薬情報
ダパロ錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ダパロ錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
한림제약(주)
外形
黄色の両面が凸型のダイヤモンド型のフィルムコーティング錠
包装
PTP - 28錠/箱[7錠/PTP x 4], 瓶 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202202457 · 承認 2022.06.13 · 保険コード 645306800

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全、慢性腎疾患による心血管疾患リスクの減少の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1日1回10mgを単独療法及び追加併用療法として服用します。 初期併用療法時は、1日1回5mgまたは10mgを服用することができます。 慢性心不全及び慢性腎疾患患者も1日1回10mgを服用します。 腎障害患者の場合、eGFR 45 mL/min/1.73m2未満では投与は推奨されず、中等度肝障害患者には開始用量として5mgの使用が推奨されます。 高齢者
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されておらず、関連資料がありません。

成分

製造会社
한림제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全、慢性腎疾患による心血管疾患リスクの減少の治療

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール障害
  • 心血管疾患
  • 慢性心不全
  • 心不全
  • 慢性腎疾患
  • 糸球体濾過率低下
  • 末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助け、食事療法と運動療法を補完し、単独または他の治療薬と併用して使用されます。また、慢性心不全患者の心血管疾患による死亡及び入院リスクを減少させるのに役立ち、他の心不全治療とともに投与されます。慢性腎疾患患者にも投与され、腎機能低下及び関連する死亡リスクを減少させる効果があります。このように糖尿病、心不全、腎疾患に関連する合併症を予防し、健康を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

1日1回10mgを単独療法及び追加併用療法として服用します。 初期併用療法時は、1日1回5mgまたは10mgを服用することができます。 慢性心不全及び慢性腎疾患患者も1日1回10mgを服用します。 腎障害患者の場合、eGFR 45 mL/min/1.73m2未満では投与は推奨されず、中等度肝障害患者には開始用量として5mgの使用が推奨されます。 高齢者

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されておらず、関連資料がありません。

注意事項

この薬はこの薬の主成分または添加物にアレルギーがある、または1型糖尿病または糖尿病性ケトアシドーシスがある患者には使用してはいけません。 また、乳糖不耐症や特定の遺伝的問題を持つ患者、および透析中の患者もこの薬を服用してはいけません。 体液量が不足しているか、腎機能が良くない患者には注意して使用する必要があり、投与前と投与後に血圧と腎機能を細かく確認する必要があります。 腎機能が中等度以上低下している患者では血糖コントロール効果が低下する可能性があるため、この薬だけで血糖コントロールを試みることは推奨されません。 この薬を服用している間には生殖器感染症と尿路感染症が発生する可能性があるので、症状が現れた場合は即座に治療を受ける必要があります。 低血糖症状が現れる可能性があるため、特にインスリンやスルフォニルウレアなどの薬物と併用する場合は血糖を注意深く観察する必要があります。 体液量の減少による脱水または低血圧症状が現れる可能性があるので、症状があれば医療従事者に相談する必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスという深刻な代謝異常が発生するリスクがあるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は即座に病院を受診する必要があります。 高齢者や利尿剤を服用中の患者はこの薬を服用する際に体液量減少のリスクが高いため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、妊娠が確認された場合は即座に服用を中止しなければなりません。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受け、医療従事者の指示に従う必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えないが、低血糖のリスクがある場合は注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない所に保管し、元の容器に保管することで安全が確保されます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 激しいむくみ(浮腫)
  • 胸のむかつき
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 顔面蒼白
  • 高熱を伴うひどい発疹
  • 水ぶくれ
  • 皮膚が剥がれる
  • 口/目の粘膜の痛み
症状をあと12件見る
  • 息切れや呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳と発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)
  • 全身が非常にだるい
  • 突然で非常にひどい頭痛
  • 雷鳴のような頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • 陰茎炎および関連生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • 口渇
  • めまい
  • 便秘
  • 口乾
  • 腰痛
症状をあと22件見る
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜間尿
  • 血中クレアチニン上昇
  • 異常脂質血症
  • 体重減少
  • 胸痛
  • 無力症
  • 痛み
  • かゆみ
  • 顔面浮腫
  • 顔面痛
  • 温感
  • インフルエンザ様症状
  • 月経不順
  • 膣分泌物
  • 脱毛
  • 皮膚炎
  • 皮膚乾燥症
  • アレルギー性皮膚炎
  • 接触性皮膚炎
  • 発汗

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸型のダイヤモンド型のフィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 28錠/箱[7錠/PTP x 4], 瓶 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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