ペリコムパ錠4ミリグラム(ペランパネル(微分化))

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず1日1回、就寝前に服用し、噛んだり、砕いたり、分割したりせず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用投与されている患者では、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮する薬剤（フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど）を併用投与されている患者では、少なくとも1週間の間隔をあけて1日2mgずつ用量を調節する（「6. 相互作用」の項参照）。 この薬の投与を中止する際は、用量を徐々に減量する（「5. 一般的注意」の項参照）。 治療期間中にこの薬を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のとおり服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合：ペランパネルの長い半減期を考慮し、追加で服用せず、次回の予定投与時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったものの、その期間が半減期の5倍未満の場合：最終投与量で治療を再開することを検討する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間、連続して服用できなかった場合：初回投与量から用量を再調整する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者には、この薬の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、半減期が延長し曝露量が増加するため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度の肝機能障害患者では1日6mg、中等度の肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に、患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度の肝機能障害患者には、この薬の使用は推奨されない。

小児服用量

単剤療法 — 部分発作: 4歳以上: 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 併用療法 — 部分発作: 4歳以上: 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 併用療法 — 一次性全般性強直間代発作: 7歳以上: 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

この薬はてんかん治療に使用される薬剤で、服用中に自殺衝動や自殺行動が増加するリスクがあるため、患者の気分の変化や行動異常に注意深く観察する必要があります。 また、この薬を服用する患者において攻撃性、怒り、過敏性などの精神的および行動的障害が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 この薬は特定の遺伝的問題を持つ患者、例えば乳糖不耐症患者には投与すべきではありません。 高齢者には転倒リスクがあるため注意が必要で、薬物乱用歴がある患者はこの薬の乱用兆候をモニタリングする必要があります。 他の薬剤と併用する際には相互作用が発生する可能性があり、特に肝臓で薬物代謝に関与する酵素を誘導または抑制する薬剤を同時に服用する場合には患者の状態を細心の注意を払って観察する必要があります。 服用中にめまいや眠気が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 また、この薬は重篤な皮膚異常反応、例えばスティーブンス-ジョンソン症候群やDRESS症候群を引き起こす可能性があるため、皮膚の発疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 妊娠中にはこの薬の使用は推奨されず、授乳中の場合も新生児に与える影響を考慮して服用の有無を判断する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、即時の医療援助と症状の観察が必要です。 最後に、この薬は錠剤を噛んだり砕いたりせず、丸ごと飲み込み、子供の手の届かないところに保管してください。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、攻撃性、敵対感、過敏性、怒り、殺意、脅迫、めまい、眠気、運動失調、吃音障害、平衡障害、複視、視界不良、めまい、悪心、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応（DRESS症候群）、スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）、背中の痛み、歩行障害、疲労、体重増加、転倒、記憶障害、認知障害、柔軟、知覚障害、頭の震え、鎮静、失神、感覚低下、精神障害、精神運動活動過多、運動緩慢、脳血管事故、意識低下の程度、注意力障害、体位性めまい、もうろう状態、脳病、てんかん、全身緊張-間代発作、筋緊張低下症、間代性筋痙攣、群発発作、自殺未遂、混乱状態、急性精神病、幻聴、精神状態の変化、睡眠障害、幻覚、せん妄、注意欠陥多動性障害、歯ぎしり、薬物依存、反響言語、幻視、混合幻覚、不適切な感情、間欠的爆発性障害、精神状態の変化、否定的思考、精神病的障害、そわそわ、統合失調症、睡眠発作、発熱、状態悪化、疲労感（倦怠）、胸部の不快感、浮腫、熱感、腫れ、顔の腫れ、寒気、痛み、末梢浮腫、腹痛、下痢、腹部の不快感、便秘、上腹部の痛み、口内潰瘍形成、吐き気、口の乾燥、胃炎、唾液過多分泌、脱毛症、じんましん、にきび、冷汗、摩擦性じんましん、眼の痛み、涙の分泌増加、視力低下、目の疲れ、体重減少、肝機能検査の増加、血小板数の減少、脳炎、軟部組織炎、慢性B型肝炎、勃起不全、月経異常、性機能障害、呼吸困難、鼻閉、起立性低血圧、末梢冷感、筋骨格硬直、筋肉痛、動悸、口の損傷、貧血、自発流産、寝たきり、頭痛、発作、過剰睡眠、昏睡、震え、不眠、幻聴、無力症、奇妙な感覚、薬物異常反応、嘔吐、消化不良、発疹、掻痒症、筋力低下、精神状態の変化、不安、攻撃的な行動、昏睡、意識低下の程度

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましく、こうすることで薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外形

赤色の両面が膨らんだ円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3],30錠/瓶,100錠/瓶