薬情報
ディファグル錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ディファグル錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
삼익제약(주)
外形
黄色の両面が凸状のダイヤモンド型のフィルムコーティング錠剤
包装
瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 90錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202203948 · 承認 2022.10.31 · 保険コード 644004670

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖管理および心血管リスクの低下効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなどの他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 この薬をインスリンまたはスルフォニル尿素のようなインスリン分泌促進薬と併用して使用する場合、低血糖のリスクを減らすためにより低用量のインスリンまたはインスリン分泌促進薬を考慮することができます。 以前の糖尿病薬物治療を受けた経験がない場合、メトホルミンとの併用投与時、この薬の初期推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性および安全性は確立されていません。関連資料がありません。

成分

製造会社
삼익제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖管理および心血管リスクの低下効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖管理異常
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病の患者さんの血糖管理を助けるために食事療法と運動療法とともに使用されます。単独で使用したり、他の薬剤と併用して使用することができます。特に血糖管理が困難な患者さんで心血管疾患があるか、リスク因子がある場合にも投与できます。こうした患者さんは治療過程において心血管事象の発生に注意が必要ですので、専門家に相談することをお勧めします。全般的にこの薬は2型糖尿病患者の血糖を効果的に改善し管理するために使用します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなどの他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 この薬をインスリンまたはスルフォニル尿素のようなインスリン分泌促進薬と併用して使用する場合、低血糖のリスクを減らすためにより低用量のインスリンまたはインスリン分泌促進薬を考慮することができます。 以前の糖尿病薬物治療を受けた経験がない場合、メトホルミンとの併用投与時、この薬の初期推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性および安全性は確立されていません。関連資料がありません。

注意事項

この薬は主成分または添加剤にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスの患者はこの薬を服用すると危険なので投与しないでください。 乳糖無水物が含まれているためガラクトース不耐症、Lapp型乳糖分解酵素欠損症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害のような遺伝的な問題がある患者には投与してはいけません。 透析中の患者もこの薬を使用しない方が安全です。 体液量減少または腎機能障害のある患者はこの薬を服用する前に体液量と腎機能を必ず評価すべきであり、低血圧の症状や腎機能の変化を注意深く観察する必要があります。 特に腎機能が中等度以上に低下した患者では血糖管理の効果が低下する可能性があるため注意が必要です。 この薬は生殖器感染症および尿路感染症のリスクを高める可能性があるため、感染症の症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 低血糖のリスクがある薬物と併用する場合、低血糖の症状が現れる可能性があるため、インスリンやスルフォニル尿素などの薬物の用量を調整する必要があります。 この薬は体液量減少により血圧が低下する可能性があるため、高齢者や利尿剤を服用している患者は特に注意が必要です。 糖尿病性ケトアシドーシスという重篤な合併症が稀に発生することがあるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状がある場合は即座に医療スタッフに知らせる必要があります。 陰部壊疽という稀だが重篤な感染が報告されており、生殖器および陰部周囲に痛み、発赤、腫れが現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 妊娠中の女性はこの薬の使用を避けるべきであり、妊娠が確認された場合は服用を中止する必要があります。 授乳中の女性もこの薬を使用しない方が安全です。 過剰摂取の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を行い、重篤な場合は医療スタッフの助けを受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えることはありませんが、低血糖リスクがある薬物と併用する際は注意が必要です。 最後に、この薬は子供に対する安全性および効果が確認されていないため、小児に投与することは避けるべきです。 保管時には子供の手が届かない場所に置き、元の容器に保管して品質を保つ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 体液量減少(脱水、低血量症、低血圧を含む)
  • 糖尿病性ケトアシドーシス
  • 陰部壊疽(フリニエ壊疽)
  • 急性腎損傷および腎機能障害
  • 血管浮腫
  • アナフィラキシー反応
  • 重度のアレルギー反応
  • 重度の皮膚反応
  • 呼吸問題
  • 肝機能異常(黄疸)
症状をあと11件見る
  • 重度の神経系症状
  • 重篤な浮腫または排尿異常
  • 尿路性敗血症および腎盂腎炎
  • 高血糖
  • 脳出血
  • 心筋梗塞
  • 狭心症
  • 心房細動
  • 心筋梗塞
  • 脳梗塞
  • 自殺未遂

軽度の副作用

  • 外陰部炎, 陰茎炎および関連生殖器感染
  • 尿路感染
  • 低血糖(スルフォニル尿素またはインスリンと併用する場合)
  • 口渇
  • めまい
  • 便秘
  • 口腔乾燥
  • 腰痛
  • 排尿痛
  • 多尿
症状をあと18件見る
  • 夜間尿
  • ヘマトクリット上昇
  • 治療初期の腎クリアランス低下
  • 異常脂質血症
  • 治療初期の血中クレアチニン上昇
  • 血中尿素上昇
  • 体重減少
  • 発疹
  • じんましん
  • 冷や汗
  • かゆみ
  • 咳
  • 呼吸困難
  • 胸痛
  • 無力症
  • 痛み
  • 浮腫
  • 頭痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。このように保管することで薬の効果がよく維持され、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状のダイヤモンド型のフィルムコーティング錠剤

包装単位

瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 90錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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