薬情報
ベラビエム錠(セベラマーレン酸塩)

ベラビエム錠(セベラマーレン酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
セバラメル炭酸塩›800mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ファムジェンサイエンス
外形
白または淡い黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
180錠/瓶,30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202203099 · 承認 2022.07.20 · 保険コード 670105400

要約

主な用途
慢性腎臓病患者(透析・非透析)の高リン血症の改善
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日3回、食事とともに服用する。 リン酸結合剤を服用していない患者に投与する場合:本剤の推奨初回用量は0.8gないし1.6gであり、本剤1~2錠を以下のとおり血清リン値に応じて毎食時に服用する。 血清リン値 5.5 - 7.5 ㎎/dL:1回1錠、1日3回食事とともに服用 血清リン値 7.5 ㎎/dL以上:1回2錠、1日3回食事とともに服用 セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤を代替投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。透析を受けている慢性腎臓病患者で検討されたセベラマー炭酸塩の最大1日用量は14gであった。 1回1錠、1日3回 1回1錠、1日3回 1回2錠、1日3回 1回2錠、1日3回 1回3錠、1日3回 1回3錠、1日3回 セベラマー炭酸塩錠と散剤を代替投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。 目標血清リン値に調節されるまで、必要に応じて2週間隔で、1日3回食事とともに服用する本剤の用量を0.8gずつ増量または減量する。

成分

製造会社
(株)ファムジェンサイエンス

効能・効果

慢性腎臓病患者(透析・非透析)の高リン血症の改善

承認事項の原文を見る

この薬は透析を受けている慢性腎疾患患者の血清リン値を調節するために使用されます。また、透析を受けていない慢性腎疾患患者で血清リン濃度が5.5 mg/dl以上の場合にも血清リン調節に効果的です。これにより血中リン濃度を正常範囲に保ち、腎機能を助けます。結果として慢性腎疾患患者の健康管理をサポートするために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日3回、食事とともに服用する。 リン酸結合剤を服用していない患者に投与する場合:本剤の推奨初回用量は0.8gないし1.6gであり、本剤1~2錠を以下のとおり血清リン値に応じて毎食時に服用する。 血清リン値 5.5 - 7.5 ㎎/dL:1回1錠、1日3回食事とともに服用 血清リン値 7.5 ㎎/dL以上:1回2錠、1日3回食事とともに服用 セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤を代替投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。透析を受けている慢性腎臓病患者で検討されたセベラマー炭酸塩の最大1日用量は14gであった。 1回1錠、1日3回 1回1錠、1日3回 1回2錠、1日3回 1回2錠、1日3回 1回3錠、1日3回 1回3錠、1日3回 セベラマー炭酸塩錠と散剤を代替投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。 目標血清リン値に調節されるまで、必要に応じて2週間隔で、1日3回食事とともに服用する本剤の用量を0.8gずつ増量または減量する。

注意事項

この薬は主成分や賦形剤にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 低リン血症がある患者や腸閉塞のある患者には、この薬が腸内で膨張し腸穿孔を引き起こすリスクがあるため投与してはいけません。 腸管狭窄や便秘がある患者には、この薬が腸閉塞や腸穿孔を引き起こす可能性があるため注意して使用する必要があります。 この薬を服用中に嘔吐、吐き気、下痢、消化不良、腹痛、便秘などの消化器系の副作用が現れることがあり、重篤な場合は治療を中止する必要があるかもしれません。 腹膜透析を受けている患者は腹膜炎のリスクがあるため、症状が現れた場合は直ちに医療者に相談し適切な治療を受けてください。 この薬はカルシウムやアルカリ成分を含まないため、血中カルシウム値を定期的に検査し、必要に応じてカルシウム補充剤を服用する必要があります。 長期間服用する場合は脂溶性ビタミンA、D、E、Kおよび葉酸のレベルが低下する可能性があるため、定期的な血液検査でビタミンの状態を確認し、必要に応じて補充剤を服用することをお勧めします。 嚥下困難がある場合や重篤な消化器系運動障害がある場合は、この薬の代わりに散剤を検討する必要があり、服用時には注意が必要です。 この薬は他の経口薬と一緒に服用する場合、薬物の吸収に影響を及ぼすため、他の薬とは少なくとも1時間前または3時間後に服用することが安全です。 特にシプロフロキサシンとは同時に服用してはいけません。また、ワルファリン、ジゴキシン、エナラプリル、メトプロロール、鉄剤などと併用する場合は医療者の観察が必要です。 妊娠中または妊娠可能性のある女性は胎児に対するリスクを考慮して医師の判断のもと慎重に服用する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌されるかどうかわからないため、授乳と薬の服用について医療者と相談する必要があります。 18歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため小児には使用しない方が良いです。 高齢者には特別な注意は必要ありませんが、初めは低用量から始めて慎重に投与する必要があります。 服用時には薬を砕いたり噛んだりせずにそのまま飲み込み、湿気を避けて元の容器に保管する必要があります。 過量服用に関する特別な報告はありませんが、定められた用量を守ることが重要です。 この薬が運転や機械操作に与える影響に関する研究はないため注意が必要です。 もし重度の便秘、持続的な腹痛、嘔吐などの異常症状が現れた場合は直ちに服用を中止し医療者に相談してください。 この薬の服用中に甲状腺機能低下症が稀に報告されており、関連薬物を一緒に服用する場合は定期的に甲状腺機能検査を受ける必要があります。 腹膜透析患者は腹膜炎症状に細心の注意を払い、無菌療法を徹底する必要があります。

副作用

  • 嘔吐
  • 吐き気
  • 下痢
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 膨満感
  • 便秘
  • 腹膜炎
  • 過敏反応
  • かゆみ
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  • 発疹
  • 便の詰まり
  • 腸閉塞
  • 腸閉鎖
  • 腸管穿孔
  • 高カリウム血症
  • 高カルシウム血症
  • 酸症
  • めまい
  • 頭痛
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 皮膚疾患
  • 嚥下困難
  • 嚥下障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果と安全性を良好に保つことができます。

外観・包装

外形

白または淡い黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

180錠/瓶,30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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