薬情報

ヘモシールドヘモスタティック(トロンビン)

医療用医薬品
成分・含量
トロンビン›含量を確認中
製造・輸入元
(주)한국비엠아이
外形
BMトロンビン凍結乾燥粉末5000単位(トロンビン)(主薬、添付溶剤各1バイアル)とコラーゲン使用組織補填材で構成されたキット
包装
1キット/キット
承認状況
正常

品目基準コード 202201631 · 承認 2022.04.20

要約

主な用途
出血(小血管、実質臓器)止血効果、組織補填(靭帯、腱など)治療
使用対象
成人
成人用量
トロンビン凍結乾燥粉末5000単位を生理食塩水に溶かしてトロンビンとして50〜1,000単位/mLの溶液を作ります。 通常、局所出血部位に噴霧、灌注または粉末のままで散布し、出血部位および程度に応じて適切に増減します。 コラーゲン使用組織補填材は適用部位をきれいに消毒した後、プリフィールドシリンジのキャップを取り外して市販の注射針に結合し、適用部位に均等に注入します。 滅菌剤

成分

製造会社
(주)한국비엠아이

効能・効果

出血(小血管、実質臓器)止血効果、組織補填(靭帯、腱など)治療

  • 出血、欠損、損傷した靭帯、腱、筋肉、(生体)膜
承認事項の原文を見る

第一の医薬品であるBMトロンビン凍結乾燥粉末5000単位は、一般的な止血方法では止まらない小血管や毛細血管、そして実質臓器で発生する出血を治療するために使用されます。例えば、外傷による出血や手術中の出血時に効果的です。第二の製品であるコラーゲン使用組織補填材は、手術や外科的処置過程で損傷または欠損した靭帯、腱、筋肉、生体膜などを補填するために使用されます。この製品はType Iコラーゲンを主成分とし、組織再生と回復を助けます。したがって、これら二つの製品はそれぞれ出血を止め、組織を補填するために使用されます。

用法・用量

成人用量

トロンビン凍結乾燥粉末5000単位を生理食塩水に溶かしてトロンビンとして50〜1,000単位/mLの溶液を作ります。 通常、局所出血部位に噴霧、灌注または粉末のままで散布し、出血部位および程度に応じて適切に増減します。 コラーゲン使用組織補填材は適用部位をきれいに消毒した後、プリフィールドシリンジのキャップを取り外して市販の注射針に結合し、適用部位に均等に注入します。 滅菌剤

注意事項

この薬は血液凝固を助けるトロンビン成分で作られた薬品です。 この薬は絶対に注射で投与してはいけません。もし溶液形態で局所に使用する場合も、血管内に入らないように非常に注意する必要があります。血管内に入ると血液が凝固し、生命を脅かす深刻な問題が発生する可能性があります。 また、この薬はアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、過去にこの薬や牛由来の成分にアレルギーがあった患者は使用してはいけません。 肝機能が非常に悪い、または血液凝固に関する疾患がある患者、そして妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用する際に特に注意が必要です。 この薬を使用する際に稀に呼吸困難、血圧低下といった深刻なアレルギー反応が現れることがあるため、症状が現れた場合は直ちに使用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 他の血液凝固関連の薬剤と併用する場合、血栓が生じるリスクがあるため、必ず医師に相談してください。 妊娠中の女性と子供には安全性が確立されていないため慎重に使用する必要があります。 この薬は調製後すぐに使用する必要があり、保管時には酸性、アルカリ性環境や熱、中金属などにさらされないように注意してください。 また、この薬と併用する組織補填材は豚のタンパク質にアレルギーがある患者や感染症がある患者には使用してはいけません。 組織補填材使用時には感染リスクを減少させるために滅菌状態を確認し、使用後残った製品は再使用せず、必ず廃棄してください。 施術部位に腫れや熱感がある場合は、極端な温度変化にさらされないように注意し、副作用が長引くまたは深刻な場合は必ず医療従事者に相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどい腫れ(むくみ)、呼吸困難、血圧低下、ひどいアレルギー反応、ショック、凝固異常、異常出血、ひどい浮腫または排尿異常、深刻な血栓症、血栓形成、心臓発作、脳血管疾患、肺塞栓症、心筋梗塞

軽度の副作用

発疹、発熱、かゆみ、腫れ、悪心、嘔吐、頭痛、かゆみおよび圧力による痛みを伴う炎症反応、腫れ、紅斑現象、局所部位腫れ、発疹など免疫反応、出血、血腫、皮膚変性、塊形成、持続的な痛み、骨折、骨再吸収、骨癒合の遅延、骨不癒合、関節増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないように密封された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の範囲で保管するのが安全です。 このように保管すると薬の効果を良く維持できます。

外観・包装

外形

BMトロンビン凍結乾燥粉末5000単位(トロンビン)(主薬、添付溶剤各1バイアル)とコラーゲン使用組織補填材で構成されたキット

包装単位

1キット/キット

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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