ユシタメトXR徐放錠100/1000ミリグラム

成人服用量

この薬100/1000 mg徐放錠は、1日1回、1回1錠を服用します。 この薬50/500 mg徐放錠または50/1000 mg徐放錠を服用している患者は、1日1回、1回2錠を同時に服用します。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者： 以前に糖尿病薬治療の経験がなく、単独療法で十分な血糖コントロールが難しい場合、またはシタグリプチン単独療法で十分な血糖コントロールが難しい場合、この薬の初回用量は1日総量としてシタグリプチン100 mgおよびメトホルミン1000 mgです。初回用量で十分な血糖コントロールができない場合、メトホルミンによる胃腸関連副作用を減らすためにメトホルミンの1日最大推奨用量である2000 mgまで徐々に用量を増やすことができます。 シタグリプチンの用量を減量投与している腎障害患者はこの薬に変更してはいけません（使用上の注意2. 次の患者には投与しないことを参照）。 2. メトホルミンで治療を受けている患者： - メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない患者に対するこの薬の推奨初回用量は、1日総量としてシタグリプチン100 mgおよびメトホルミンの既存の投与用量です。 - シタグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に変更する患者は、シタグリプチンとメトホルミンの既存の投与用量で開始できます。 - メトホルミンの既存の投与用量で速放錠を1日2回、1回850 mgまたは1000 mgを投与していた患者は、この薬50/1000 mg徐放錠1日1回、1回2錠の用量で開始できます。 3. メトホルミンとスルホニルウレアの併用療法、メトホルミンとインスリンの併用療法、メトホルミンとチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合： この薬の初回用量は1日総量としてシタグリプチン100 mgであり、メトホルミンの初回用量は患者の血糖値および既存の投与用量を考慮すべきです。 メトホルミンによる胃腸関連副作用を減らすために用量を徐々に増やします。スルホニルウレアまたはインスリンと併用投与する際には、スルホニルウレアまたはインスリンによる低血糖発生のリスクを軽減するためにスルホニルウレアまたはインスリンの用量を減少させることを検討できます（使用上の注意5. 一般的注意を参照）。 以前に他の経口血糖降下薬で治療されていた患者がこの薬に変更する際の安全性および有効性を検討した研究は実施されていません。2型糖尿病治療療法のいかなる変更も血糖コントロールに影響を与える可能性があるため、注意が必要であり、適切なモニタリングが行われるべきです。 腎障害患者 この薬は中等度腎障害ステージ3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45および< 60 mL/min または糸球体濾過率(eGFR) ≥ 45および< 60 mL/min/1.73m2）患者の中で、乳酸アシドーシスリスクを高める他の症状を伴わない場合、次のような用量調整によって使用できます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mg投与であり、この薬での治療を開始してはいけません。メトホルミンの最大推奨用量は1日1000 mgです。腎機能は3〜6か月ごとに注意深く観察する必要があります。 もしCrCl < 45 mL/minまたはeGFR < 45 mL/min/1.73m2で腎機能が低下した場合には、この薬を直ちに中止しなければなりません。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分のため、肝機能障害患者には投与してはいけません（使用上の注意2. 次の患者には投与しないことを参照）。

この薬はシタグリプチンとメトホルミン成分から構成されており、糖尿病治療に使用されます。 この薬を服用している間に深刻なアレルギー反応が現れることがあり、皮疹、呼吸困難、顔や首の部位の腫れといった症状があれば直ちに服用を中止し、医療従事者に相談してください。 また、膵炎という重篤な膵臓の炎症が発生する可能性があるため、腹痛、吐き気、嘔吐などの症状が現れた場合は直ちに病院を受診する必要があります。 重度の腎機能障害がある、急性心不全、重篤な感染、脱水状態の患者はこの薬を使用すべきではなく、放射線造影剤を使用する検査を受ける際には服用を一時中止する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。 この薬は乳酸アシドーシスという稀だが致命的な代謝合併症を引き起こす可能性があるため、突然の筋肉痛、呼吸困難、疲労、腹痛、無力感などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 血糖が過度に低下する低血糖症状も現れる可能性があるため、食事を抜いたり過度の運動を避け、低血糖症状が疑われる場合は適切な対策を講じる必要があります。 この薬を服用している間は定期的に腎機能と血液検査を受けて安全性を確認し、ビタミンB12のレベルも定期的にチェックすることが推奨されます。 アルコールの摂取はこの薬の副作用リスクを高める可能性があるため、飲酒を控える必要があります。 手術を予定している場合や重篤な感染、外傷などで体調が優れないときは、薬の服用を一時中止し、状態が回復してから再開する必要があります。 この薬を服用している間は、医師に相談せずに他の薬剤や健康サプリメントを勝手に服用しないよう注意が必要です。 最後に、この薬は18歳未満の小児には安全性と有効性が確立されていないため、使用しない方が望ましいです。

重篤な副作用

蕁麻疹、重篤な腫れ（血管性浮腫）、アナフィラキシー、剥離性皮膚疾患（スティーブンス・ジョンソン症候群）、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、急性膵炎、急性腎不全、肝酵素上昇、黄疸、肝異常、重度の頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、重度の浮腫、排尿異常、中等度関節痛、水疱性類天疱瘡、重度のアレルギー反応、呼吸困難

軽度の副作用

下痢、上気道感染、頭痛、悪心、嘔吐、腹痛、鼻咽頭炎、便秘、筋肉痛、四肢痛、背中の痛み、かゆみ、血小板減少症、横紋筋融解、低血糖、ビタミンB12減少、血清クレアチニン上昇

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、室温の1度から30度の間で保存することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外形

明るい青色で両面が膨らんだ楕円形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶,56錠/瓶,200錠/瓶