薬情報
フォルシブカプセル2ミリグラム(フォルマコキシブ)

フォルシブカプセル2ミリグラム(フォルマコキシブ)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ポルマコキシブ›2mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)イーデンファーマ
外形
白色から淡黄色の粉が入った上下白色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶,100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202202343 · 承認 2022.06.03 · 保険コード 628902120

要約

主な用途
変形性関節症(退行性関節症)の症状緩和
服用対象
成人
成人服用量
本剤を投与する前に、本剤および他の代替治療法の潜在的なリスクとベネフィットを考慮すること。本剤の投与量および曝露期間が増加するほど心血管系リスクが高まるため、可能な限り短期間投与すること。本剤では6週間を超える有効性および6か月を超える長期投与の安全性は確立されておらず、本剤の投与により高血圧、狭心症、浮腫などの副作用が発現することがある。したがって、本剤の投与に際しては、少なくとも毎月定期的に、症状の軽減に基づく投与継続の可否および治療への反応を再評価すること。 推奨用量は1日1回2mgであり、食後に投与する。1日の投与量は2mgを超えてはならない。 推奨用量で治療上のベネフィットが得られない場合は、本剤の投与を中止し、適切な代替治療法を検討すること。 肝機能障害および腎機能障害のある患者:投与経験がないため、本剤を投与してはならない。

成分

製造会社
(株)イーデンファーマ

効能・効果

変形性関節症(退行性関節症)の症状緩和

  • 変形性関節症、退行性関節炎の症状、兆候
承認事項の原文を見る

この薬は、変形性関節症、すなわち退行性関節炎による痛みと炎症症状を緩和するために使用されます。特に選択的COX-2阻害剤成分として、関節の不快感を軽減し、日常生活の活力を助けます。ただし、薬を服用する前に、患者の全体的な健康状態とリスクを評価することが重要です。これらの注意事項を守って安全に使用すれば、変形性関節症の症状を効果的にコントロールできます。

服用方法

成人服用量

本剤を投与する前に、本剤および他の代替治療法の潜在的なリスクとベネフィットを考慮すること。本剤の投与量および曝露期間が増加するほど心血管系リスクが高まるため、可能な限り短期間投与すること。本剤では6週間を超える有効性および6か月を超える長期投与の安全性は確立されておらず、本剤の投与により高血圧、狭心症、浮腫などの副作用が発現することがある。したがって、本剤の投与に際しては、少なくとも毎月定期的に、症状の軽減に基づく投与継続の可否および治療への反応を再評価すること。 推奨用量は1日1回2mgであり、食後に投与する。1日の投与量は2mgを超えてはならない。 推奨用量で治療上のベネフィットが得られない場合は、本剤の投与を中止し、適切な代替治療法を検討すること。 肝機能障害および腎機能障害のある患者:投与経験がないため、本剤を投与してはならない。

注意事項

この薬は、毎日3杯以上のアルコールを定期的に飲む方が服用する場合、胃腸出血などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談してください。 この薬は心血管系に影響を与え、心筋梗塞や脳卒中のリスクを高める可能性がありますので、心疾患がある方やリスク因子がある方は最小限の用量と短期間だけ使うべきで、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 胃腸出血、潰瘍、穿孔などの深刻な胃腸の問題を引き起こす可能性があるため、特に高齢者や胃腸疾患の病歴がある方はさらに注意が必要で、服用中に胸の痛み、消化不良、黒い便、吐血などの症状が現れた場合は直ちに病院を訪れてください。 この薬を服用してはいけない場合があり、薬物や成分にアレルギーがある方、喘息、高血圧が管理できない患者、肝臓や腎臓の機能が良くない方、妊娠中または授乳中の女性などは服用を避けるべきです。 特定の疾患がある方や他の薬を服用中の方は、この薬を注意深く使用する必要があり、特に心不全、高血圧、糖尿病の患者や利尿剤、ACE阻害剤などを服用している方は医師と相談の上、服用するべきです。 服用中には頭痛、消化不良、高血圧の上昇、浮腫、皮膚発疹などのさまざまな副作用が現れる可能性があり、異常な症状が持続または悪化する場合は早急に医療従事者に知らせるべきです。 妊娠中または妊娠を計画中の女性はこの薬を服用してはいけなく、授乳中の場合にも服用を避けるか、授乳を中止することが望ましいです。 この薬は18歳以下の子供には安全性と効果が確認されていないため、使用しません。 高齢者は腎臓、肝臓、心臓機能が低下している場合がありますので、服用時により細心の観察と管理が必要です。 この薬を長期間服用する場合は、定期的に血液検査および肝臓、腎臓機能検査を受けて異常がないか確認する必要があり、検査結果に異常があれば使用を中止すべきです。 他の薬との相互作用がある可能性がありますので、特に肝臓で代謝される薬物や抗凝固剤、利尿剤、リチウム、メトトレキサートを服用中の方は必ず医師と相談してください。 服用中にめまいや眠気が現れることがあり、運転や機械操作は避けることが安全です。 過剰摂取時には嘔吐、無気力、眠気、胃腸出血などが現れる可能性があり、直ちに病院で適切な治療を受けるべきです。 保管する際には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが品質維持に良いです。

副作用

  • 胃出血
  • 重度の心血管血栓反応
  • 心筋梗塞
  • 脳卒中
  • 上腹部痛
  • 消化不良
  • 咽頭炎
  • 肺炎
  • 発白癬
  • 気管支炎
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  • 軟部組織炎
  • 腫物
  • 帯状疱疹
  • インフルエンザ
  • 梅毒
  • 尿路感染
  • 爪真菌
  • 大腸腺腫
  • 貧血
  • 皮膚乳頭腫
  • 好酸球増加症
  • 過敏反応
  • 化学薬品アレルギー
  • 糖尿病
  • 高コレステロール血症
  • 高カリウム血症
  • 抑うつ気分
  • 大うつ病
  • 頭痛
  • 不眠
  • 感覚異常
  • 意識的抑うつ状態
  • めまい
  • 眠気
  • 鈍さ
  • アルツハイマー型認知症
  • 振戦
  • 眼のむくみ
  • まぶたの腫れ
  • まぶた炎
  • まぶたけいれん
  • 目の渇き
  • 角膜炎
  • 黄斑円孔
  • 耳の不快感
  • 体位性めまい
  • 動悸
  • 狭心症
  • 左右心室ブロック
  • 心筋虚血
  • 血圧上昇
  • 不整脈
  • 高血圧
  • 顔面紅潮
  • 血圧異常
  • 咳
  • 呼吸困難
  • 喘息
  • 鼻水
  • 口咽頭痛
  • 湿性咳嗽
  • 鼻炎
  • アレルギー性鼻炎
  • 上腹部痛
  • 下痢
  • 吐き気
  • 腹痛
  • 嘔吐
  • 腸運動障害
  • 過敏性腸症候群
  • 便の変色
  • 食中毒
  • 胃潰瘍
  • 歯肉炎
  • 歯の障害
  • 口の渇き
  • 腸炎
  • 上腹部不快
  • 胃炎
  • 腹部不快感
  • 下腹部痛
  • アフタ性口内炎
  • 便秘
  • 胃食道逆流症
  • 大腸ポリープ
  • 食道炎
  • 高ビリルビン血症
  • 顔の腫れ
  • 蕁麻疹
  • 紅斑
  • 神経皮膚炎
  • かゆみ
  • 全身かゆみ
  • 乾燥性湿疹
  • 関節痛
  • 背中の痛み
  • 扁平足
  • 関節の腫れ
  • 首の痛み
  • 四肢の痛み
  • 足底筋膜炎
  • 筋骨格痛
  • 椎間板ヘルニア
  • 筋痙攣
  • 頻尿
  • 慢性腎不全
  • 微細アルブミン尿症
  • 尿路結石
  • 胸痛
  • 胸部不快感
  • 顔の腫れ
  • むくみ
  • 末梢むくみ
  • 疲労
  • 全身むくみ
  • インフルエンザ様疾患
  • 体重増加
  • 無力症
  • 喉の渇き
  • 打撲
  • 擦り傷
  • 切り傷
  • 交通事故
  • 脊髄圧迫骨折
  • 悪寒
  • 発熱
  • 虫刺され
  • 脳震盪
  • 靭帯損傷
  • 靭帯捻挫
  • 創傷
  • 手首骨折
  • 熱感
  • 薬物過剰摂取
  • 好中球増加
  • 不飽和鉄結合能の減少
  • プロトロンビン時間の延長
  • ヘモグロビンの減少
  • アラニンアミノトランスフェラーゼの増加
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの増加
  • クレアチンキナーゼ活性化酵素の増加
  • 血中クレアチニンの増加
  • 脳卒中
  • 知覚異常
  • 感覚低下
  • 発疹
  • 薬物発疹
  • 皮膚壊死
  • 頻脈
  • 結膜充血
  • 消化管障害
  • 腹部膨満
  • 食欲減退
  • 白昼夢
  • 排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の粉が入った上下白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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