薬情報

イリャンダパメサルバンジョン10/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ダパグリフロジン シトレート›14.7mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
일양약품(주)
外形
ピンク色の両面が凸面の卵型フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202204068 · 承認 2022.11.10

この製品は2023.10.23に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬は通常、夕食とともに1日1回投与します。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mgおよび徐放性メトホルミン2000mgです。 用量は患者の治療法、有効性および耐容性に基づいて最大推奨用量を超えないように個別化する必要があります。 初期療法の際の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 この薬はそのまま飲み込む必要があります。

成分

製造会社
일양약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は、ダパグリフロジンとメトホルミンの併用投与により、食事療法および運動療法を併用する成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを効果的に改善するために使用されます。特に、血糖が十分にコントロールされていない患者の中で、心血管疾患があるか、リスク因子がある場合には、心血管イベントの発生に対するダパグリフロジンの影響を考慮して慎重に投与する必要があります。

服用方法

成人服用量

この薬は通常、夕食とともに1日1回投与します。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mgおよび徐放性メトホルミン2000mgです。 用量は患者の治療法、有効性および耐容性に基づいて最大推奨用量を超えないように個別化する必要があります。 初期療法の際の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 この薬はそのまま飲み込む必要があります。

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用される薬剤で、血糖をコントロールするのに役立ちます。この薬は腎機能が低下している患者や急性腎障害がある場合に使用すると危険を伴う可能性があるため注意が必要です。 この薬は重度の感染症、脱水、心血管系の問題、肝機能障害がある患者には投与すべきではありません。また、妊娠中や授乳中の女性もこの薬を服用するべきではありません。 この薬を他の糖尿病治療薬と併用する際は、低血糖のリスクが増加する可能性があるため、インスリンやスルホニル尿素系薬剤との併用時には用量調整が必要となることがあります。 投与中には、乳酸アシドーシスという稀な副作用が発生することがあるため、倦怠感、筋肉痛、呼吸困難、腹痛などの症状が現れた場合にはすぐに医師に知らせるべきです。 この薬は生殖器および尿路感染のリスクを高める可能性があるため、感染症の症状が現れた場合には迅速に治療を受ける必要があります。 また、この薬を服用している間は体液量の減少や低血圧が発生する可能性があるため、脱水症状や血圧の変化を定期的に確認することが重要です。 高齢者や腎機能が低下している患者は、この薬の用量を慎重に調整する必要があり、定期的な腎機能検査が必要です。 手術や放射線造影検査を受ける前にはこの薬を一時中断し、検査後に腎機能が正常であることが確認されてから再服用を開始するべきです。 過剰投与の場合は適切な対症療法が必要であり、メトホルミン成分の場合は血液透析が有効な場合があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えることはありませんが、めまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質の低下を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

乳酸アシドーシス、重度の低血糖、重度のアレルギー反応(過敏反応)、急性腎障害および腎機能障害、重度の浮腫および排尿異常、糖尿病性ケトアシドーシス、尿路性敗血症および腎盂腎炎、急性胆嚢炎、ギランバレー症候群、心房細動、会陰部壊死、発疹(重度の皮膚異常反応を含む)、突然で非常に重度の頭痛、頭痛、意識混濁、視覚異常、麻痺、呼吸困難、喘息発作、咳+発熱

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖(スルホニル尿素またはインスリンと併用する場合)、体液量減少(脱水、低容量血症、低血圧)、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部のかゆみ、生殖器のかゆみ、異常脂質血症、血中尿素上昇、血中クレアチニン上昇、血糖増加、頭痛、感覚異常、震え、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。これによって薬の効果を長期間安全に保つことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が凸面の卵型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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