トレノイン軟カプセル5ミリグラム（イソトレチノイン）

成人服用量

本剤の治療効果および副作用は用量依存性であるため、患者の症状および状態に応じて用量を適切に調節する。 ○ 初期用量 イソトレチノインとして1日体重kg当たり0.5 mgを、反応を観察しながら投与する。 ○ 維持用量 本剤として1日体重kg当たり0.5～1.0 mgを投与し、重度のざ瘡患者には2.0 mgまで増量できる。 低用量の場合は1日1回、高用量の場合は1日2回に分けて食事とともに服用する。 各治療コースで体重kg当たり120 mgの累積用量を投与すると、症状の改善率が高まり、再発率が低下する。治療期間は1日用量によって異なる場合があるが、通常16～24週間を要し、治療中止後も症状が改善することがある。したがって、症状が再発した場合は上記の治療コースを繰り返すが、少なくとも8週間の休薬期間を経てから治療を再開すること。 ○ 腎不全患者 ：投与経験は非常に限られている。本剤を投与する場合は、本剤として1日10 mgから開始し、用量を調節する。 ○ 不耐容患者 ：低用量で治療を継続する。この場合、治療期間が延長し、再発リスクが高くなる。このような患者では、忍容できる最大用量で治療を継続し、最適な効果を得ること。

この薬は妊娠中または妊娠の可能性のある女性には絶対に使用すべきではありません。 この薬は胎児に深刻な奇形を引き起こす可能性があるため、治療中または治療後1ヶ月内に妊娠をすると大きなリスクが伴います。 したがって、この薬を服用する女性は治療開始前から治療終了後1ヶ月まで、必ず2つ以上の信頼性の高い避妊方法を使用する必要があります。 妊娠の可能性のある女性は治療開始前と毎月妊娠検査を受けなければならず、医師の指示に従って厳重に管理される必要があります。 また、この薬は肝臓や腎機能が弱い患者、ビタミンA過剰症の患者、血中脂質値が非常に高い患者、そして大豆油や豆、ピーナッツにアレルギーがある患者には使用してはいけません。 この薬を服用している間は皮膚や粘膜が乾燥することがあるので、保湿剤やリップバームを使用することをお勧めします。 治療中は肝機能と血中脂質値を定期的に検査し、必要に応じて投与量を調整しなければなりません。 この薬は精神健康に影響を与える可能性があるため、うつ病や精神的症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 また、この薬は目や皮膚に刺激を与える可能性があるため、紫外線への曝露を避け、治療中および治療後しばらくの間はワックス脱毛や化学的ピーリングなどの皮膚治療を控えるべきです。 この薬は食事と一緒に十分な水で服用する必要があり、過量服用した場合はすぐに医療従事者に知らせなければなりません。 最後に、この薬は他人と共有したり、自分の判断で中断してはいけません。残った薬は薬剤師に返却してください。

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この薬は光に弱いため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の間で保管しなければ効果が維持されません。

外形

濃い黄色の乳濁物が入った紫色の卵形軟カプセル

包装単位

100カプセル/箱[10カプセル/PTPx10]