薬情報

アキンジオ注

医療用医薬品注射剤承認取り下げ
成分・含量
フォスネトピタント塩酸塩›13mg / 1mLパロノセトロン塩酸塩›0.014mg / 1mL
製造・輸入元
HK inno.N corporation
外形
無色からやや黄色の透明な液体が無色透明なガラスバイアルに入った注射剤
包装
1バイアル/箱[20mL/バイアル]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202203950 · 承認 2022.10.31

この製品は2025.12.23に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
成人の抗がん化学療法に伴う急性・遅発性の悪心・嘔吐の予防
使用対象
成人
成人用量
成人 化学療法開始約30分前に、本剤を1回、30分以上かけて点滴静注する。 本剤とデキサメタゾンを併用投与する場合、経口デキサメタゾンの用量を約50 %に減量する(使用上の注意5. 相互作用の項および10. 専門家向け情報の項参照)。 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害患者では、用量を調整する必要はない。重度の腎機能障害患者または血液透析が必要な末期腎疾患患者に関する臨床データはないため、本剤の使用を避ける。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh score 5~8)では、用量を調整する必要はない。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score ≥9)に関する臨床データは限られているため、このような患者に本剤を投与する際は注意する。 <本剤の調製方法> 1. 5%ブドウ糖注射液または0.9%塩化ナトリウム注射液30mLが入ったバイアルまたはバッグを無菌的に準備する。 2. 本剤のバイアルに入っている全量(20mL)をバイアルまたはバッグに移し、総量が50mLとなるようにする。完全に溶解するまで軽く振り混ぜる。 3. 注射液は投与前に、異物および変色の有無を目視で確認する。

成分

輸入元
HK inno.N corporation

効能・効果

成人の抗がん化学療法に伴う急性・遅発性の悪心・嘔吐の予防

  • 急性悪心、遅発性悪心、急性嘔吐、遅発性嘔吐
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人で重度または中等度の嘔吐を引き起こす可能性のある抗がん治療を受ける際に、治療初期および繰り返し治療中に発生する急性および遅発型の悪心と嘔吐を予防するために使用されます。

用法・用量

成人用量

成人 化学療法開始約30分前に、本剤を1回、30分以上かけて点滴静注する。 本剤とデキサメタゾンを併用投与する場合、経口デキサメタゾンの用量を約50 %に減量する(使用上の注意5. 相互作用の項および10. 専門家向け情報の項参照)。 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害患者では、用量を調整する必要はない。重度の腎機能障害患者または血液透析が必要な末期腎疾患患者に関する臨床データはないため、本剤の使用を避ける。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh score 5~8)では、用量を調整する必要はない。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score ≥9)に関する臨床データは限られているため、このような患者に本剤を投与する際は注意する。 <本剤の調製方法> 1. 5%ブドウ糖注射液または0.9%塩化ナトリウム注射液30mLが入ったバイアルまたはバッグを無菌的に準備する。 2. 本剤のバイアルに入っている全量(20mL)をバイアルまたはバッグに移し、総量が50mLとなるようにする。完全に溶解するまで軽く振り混ぜる。 3. 注射液は投与前に、異物および変色の有無を目視で確認する。

注意事項

この薬はこの薬およびその成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 妊娠中の女性にはこの薬を投与してはいけませんし、妊娠の可能性のある女性はこの薬を使用している間は妊娠を避ける必要があります。 過去に類似の薬物にアレルギー反応を示した患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 便秘があるまたは腸閉塞の症状がある患者はこの薬を投与した後の状態を注意深く観察する必要があります。 他のセロトニン作用薬を服用中の患者はセロトニン症候群という深刻な副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 心臓の電気的活動を示すQT間隔が延長するリスクのある患者やQT間隔を延長させる薬物を一緒に服用する患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 肝機能が非常に悪い患者や腎機能が著しく低下した患者、および75歳以上の高齢者はこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 この薬は頭痛、便秘、疲労などの副作用が一般的に現れる可能性があり、稀に血液異常、心臓異常、皮膚発疹などのさまざまな副作用が発生する可能性があります。 ひどい便秘の患者はこの薬の投与後に腸の状態をよく観察する必要があり、セロトニン症候群の症状が現れた場合にはすぐに医療機関に相談するべきです。 この薬は運転や機械の操作時にめまいや眠気を引き起こす可能性があるため、症状があるときは注意が必要です。 また、この薬は肝臓で特定の酵素(CYP3A4)によって代謝されるため、この酵素を抑制または誘導する他の薬物と一緒に使用する際には薬物濃度が変化する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、授乳はこの薬の投与後1ヶ月間中断する必要があります。 18歳未満の子供にはこの薬の安全性および効果が確認されていないため使用しません。 過剰摂取時には頭痛、めまい、便秘、不安などの症状が現れる可能性があり、その場合は即座に薬の使用を中止し、医療従事者の治療を受ける必要があります。

副作用

  • 頭痛
  • 便秘
  • 疲労
  • 膀胱炎
  • 好中球減少症
  • 白血球増加症
  • 白血球減少症
  • リンパ球増加症
  • 食欲減退
  • 低カリウム血症
症状をあと64件見る
  • 不眠症
  • 急性精神病
  • 気分変動
  • 睡眠障害
  • めまい
  • 感覚低下
  • 眠気
  • 結膜炎
  • 視界がぼやける
  • めまい
  • 耳鳴り
  • 1度房室ブロック
  • 心筋症
  • 伝導障害
  • 頻脈
  • 不整脈
  • 2度房室ブロック
  • 各ブロック
  • 僧帽弁機能不全
  • 心筋虚血
  • 心室性期外収縮
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 顔面紅潮
  • しゃっくり
  • 腹部膨満
  • 腹痛
  • 下痢
  • 消化不良
  • 腹部膨満感
  • 吐き気
  • 嚥下困難
  • 舌苔
  • 口腔乾燥症
  • げっぷ
  • 痔
  • 嘔吐
  • 脱毛症
  • 蕁麻疹
  • 発赤
  • かゆみ
  • 発疹
  • 腰痛
  • 四肢痛
  • 無気力症
  • 熱感
  • 非心臓性胸痛
  • 味覚異常
  • 肝トランスアミナーゼ増加
  • 血清ALP増加
  • 血清クレアチニン増加
  • 心電図QT延長
  • 血清ビリルビン増加
  • 血清クレアチンキナーゼ増加
  • 血中尿素増加
  • 血中ミオグロビン増加
  • 好中球数増加
  • 心電図ST部分抑制
  • 心電図ST-T区間異常
  • トロポニン増加
  • 不安
  • 動悸
  • 陶酔感
  • 脚の痛み

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は1度から30度の室温で保管する必要があり、空気と接触しないようにしっかりと密封された容器で保管しなければなりません。 こうすることで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

無色からやや黄色の透明な液体が無色透明なガラスバイアルに入った注射剤

包装単位

1バイアル/箱[20mL/バイアル]

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。