薬情報
ヨンジンオランザピン錠5ミリグラム

ヨンジンオランザピン錠5ミリグラム

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
オランザピン›5mg / 1錠
製造・輸入元
ヨンジン製薬株式会社
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
瓶 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202203601 · 承認 2022.09.19 · 保険コード 642405070

要約

主な用途
双極性障害(躁病エピソード・うつ病エピソードなど)の治療・再発予防、統合失調症の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節する。通常の1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 成人 統合失調症 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 維持療法:本剤の投与をどの程度の期間継続すべきかについて明確な結論を出すことは難しいが、本剤を約8週間服用した後に症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8か月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量での維持療法の必要性は、定期的に評価すること。 双極性障害 双極性障害I型に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 初期用量は、単剤療法の場合、本剤として1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸との併用療法の場合、1日1回10 mgとする。 双極性障害における再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続して投与する。新たな躁病、混合性またはうつ病エピソードが発現した場合は、臨床徴候に応じて気分症状を治療するための補助療法と併せて(必要な用量を最適化したうえで)、本剤の投与を継続する。 統合失調症および双極性障害I型に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療、ならびに双極性障害における再発予防では、1日投与量は臨床状態に基づき、1日5 mgから20 mgの範囲で継続的に調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価を行った後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を徐々に減量する。 双極性障害I型に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食物は薬物の吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 特殊集団への投与 高齢者 臨床的要因について十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量で開始することを考慮してもよい。 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量(5 mg)を考慮すること。中等度の肝不全(肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB)の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 本剤の代謝を遅延させる複合的要因(女性、高齢、非喫煙状態)を有する患者も、低用量から開始できる。 注意事項(口腔内崩壊錠に限る。) 本剤は壊れやすいため、外装から取り出し、ブリスター(Blister)裏面のアルミ箔(foil)をはがして開封する。開封時にアルミ箔越しに錠剤を押さないこと。ブリスターを開封したら、乾いた手で直ちに錠剤を取り出し、そのまま口腔内に入れる。錠剤は唾液中で速やかに崩壊するため、飲み物と一緒に、または飲み物なしで服用できる。

成分

製造会社
ヨンジン製薬株式会社

効能・効果

双極性障害(躁病エピソード・うつ病エピソードなど)の治療・再発予防、統合失調症の治療

  • 統合失調症、双極性障害、躁、混合エピソード、躁エピソード、抑うつエピソード
承認事項の原文を見る

この薬は統合失調症と双極性障害の治療に使用されます。特に統合失調症患者の症状を軽減するのに役立ちます。双極性障害1型に関連する躁および混合エピソードの治療に効果的であり、躁エピソードに反応した患者に再発を防ぐのに役立ちます。また、双極性障害1型に伴う抑うつエピソードの急性治療にも使用されます。これにより、患者の精神的健康を安定させ、生活の質を改善します。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節する。通常の1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 成人 統合失調症 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 維持療法:本剤の投与をどの程度の期間継続すべきかについて明確な結論を出すことは難しいが、本剤を約8週間服用した後に症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8か月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量での維持療法の必要性は、定期的に評価すること。 双極性障害 双極性障害I型に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 初期用量は、単剤療法の場合、本剤として1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸との併用療法の場合、1日1回10 mgとする。 双極性障害における再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続して投与する。新たな躁病、混合性またはうつ病エピソードが発現した場合は、臨床徴候に応じて気分症状を治療するための補助療法と併せて(必要な用量を最適化したうえで)、本剤の投与を継続する。 統合失調症および双極性障害I型に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療、ならびに双極性障害における再発予防では、1日投与量は臨床状態に基づき、1日5 mgから20 mgの範囲で継続的に調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価を行った後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を徐々に減量する。 双極性障害I型に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食物は薬物の吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 特殊集団への投与 高齢者 臨床的要因について十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量で開始することを考慮してもよい。 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量(5 mg)を考慮すること。中等度の肝不全(肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB)の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 本剤の代謝を遅延させる複合的要因(女性、高齢、非喫煙状態)を有する患者も、低用量から開始できる。 注意事項(口腔内崩壊錠に限る。) 本剤は壊れやすいため、外装から取り出し、ブリスター(Blister)裏面のアルミ箔(foil)をはがして開封する。開封時にアルミ箔越しに錠剤を押さないこと。ブリスターを開封したら、乾いた手で直ちに錠剤を取り出し、そのまま口腔内に入れる。錠剤は唾液中で速やかに崩壊するため、飲み物と一緒に、または飲み物なしで服用できる。

注意事項

この薬は神経遮断薬悪性症候群という命の危険を伴う重大な副作用を引き起こす可能性があるため、高熱や筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合は、直ちに使用を中止し医療従事者と相談する必要があります。 認知症に関連する精神病や行動障害の治療には認可されておらず、この患者群では死亡率と脳血管障害のリスクが増加するため使用しないことが推奨されます。 長期使用により遅発性ジスキネジアという運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は用量調整や中止を考慮する必要があります。 糖尿病や高血糖が発生したり悪化する可能性があるため、血糖と体重を定期的に確認し、異常の兆候があれば医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 肝機能に異常がある可能性があるため、肝疾患の患者は定期的な肝機能検査が必要で、肝炎の症状が現れた場合は使用を中止する必要があります。 心血管系に影響を及ぼす可能性があるため、心臓疾患や低血圧、徐脈の患者に対しては慎重に使用し、血圧測定などの継続的な観察が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談した後に使用する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬があれば医療従事者に知らせる必要があります。特にエピネフリンとは一緒に使用しないでください。 服用を突然中止すると不眠、不安、吐き気などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 過量服用時には意識低下、心臓の異常、呼吸困難のリスクがあるため、直ちに緊急治療を受ける必要があり、特別な解毒剤はありません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光と湿気を避けて15〜30度で保管する必要があります。

副作用

高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍、血圧変動、頻脈、発汗、心臓リズムの不整、クレアチンホスホキナーゼの上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、死亡率の増加、脳卒中、一時的な脳虚血発作、遅発性運動障害、眠気、体重増加、好酸球増加症、プロラクチンの上昇、コレステロールの上昇、血糖の上昇、中性脂肪の上昇、糖尿病、食欲の増加、座位障害、パーキンソン病、白血球減少症、中性球減少症、運動障害、起立性低血圧、抗コリン作用、肝トランスアミナーゼの上昇、発疹、無力症、疲労、発熱、関節痛、アルカリホスファターゼの増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼの上昇、尿酸の上昇、クレアチンキナーゼの上昇、浮腫、血糖値の上昇、トリグリセリドの上昇、斑点出血、貧血、チアノーゼ、白血球増加症、リンパ節疾患、好中球減少症、過敏反応、アシドーシス、アルカリホスファターゼの増加、ビリルビン血症、脱水、高コレステロール血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖、低カリウム血症、低ナトリウム血症、下肢浮腫、上肢浮腫、高カリウム血症、ケトンアシドーシス、昏睡、痛風、高ナトリウム血症、低タンパク血症、ケトン症、水中毒、体温低下、めまい、アルツハイマー病における異常歩行、不眠症、うつ病、ふらつき、人格障害、振戦、過剰筋緊張症、発音障害、感覚異常、無感覚、混乱、異常高揚感、協同運動障害、異常な夢、妄想、感情的不安定、躁病反応、統合失調症反応、運動不全症、アルコール乱用、反社会的反応、協調運動不全、CNS刺激、歯車状の興奮、取り留めのない話、認知症、自我の解体、吃音、顔面麻痺、感覚低下、運動低下症、筋緊張低下、リビドー減少、リビドー増加、強迫症状、恐怖症、身体化、興奮剤乱用、混迷、遅発性運動障害、めまい、離脱症状、自殺未遂、記憶喪失、発作、筋緊張異常、下肢不安症候群、口周囲麻痺、昏睡、脳病、神経痛、神経障害、眼球振盪、麻痺、くも膜下出血、タバコ乱用、神経弛緩剤悪性症候群、離脱症状、起立性低血圧、頻脈、高血圧、低血圧、失神、徐脈、心房細動、脳血管事故、うっ血性心不全、心停止、出血、偏頭痛、顔面蒼白、心悸亢進、血管拡張、心室性期外収縮、QTc延長、血栓塞栓症、動脈炎、心不全、肺塞栓症、心室細動、突然死、糖尿病、糖尿病性アシドーシス、甲状腺腫、便秘、口渇、消化不良、嘔吐、唾液分泌増加、嚥下困難、食道炎、便失禁、胃炎、胃腸炎、歯肉炎、黒色便、口内潰瘍、悪心、口腔カンジダ症、歯周膿瘍、直腸出血、口内炎、舌浮腫、歯のう蝕、下痢、腹部膨満感、アフタ性口内炎、腸炎、げっぷ、食道潰瘍、舌炎、腸閉塞、腸閉塞、舌の変色、膵炎、鼻炎、咳の増加、咽頭炎、呼吸困難、無呼吸、喘息、鼻出血、喀血、過呼吸、低酸素症、喉頭炎、声の変化、無気肺、しゃっくり、呼吸低下、肺水腫、狭窄音、肝脂肪沈着、肝炎、黄疸、発汗、光過敏反応、にきび、皮膚乾燥、脱毛症、接触性皮膚炎、湿疹、半球状発疹、かゆみ、脂漏、皮膚変色、皮膚潰瘍、じんましん、水疱性発疹、多毛症、膿疱性発疹、薬物反応、腰痛、胸痛、歯痛、インフルエンザ症候群、注射部位痛、腹部肥大、寒気、顔面浮腫、意図的外傷、倦怠、カンジダ症、首の痛み、首の硬直、骨盤痛、二日酔い、突然死、関節強直、単一収縮、関節炎、関節症、脚けいれん、筋無力症、関節痛、骨の痛み、滑液包炎、筋病症、骨粗鬆症、リウマチ性関節炎、横紋筋融解、弱視、視覚異常、結膜炎、調節異常、眼瞼炎、白内障、難聴、複視、眼球乾燥、耳の痛み、眼出血、眼炎、目の痛み、眼球筋の異常、味覚異常、耳鳴り、角膜病変、緑内障、角膜結膜炎、黄斑色素沈着低下症、瞳孔収縮、瞳孔拡張、色素沈着水晶体、尿失禁、尿路感染、月経痛、膣炎、異常射精、無月経、乳房痛、膀胱炎、月経減少、排尿障害、女性の乳汁分泌、女性型乳房症、血尿、勃起不全、月経増加、月経過多、子宮出血、多尿症、月経前症候群、膿尿、頻尿、尿閉、乏尿、子宮の線維化肥大、膣出血、尿の滞留、アルブミン尿、乳房肥大、乳腺炎、尿減少症、男性勃起不全、良性の性欲減少、女性無月経、乳汁過剰分泌、胸の拡大、女性型乳房、持続勃起症、血漿プロラクチン値の上昇、アルカリホスファターゼの増加、クレアチンキナーゼの上昇、ガンマグルタミルトランスフェラーゼの上昇、尿酸の上昇、総ビリルビンの増加、新生児離脱症候群、頻脈、興奮、攻撃性、吃音、さまざまな錐体外路症状、意識レベルの低下、取り留めのない話、けいれん、呼吸機能抑制、吸引、高血圧、低血圧、不整脈、心肺停止、眼球運動発作、錯乱、肝過緊張筋けいれん、眼球運動神経麻痺、頭痛、腹痛、疼痛、体重減少、血便、けいれん、軽躁症、性的嫌悪感、神経過敏反応、幻聴、肝不全、食欲低下、尿閉、腎盂腎炎、心電図異常、瞳孔不動症、斜頚、体重増加、眠気、鎮静、過剰睡眠症、食欲亢進、自殺念慮、自殺未遂、不安、焦燥、興奮、パニック発作、刺激過敏性、敵意、攻撃性、衝動性、座りにくい障害、精神運動性焦燥

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。適切な保管温度は15度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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