グルシタデュオ徐放錠50/1000ミリグラム

成人服用量

この薬はメトホルミンによる胃腸系の副作用を減らすために、食事と共に1日1回夕食時に服用し、徐々に用量を増やします。 徐放性の特性を維持するために、この薬は割ったり砕いたり grindingしたり噛んだりせずに飲み込む必要があります。 この薬100/1000 mgの徐放錠は1日1回、1回1錠を服用します。 この薬50/500 mgの徐放錠または50/1000 mgの徐放錠を服用する患者は、1日1回、1回2錠を同時に服用します。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者： これまで糖尿病薬治療を受けた経験がなく、単独療法で十分な血糖コントロールが困難な場合、またはシタグリプチン単独療法で十分な血糖コントロールができない場合には、この薬の初期用量は1日総量としてシタグリプチン100 mg及びメトホルミン1000 mgです。初期用量で十分な血糖コントロールが得られない場合には、メトホルミンにより胃腸系の副作用を減らすために、メトホルミンの1日最大推奨用量である2000 mgまで徐々に用量を増やすことができます。 シタグリプチンの用量を減量投与している腎障害患者はこの薬に切り替えすべきではありません（使用上の注意2. 次の患者には投与しないこと参照）。 2. メトホルミンで治療中の患者： - メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない患者に対するこの薬の推奨初期用量は1日総量としてシタグリプチン100 mg 及びメトホルミンの以前の投与量です。 - シタグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える患者は、シタグリプチンとメトホルミンの以前の投与量から始めることができます。 - メトホルミンの以前の投与量で速効性錠剤を1日2回、1回850 mgまたは1000 mgを投与していた患者は、この薬50/1000 mgの徐放錠を1日1回、1回2錠の用量で開始できます。 3. メトホルミンとスルホニルウレアの併用療法、メトホルミンとインスリンの併用療法、メトホルミンとチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合： この薬の初期用量は1日総量としてシタグリプチン100 mgであり、メトホルミンの初期用量は患者の血糖値と既存の投与量を考慮する必要があります。 メトホルミンによる胃腸系の副作用を減らすために、徐々に用量を増やします。スルホニルウレアまたはインスリンとの併用投与時には、スルホニルウレアまたはインスリンによる低血糖の発生リスクを軽減するために、スルホニルウレアまたはインスリンの用量の減少を考慮することができます（使用上の注意5. 一般的注意参照）。 以前他の経口血糖降下剤で治療していた患者がこの薬に切り替える場合の安全性及び有効性を検討した研究は行われていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化をもたらす可能性があるため注意が必要であり、適切なモニタリングが行われるべきです。 腎障害患者 この薬は中等度の腎障害 stage 3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45及び<60 mL/minまたは糸球体濾過率（eGFR）≥ 45及び<60 mL/min/1.73m2）の患者において、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状が伴わない場合、次のような用量調整を通じて使用することができます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mgの投与であり、この薬による治療を開始すべきではありません。メトホルミンの最大推奨用量は1日1000 mgです。腎機能を3-6ヶ月ごとに注意深く観察しなければなりません。 もしCrCl <45 mL/minまたはeGFR <45 mL/min/1.73m2で腎機能が低下する場合は、この薬を直ちに中止しなければなりません。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分のため、肝機能障害患者には投与されるべきではありません（使用上の注意2. 次の患者には投与しないこと参照）。

この薬はシタグリプチンとメトホルミン成分を含む糖尿病治療薬であり、服用時にいくつかの重要な注意事項があります。 まず、この薬を服用している間にアレルギー反応が現れる可能性があるため、発疹、呼吸困難、顔や首の腫れなどの症状がある場合は、すぐに服用を中止し、医師に相談してください。 次に、膵炎という膵臓の炎症が発生するリスクがあるため、腹痛、悪心、嘔吐などの症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。 さらに、腎機能が著しく低下している患者や急性感染、脱水、心臓問題などがある患者は、この薬を服用すべきではありません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良いとされています。 低血糖症状が現れる可能性があるため、食事を規則正しく摂取し、激しい運動や飲酒を避ける必要があります。 この薬は肝機能が損なわれている患者には推奨されておらず、肝機能異常の兆候がある場合は服用を中止する必要があります。 手術前後や放射線造影剤投与が必要な検査の前には、この薬の服用を一時的に中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再服用する必要があります。 この薬を服用している間は定期的に腎機能と血液検査を受ける必要があり、特に高齢者は注意が必要です。 この薬は他の血糖降下剤や特定の薬物との併用時に低血糖のリスクが増加する可能性があるため、薬物服用時には必ず医師に相談してください。 最後に、この薬を過剰服用した場合は直ちに医療機関に連絡し、適切な治療を受ける必要があり、この薬は血液透析によって一部除去されることがあります。 この薬を服用している間に異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせ、指示に従ってください。

重篤な副作用

じんま疹、血管性浮腫、アナフィラキシー、スティーブンス・ジョンソン症候群及び剥離性皮膚疾患、急性膵炎、腎機能悪化及び急性腎不全、乳酸アシドーシス、低血糖、重度及び障害を伴う関節痛、水疱性類天疱瘡、肝酵素値上昇、肝異常（黄疸）、急性膵炎、急性腎不全、血小板減少症、横紋筋融解、重度のアレルギー反応、重篤な神経系症状

軽度の副作用

下痢、上気道感染、頭痛、悪心、嘔吐、腹痛、便秘、鼻咽頭炎、筋肉痛、四肢痛、背中の痛み、かゆみ、血小板減少症、横紋筋融解

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管する必要があります。また、1度から30度の間の常温で保管することが最も安全です。あまりにも熱い場所やあまりにも寒い場所は避けるべきです。

外形

明るい緑色で両面が convex な楕円形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶, 56錠/瓶, 200錠/瓶