薬情報
フォグリン錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

フォグリン錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
하나제약(주)
外形
黄色の両面が凸状のダイヤモンド型のフィルムコーティング錠剤
包装
PTP - 28錠/箱[28錠(7錠/PTP x 4)],瓶 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202202271 · 承認 2022.05.30 · 保険コード 657807800

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系リスク低減効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等他の血糖降下薬との追加併用療法において1日1回10mgです。 初期併用療法時にメトホルミンと併用投与する場合は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 この薬は食事摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていない。

成分

製造会社
하나제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系リスク低減効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管系疾患
  • 心血管系リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は、2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために、食事療法と運動療法を補完する役割を果たします。単独で使用するか、他の薬と併用して投与することができます。特に血糖が十分にコントロールされていない患者の中で心血管系疾患やリスク因子がある場合にも慎重に使用する必要があります。服用時には専門家の臨床試験情報を参考にし、安全に管理することが重要です。全体的にこの薬は、2型糖尿病の治療に効果的で、血糖コントロールを改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等他の血糖降下薬との追加併用療法において1日1回10mgです。 初期併用療法時にメトホルミンと併用投与する場合は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 この薬は食事摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていない。

注意事項

この薬は主成分または添加物にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスの患者には投与してはいけません。 乳糖不耐症や特定の遺伝性代謝障害のある患者にも、この薬は適していません。 透析を受けている患者には使用してはいけません。 体液量が不足しているか、腎機能に問題がある患者には慎重に使用する必要があります。 この薬は血圧を下げたり、腎機能に一時的な変化を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 特に腎機能が低下している患者、高齢者、利尿剤を使用している患者は、体液の状態と腎機能を細心の注意で観察する必要があります。 この薬を服用している間に生殖器感染や尿路感染が発生する可能性があるため、関連する症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談するべきです。 低血糖のリスクがあるため、インスリンやスルホニルウレアなどの薬剤と併用する場合は用量調整が必要な場合があります。 脱水や低血圧の症状が現れた場合には、この薬の服用を一時中止して医療従事者に相談するべきです。 糖尿病性ケトアシドーシスという重篤な代謝異常が発生する可能性があるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合には直ちに検査を受けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全で、妊娠が確認された場合は服用を中止すべきです。 高齢者は腎機能の低下や体液量の減少のリスクが高いため、特に注意して使用する必要があります。 この薬は排尿量を増加させる可能性があるため、膀胱関連の疾患のある患者は状態悪化の可能性を考慮して使用する必要があります。 過量投与時は特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、脱水や低血圧の症状に注意する必要があります。 この薬を服用している間は運転や機械操作時に低血糖症状に注意する必要があり、特にインスリンやスルホニルウレアと併用する場合は注意が必要です。 この薬は子供には安全性と有効性が確立されていないため使用しません。 薬を保管する際は子供の手の届かない場所に置き、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重度の腫れ(浮腫)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷汗
  • 肌の蒼白
  • 高熱を伴う重篤な発疹
  • 水疱
  • 皮膚が剥がれる
  • 口/目の粘膜の痛み
症状をあと13件見る
  • 息苦しさまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳と発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身が非常にだるくなる
  • 突然で非常に激しい頭痛
  • 雷鳴頭痛
  • 発作
  • 意識混濁
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿量が著しく減少する
  • 全身が重度に腫れる

軽度の副作用

  • 外陰部炎, 頭亀炎及び関連する生殖器感染
  • 尿路感染
  • 低血糖
  • 体液量減少(脱水、低血容量症、低血圧を含む)
  • めまい
  • 便秘
  • 口渇
  • 腰痛
  • 排尿痛
  • 多尿
症状をあと22件見る
  • 夜間尿
  • 間質性腎炎
  • ヘマトクリット上昇
  • 治療初期の血中クレアチニン上昇
  • 血中尿素上昇
  • 体重減少
  • かゆみ
  • じんましん
  • 冷汗
  • 咳
  • 呼吸困難
  • 動悸
  • 不眠症
  • 耳鳴り
  • 胸痛
  • 無力症
  • 疲労
  • 痛み
  • 浮腫
  • 異物感
  • 空腹
  • 膣分泌物

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状のダイヤモンド型のフィルムコーティング錠剤

包装単位

PTP - 28錠/箱[28錠(7錠/PTP x 4)],瓶 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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