薬情報
ペリコンパ錠10ミリグラム(フェランパネル(微粉化))

ペリコンパ錠10ミリグラム(フェランパネル(微粉化))

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ペランパネル(微粒子)›10mg / 1錠
製造・輸入元
ミョンイン製薬(株)
外形
緑色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP x 3],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201452 · 承認 2022.04.05 · 保険コード 651905160

要約

主な用途
てんかんの部分発作の単独療法・併用療法、一次性全般性強直間代発作の併用療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用し、噛んだり、砕いたり、分割したりせず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用している患者では、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮する薬剤(フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど)を併用している患者では、少なくとも1週間の間隔をあけて1日2mgずつ用量を調節する(「6. 相互作用」の項参照)。 本剤の投与を中止する際は、用量を徐々に減量する(「5. 一般的注意」の項参照)。 治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のとおり服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合:ペランパネルの半減期が長いことを考慮し、追加服用せず、次回の予定された投与時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合:最終投与量から治療を再開することを検討する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間、連続して服用できなかった場合:初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者には、本剤の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、半減期が延長し曝露量が増加するため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度の肝機能障害患者では1日6mg、中等度の肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に、患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度の肝機能障害患者には、本剤の使用は推奨されない。
小児服用量
単剤療法、部分発作:4歳以上 — 本剤による治療は、1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 併用療法、部分発作:4歳以上 — 本剤による治療は、1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 併用療法、一次性全般化強直間代発作:7歳以上 — 本剤による治療は、1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

成分

製造会社
ミョンイン製薬(株)

効能・効果

てんかんの部分発作の単独療法・併用療法、一次性全般性強直間代発作の併用療法

  • 部分発作、二次性全身発作、一次性全身性強直-間代発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は、4歳以上の患者において、てんかんによる部分発作の治療に使用されます。また、7歳以上の特発性全身性てんかん患者のうち、一次性全身性強直-間代発作の治療にも使用されます。部分発作があるか、一次性全身性強直-間代発作の症状を持つ方に効果的な治療オプションです。この薬は単独療法だけでなく、補助療法としても使用され、患者の発作をコントロールするのに役立ちます。安全に使用すれば、全体的なてんかん症状の改善に寄与します。

服用方法

成人服用量

本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用し、噛んだり、砕いたり、分割したりせず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用している患者では、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮する薬剤(フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど)を併用している患者では、少なくとも1週間の間隔をあけて1日2mgずつ用量を調節する(「6. 相互作用」の項参照)。 本剤の投与を中止する際は、用量を徐々に減量する(「5. 一般的注意」の項参照)。 治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のとおり服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合:ペランパネルの半減期が長いことを考慮し、追加服用せず、次回の予定された投与時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合:最終投与量から治療を再開することを検討する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間、連続して服用できなかった場合:初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者には、本剤の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、半減期が延長し曝露量が増加するため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度の肝機能障害患者では1日6mg、中等度の肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に、患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度の肝機能障害患者には、本剤の使用は推奨されない。

小児服用量

単剤療法、部分発作:4歳以上 — 本剤による治療は、1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 併用療法、部分発作:4歳以上 — 本剤による治療は、1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 併用療法、一次性全般化強直間代発作:7歳以上 — 本剤による治療は、1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

注意事項

この薬はてんかん治療に使用される薬剤であり、服用中に自殺衝動や自殺行動が増加する可能性があるため、患者および保護者は気分の変化や異常行動を注意深く観察する必要があります。 精神的に不安定であったり、攻撃的な行動、怒り、過敏性などの症状が現れる可能性があるため、こうした変化があった場合は、直ちに医師に相談する必要があります。 この薬にアレルギーがあるか、乳糖不耐症などの特定の遺伝的問題がある患者は服用してはいけません。 特に高齢の患者はこの薬を服用する際に転倒のリスクが高いため注意が必要であり、薬物乱用歴のある患者はこの薬の乱用の兆候を注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に特定の抗てんかん薬と一緒に服用する場合は医師の指示に従って用量調整が必要です。 服用中にめまいや眠気が現れる場合があるため、運転や危険な機械の操作は避けることが推奨されます。 稀に皮膚にひどい発疹や全身症状を伴う重篤なアレルギー反応が現れることがあるため、皮膚の異常症状がある場合は直ちに服用を中止し、医師に相談するべきです。 妊娠中は服用が推奨されず、授乳中の方はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳の可否と服用の可否を慎重に決定する必要があります。 過剰摂取の場合、特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は錠剤をそのまま飲み込む必要があり、噛んだり粉砕したりしてはいけません。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、使用期限が過ぎた製品は使用しないべきです。

副作用

自殺衝動、自殺行動、うつ病、攻撃性、敵対感、過敏性、怒り、殺人衝動、脅迫、めまい、眠気、運動失調、構音障害、平衡障害、複視、視界不良、めまい、悪心、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(DRESS症候群)、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)、背部痛、歩行障害、疲労、体重増加、転倒、記憶異常、認知障害、柔軟、知覚異常、頭部微震、鎮静、失神、感覚低下、精神異常、精神運動過活動、運動緩慢、脳血管事故、意識低下レベル、注意力障害、体位性めまい、もうろう状態、脳症、てんかん、全身緊張-けいれん、筋緊張低下症、けいれん性筋けいれん、集団発作、自殺未遂、混乱状態、急性精神病、幻聴、精神状態の変化、睡眠障害、幻覚、せん妄、注意欠陥多動性障害、歯ぎしり、薬物依存、反響言語、幻視、混合幻覚、不適切な感情、間欠性爆発性障害、精神状態の変化、否定的思考、精神病的障害、不安、統合失調症、睡眠発作、発熱、状態悪化、病感、胸部不快感、浮腫、熱感、腫れ、顔の腫れ、寒冷感、痛み、末梢浮腫、腹痛、下痢、腹部不快感、便秘、上腹部痛、口内潰瘍形成、吐き気、口の渇き、胃炎、唾液過多分泌、脱毛症、蕁麻疹、にきび、冷や汗、摩擦性蕁麻疹、目の痛み、涙分泌増加、視力低下、目の疲れ、体重減少、肝機能試験増加、血小板数減少、脳炎、軟部組織炎、慢性B型肝炎、勃起機能障害、月経障害、性機能障害、呼吸困難、非閉塞性、起立性低血圧、末梢冷感、筋骨格緊張、筋肉痛、動悸、口内損傷、貧血、自発的流産、横になる、頭痛、発作、過剰睡眠、傾眠、震え、不眠、幻聴、無力症、異常な感覚、薬物異常反応、嘔吐、消化不良、発疹、掻痒症、筋力低下、精神状態の変化、不安、攻撃的行動、昏睡、意識低下レベル

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管するのが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

緑色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。