薬情報
インセベル錠(セベラマール炭酸塩)

インセベル錠(セベラマール炭酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
セバラメル炭酸塩›800mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ボリョン
外形
白または薄い黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,180錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202203027 · 承認 2022.07.18 · 保険コード 641907960

要約

主な用途
慢性腎臓病患者における血清リン値の上昇(透析・非透析)の抑制
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日3回、食事とともに服用する。 1) リン酸結合剤を服用していない患者に投与する場合 推奨初期用量は0.8g~1.6gであり、本剤1~2錠を血清リン値に応じて毎食時に服用する。 5.5 - 7.5 ㎎/dL: 1回1錠、1日3回、食事とともに服用 7.5 ㎎/dL以上: 1回2錠、1日3回、食事とともに服用 2) セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合 同じ用量を投与する。目標血清リン値に到達するために、適切な用量調節が必要となる場合がある。透析を受けている慢性腎臓病患者を対象とした試験で検討されたセベラマー炭酸塩の最大1日用量は14gであった。 3) 酢酸カルシウム製剤を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合 1回1錠、1日3回 1回1錠、1日3回 1回2錠、1日3回 1回2錠、1日3回 1回3錠、1日3回 1回3錠、1日3回 4) セベラマー炭酸塩を錠剤から散剤へ、または散剤から錠剤へ切り替えて投与する場合 同じ用量を投与する。目標血清リン値に到達するために、適切な用量調節が必要となる場合がある。 5) 本剤を服用しているすべての患者における用量調節 目標血清リン値に調整されるまで、必要に応じて2週間の間隔をあけ、1日3回、食事とともに服用する本剤の用量を0.8gずつ増量または減量する。

成分

製造会社
株式会社ボリョン

効能・効果

慢性腎臓病患者における血清リン値の上昇(透析・非透析)の抑制

承認事項の原文を見る

この医薬品は透析を受けている慢性腎疾患患者と透析を受けていない慢性腎疾患患者の中で血清リン濃度が高い場合に血清リン調整に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は1日3回、食事とともに服用する。 1) リン酸結合剤を服用していない患者に投与する場合 推奨初期用量は0.8g~1.6gであり、本剤1~2錠を血清リン値に応じて毎食時に服用する。 5.5 - 7.5 ㎎/dL: 1回1錠、1日3回、食事とともに服用 7.5 ㎎/dL以上: 1回2錠、1日3回、食事とともに服用 2) セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合 同じ用量を投与する。目標血清リン値に到達するために、適切な用量調節が必要となる場合がある。透析を受けている慢性腎臓病患者を対象とした試験で検討されたセベラマー炭酸塩の最大1日用量は14gであった。 3) 酢酸カルシウム製剤を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合 1回1錠、1日3回 1回1錠、1日3回 1回2錠、1日3回 1回2錠、1日3回 1回3錠、1日3回 1回3錠、1日3回 4) セベラマー炭酸塩を錠剤から散剤へ、または散剤から錠剤へ切り替えて投与する場合 同じ用量を投与する。目標血清リン値に到達するために、適切な用量調節が必要となる場合がある。 5) 本剤を服用しているすべての患者における用量調節 目標血清リン値に調整されるまで、必要に応じて2週間の間隔をあけ、1日3回、食事とともに服用する本剤の用量を0.8gずつ増量または減量する。

注意事項

この薬は主成分または賦形剤にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 また、血液内リン酸塩濃度があまりにも低い低リン血症患者や腸閉塞または閉塞した患者には使用してはいけません。 腸管が狭くなったり、便秘が重度な患者はこの薬が腸内で膨張し腸閉塞や腸穿孔を引き起こすリスクがあるため注意して使用する必要があります。 この薬を服用する際は、嘔吐、悪心、下痢、消化不良、腹痛、便秘などの消化器系の異常反応が現れることがあり、これらの症状が悪化する場合は医師に相談する必要があります。 特に腹膜透析を受ける患者は腹膜炎などの感染症状を注意深く観察し、異常症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 この薬はカルシウムやアルカリ成分を含まないため血中カルシウム値を定期的に検査し、必要に応じてカルシウム補充剤を服用する必要があります。 長期間使用する際にはビタミンA、D、E、Kおよび葉酸の値が減少する可能性があるため、定期的に血液検査を受け、必要に応じてビタミン補充を行う必要があります。 この薬は嚥下困難や消化器官運動障害がある患者には使用が難しい場合があるため、その場合は粉末剤形の薬を考慮することができます。 他の薬剤と一緒に服用する際は薬剤間の相互作用がある可能性があるため、この薬を服用する前後には少なくとも1時間から3時間の間隔を空けて他の薬を服用し、必要に応じて医師が血中濃度をモニタリングすることがあります。 妊娠中の女性は胎児に対する安全性が確立されていないため、治療の利点がリスクより大きいと判断される場合にのみ使用する必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌されるかどうかは明確でないため、授乳と薬物治療の利益とリスクを考慮して決定する必要があります。 18歳未満の子供に対する安全性と効果は確認されていないため、使用しないことが望ましいです。 高齢者には特別な注意は必要ありませんが、一般的に低用量から開始することが安全です。 薬を過量服用した場合の報告はありませんが、推奨用量を超えないように注意する必要があります。 この薬は食事と一緒に服用する必要があり、飲み込む際は薬を噛んだり潰したりせずにそのまま飲み込む必要があります。 保管する際は湿気を避けて元の容器に保管するのが望ましいです。 重度の便秘、持続的な腹痛、嘔吐などの症状が現れた場合はこの薬の服用を中止し、直ちに医師の診察を受ける必要があります。 運転や機械操作に対する影響は知られていませんので注意が必要です。

副作用

嘔吐、吐き気、下痢、消化不良、腹痛、膨満、便秘、腹膜炎、過敏反応、かゆみ、発疹、便秘、腸閉塞、腸閉鎖、腸管穿孔、高カリウム血症、高カルシウム血症、アシドーシス、めまい、頭痛、高血圧、低血圧、皮膚疾患、嚥下困難、嚥下障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが望ましいです。こうすることで薬の効果が良く保持され、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

白または薄い黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,180錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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