ゼロワン錠120ミリグラム(オルリスタット)

成人服用量

○ 成人 本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来の熱量が約30 %の、栄養学的にバランスの取れた軽度の低カロリー食を継続すること。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取すること。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により、一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨される。ビタミン補助剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用すること。 本剤として1回120 mgを1日3回を超えて服用しても、効果は増加しない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で発現する。治療を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 ○肝機能障害および／または腎機能障害のある患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

この薬は慢性的な吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者には使用できません。 この薬またはその成分にアレルギーのある患者も服用してはなりません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や特定の遺伝的問題を持つ患者には投与してはなりません。 肝障害のある患者はこの薬を服用する際に注意が必要で、肝機能異常の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせなければなりません。 高シュウ酸尿症やシュウ酸カルシウム腎結石の既往がある患者も慎重に服用する必要があります。 この薬を服用すると主に消化器系に副作用が現れる可能性があり、腹部膨満、脂肪便、排便増加などがよく報告されます。 副作用は通常軽度で一時的であり、ほとんどは3ヶ月以内に始まり、時間が経つにつれて減少します。 消化器系の副作用により治療を中止することもあるので、症状がひどい場合は医師に相談する必要があります。 この薬は高脂肪食と共に服用する場合、消化器系の副作用がより頻繁に発生する可能性があるため、脂肪の摂取量を調整しながら服用することが望ましいです。 脂溶性ビタミンとベータカロチンの吸収を妨げる可能性があるため、総合ビタミン補助剤を同時に服用することが推奨されます。 肝機能異常の症状（食欲不振、黄疸、かゆみなど）が現れた場合は直ちに服用を中止し、病院に行かなければなりません。 糖尿病患者はこの薬による体重減少に伴い、糖尿病薬の用量調整が必要になる場合があるため、医師に相談するべきです。 過度の体重減少は胆石症のリスクを高める可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に抗凝固剤、シクロスポリン、抗てんかん薬を服用中の人は医師に知らせなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはならず、12歳未満の子供への使用も推奨されません。 高齢者に対する十分な研究が行われていないため、服用時には注意が必要です。 過量服用した場合は24時間の観察が必要であり、ほとんどの副作用は一時的で回復可能です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光や湿気を避けて保管するべきです。

脂肪便、腹部膨満感および放屁、便の頻度、脂肪/脂肪便、脂肪排便、排便増加、排便失禁、腹痛/不快感、吐き気、感染性下痢、直腸痛/不快感、歯の異常、歯肉の異常、嘔吐、インフルエンザ、上気道感染症、下気道感染症、耳鼻咽喉科症状、腹部痛、下肢痛、関節炎、筋肉痛、関節の異常、腱炎、頭痛、睡眠障害、疲労、発疹、皮膚乾燥、月経不順、膣炎、尿路感染症、精神的不安、うつ病、耳鳴り、足のむくみ、アミノトランスフェラーゼ上昇、ALP上昇、肝炎、肝不全、かゆみ、発疹、じんましん、血管性浮腫、気管支痙攣、アナフィラキシー、膿疱性発疹、プロトロンビン値減少、INR上昇、甲状腺機能低下症、膵炎、低血糖症、けいれん、下部消化管出血、高シュウ酸尿症、シュウ酸塩腎症、皮膚感覚異常、便秘、消化不良、胸焼け

この薬は空気と光、湿気から保護する必要があり、25度以下の涼しい場所に保管する必要があります。 このように保管することで、薬の効果をよく維持し、変質を防ぐことができます。

外形

青緑色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

90錠/箱[(10錠/PTP)X9],90錠/箱[(10錠/PTP(Alu-Alu)X9)]