薬情報
ゴンプレックスカプセル2ミリグラム(フォルマコキシブ)

ゴンプレックスカプセル2ミリグラム(フォルマコキシブ)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ポルマコキシブ›2mg / 1カプセル
製造・輸入元
建一バイオファーム株式会社
外形
白色から淡黄色の粉末が入った上部白色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202202359 · 承認 2022.06.07 · 保険コード 073001310

要約

主な用途
変形性関節症の症状および徴候の緩和
服用対象
成人
成人服用量
本剤を投与する前に、本剤および他の代替治療法の潜在的なリスクとベネフィットを考慮すること。本剤の投与量および曝露期間が増加するほど心血管系リスクが高まるため、可能な限り短期間投与すること。本剤では6週間を超える有効性および6か月を超える長期投与の安全性は確立されておらず、本剤の投与により高血圧、狭心症、浮腫などの副作用が発現することがある。したがって、本剤の投与に際しては、少なくとも毎月定期的に、症状の軽減に基づく投与継続の可否および治療への反応を再評価すること。 推奨用量は1日1回2mgであり、食後に投与する。1日の投与量は2mgを超えてはならない。 推奨用量で治療上のベネフィットが得られない場合は、本剤の投与を中止し、適切な代替治療法を検討すること。 投与経験がないため、本剤を投与してはならない。

成分

製造会社
建一バイオファーム株式会社

効能・効果

変形性関節症の症状および徴候の緩和

  • 変形性関節症、退行性関節炎の症状、兆候
承認事項の原文を見る

変形性関節症、すなわち変性関節炎の痛みと炎症を和らげるためにこの薬が使用されます。特に選択的にCOX-2酵素を抑制することにより、痛みと炎症を軽減し、患者様の日常生活での不便を減少させることができます。ただし、この薬を使用する前に各患者の全体的な健康状態とリスク要因を十分に評価し、注意する必要があります。これにより、安全に変形性関節症の症状を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤を投与する前に、本剤および他の代替治療法の潜在的なリスクとベネフィットを考慮すること。本剤の投与量および曝露期間が増加するほど心血管系リスクが高まるため、可能な限り短期間投与すること。本剤では6週間を超える有効性および6か月を超える長期投与の安全性は確立されておらず、本剤の投与により高血圧、狭心症、浮腫などの副作用が発現することがある。したがって、本剤の投与に際しては、少なくとも毎月定期的に、症状の軽減に基づく投与継続の可否および治療への反応を再評価すること。 推奨用量は1日1回2mgであり、食後に投与する。1日の投与量は2mgを超えてはならない。 推奨用量で治療上のベネフィットが得られない場合は、本剤の投与を中止し、適切な代替治療法を検討すること。 投与経験がないため、本剤を投与してはならない。

注意事項

この薬は毎日3杯以上の酒を定期的に飲む方が服用する場合、胃腸出血が発生するリスクがあるため、必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬は心血管系に影響を及ぼし、心筋梗塞や脳卒中などの深刻な血栓反応のリスクを高める可能性があります。したがって、可能な限り最小限の用量で短期間のみ使用すべきであり、心血管系の症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は胃腸出血や潰瘍、穿孔などの深刻な胃腸の問題を引き起こす可能性があるため、胃腸疾患の既往がある場合や高齢者は特に注意が必要で、胃腸出血の症状(みぞおちの痛み、黒色便、吐血など)が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 この薬にアレルギーがある場合や特定の疾患(例:制御不能な高血圧、肝・腎障害、活動性胃潰瘍、うっ血性心不全、妊娠中の女性など)がある場合は服用してはいけません。 喘息や心不全、高血圧、浮腫、高齢者、消化性潰瘍の既往者などはこの薬を服用する際に特に注意が必要で、医師の指示に従って慎重に投与する必要があります。 服用中に上腹部痛、消化不良、頭痛、高血圧上昇、呼吸困難、皮膚発疹などの異常反応が現れる可能性があるため、症状が持続したりひどくなる場合は医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は肝臓と腎臓の機能に影響を及ぼす可能性があるため、定期的な血液検査と肝・腎機能検査が必要で、検査結果に異常があれば服用を中止する場合があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるので、特に肝臓で代謝される薬剤や抗高血圧薬、利尿薬、抗凝固薬、リチウム、メトトレキサートなどを服用している場合は必ず医師に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。服用中に妊娠が確認された場合は直ちに中止する必要があります。 子供や18歳以下の青年の安全性と効果は確認されていないため、使用しないことが推奨されます。 高齢者は腎臓、肝臓、心臓の機能が低下している可能性があるため、この薬を服用する際には特別な注意と観察が必要です。 服用時にめまいや眠気が現れる可能性があるため、運転や機械操作は避けることが安全です。 この薬は必ず許可された用法と用量を遵守し、子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。

副作用

  • 胃出血
  • 重篤な心血管系血栓反応
  • 心筋梗塞
  • 脳卒中
  • 上腹部痛
  • 消化不良
  • 鼻咽頭炎
  • 肺炎
  • 白癬
  • ブロンキトス
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  • 軟部組織炎
  • 膿疱
  • 帯状疱疹
  • インフルエンザ
  • 梅毒
  • 尿路感染
  • 爪真菌
  • 大腸腺腫
  • 貧血
  • 皮膚乳頭腫
  • 好酸球増加症
  • 過敏反応
  • 化学薬品アレルギー
  • 糖尿病
  • 高コレステロール血症
  • 高カリウム血症
  • 憂鬱な気分
  • 大うつ病
  • 頭痛
  • 不眠
  • 感覚異常
  • 意識的な鬱状態
  • めまい
  • 眠気
  • 鈍感
  • アルツハイマー型認知症
  • 振戦
  • 眼のむくみ
  • まぶたの腫れ
  • まぶたの炎症
  • まぶたのけいれん
  • 目の乾燥
  • 角膜炎
  • 黄斑円孔
  • 耳の不快感
  • 体位性めまい
  • 動悸
  • 狭心症
  • 左右角ブロック
  • 心筋虚血
  • 血圧上昇
  • 不整脈
  • 高血圧
  • 顔面紅潮
  • 血圧異常
  • 咳嗽
  • 呼吸困難
  • 喘息
  • 鼻水
  • 咽頭痛
  • 湿性咳嗽
  • 鼻炎
  • アレルギー性鼻炎
  • 上腹部痛
  • 下痢
  • 吐き気
  • 腹痛
  • 嘔吐
  • 腸運動障害
  • 過敏性腸症候群
  • 便の変色
  • 食中毒
  • 胃潰瘍
  • 歯茎炎
  • 歯の障害
  • 口の乾燥
  • 腸炎
  • 上腹部の不快感
  • 胃炎
  • 腹部の不快感
  • 下腹部痛
  • アフタ性口内炎
  • 便秘
  • 胃食道逆流症
  • 大腸ポリープ
  • 食道炎
  • 高ビリルビン血症
  • 顔のむくみ
  • 蕁麻疹
  • 還元
  • 神経皮膚炎
  • かゆみ
  • 全身のかゆみ
  • 乾燥湿疹
  • 関節痛
  • 背中の痛み
  • 平らな足
  • 関節の腫れ
  • 首の痛み
  • 四肢の痛み
  • 足底腱膜炎
  • 筋骨格痛
  • 椎間板ヘルニア
  • 筋痙攣
  • 頻尿
  • 慢性腎不全
  • 微量アルブミン尿症
  • 尿路結石
  • 胸痛
  • 胸部不快感
  • 顔の腫れ
  • むくみ
  • 周辺のむくみ
  • 疲労
  • 全身のむくみ
  • インフルエンザ様疾患
  • 体重増加
  • 無力症
  • 喉の渇き
  • 打撲
  • 擦り傷
  • 裂傷
  • 交通事故
  • 脊髄圧迫骨折
  • 悪寒
  • 発熱
  • 虫刺され
  • 脳震盪
  • 靭帯断裂
  • 靭帯捻挫
  • 創傷
  • 手首骨折
  • 熱感
  • 薬物過剰摂取
  • 好中球増加
  • 非飽和鉄結合能力の低下
  • プロトロンビン時間延長
  • ヘモグロビン減少
  • アラニンアミノトランスフェラーゼ上昇
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ上昇
  • クレアチンホスファキナーゼ上昇
  • 血中クレアチニン上昇
  • 脳卒中
  • 知覚異常
  • 感覚低下
  • 発疹
  • 薬疹
  • 皮膚潰瘍
  • 頻脈
  • 結膜充血
  • 消化管障害
  • 腹部膨満
  • 食欲減退
  • 白日夢
  • 排尿困難
  • 無力感
  • 眠気
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 上腹部痛
  • 高血圧
  • 急性腎不全
  • 呼吸抑制
  • 昏睡状態

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果を長期間安全に保持することができます。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の粉末が入った上部白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。