴や個人歴のある筋肉疾患、以前に他の脂質降下剤服用時の筋肉毒性経験、過度の飲酒、特定の人種(例:アジア系)、およびこの薬と相互作用する可能性のある他の薬物の併用が含まれます。 この薬は乳糖を含有しているため、乳糖不耐症または関連する遺伝性疾患のある患者は服用しないでください。 この薬を服用する前に肝機能検査を実施する必要があり、治療中にも肝損傷の症状が現れた場合は速やかに医師に知らせる必要があります。肝酵素値が大幅に上昇した場合は服用を中止することがあります。 筋肉痛や筋肉の弱化等の症状が発生した場合は血液中の筋肉酵素レベルを検査し、レベルが大幅に上昇した場合はこの薬の服用を中止する必要があります。 この薬はアルコール依存症や肝疾患の既往歴のある患者には注意して投与する必要があり、高齢者も筋肉病症のリスクがあるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはならず、服用中に妊娠が確認された場合は即中止しなければなりません。また、授乳中の女性もこの薬の服用は避けるべきです。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師に伝えてください。特に、特定の抗生物質、免疫抑制剤、フィブレート系薬剤、抗凝固剤などとの併用時には注意が必要です。 この薬を服用する間は定期的に血液検査と肝機能検査を受け、異常な症状が現れた場合は速やかに医師に相談する必要があります。 子供には安全性と有効性が十分に確認されていないため使用を推奨しません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは品質の低下や事故の原因となる可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんま疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度のアレルギー反応
  • 高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応
  • 息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、肝異常(黄疸)
  • 突然かつ非常に激しい頭痛、

軽度の副作用

便秘、腸憩室、消化不良、COVID-19、関節痛、打撲、CPK上昇、血腫、鉄欠乏性貧血、咽頭炎、消化不良、浮腫、筋肉痛、頭痛、急性腎盂腎炎、口の渇き、肝酵素上昇、肝機能検査異常、血中乳酸脱水素酵素増加、掻痒、めまい、傾眠、神経変性障害、起立性めまい、片頭痛、うつ病、気管支炎、鼻炎、膀胱炎、爪皮疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう必ず密閉された容器に保管し、常温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP X 3],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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