薬情報
ペリコンプ錠2ミリグラム(フェランパネル(微分化))

ペリコンプ錠2ミリグラム(フェランパネル(微分化))

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ペランパネル(微粒子)›2mg / 1錠
製造・輸入元
名人製薬株式会社
外形
オレンジ色の両面が凸形の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP x 3],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201450 · 承認 2022.04.05 · 保険コード 651905120

要約

主な用途
てんかんの部分発作、一次性全般性強直間代発作の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用し、噛んだり、砕いたり、分割したりせず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は、少なくとも2週間の間隔をあけて、1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用投与されている患者では、少なくとも2週間の間隔をあけて、1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮する薬剤(フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど)を併用投与されている患者では、少なくとも1週間の間隔をあけて、1日2mgずつ用量を調節する(「6. 相互作用」の項参照)。 本剤の投与を中止する際は、用量を徐々に減量する(「5. 一般的注意」の項参照)。 治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のとおり服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合:ペランパネルの半減期が長いことを考慮し、追加服用せず、次回の予定投与時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合:最終投与量で治療を再開することを考慮する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間、連続して服用できなかった場合:初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者には、本剤の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、半減期が延長し曝露量が増加するため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度の肝機能障害患者では1日6mg、中等度の肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に、患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度の肝機能障害患者には、本剤の使用は推奨されない。
小児服用量
4歳以上の部分発作(単剤療法):本剤による治療は、1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 4歳以上の部分発作(併用療法):本剤による治療は、1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 7歳以上の一次性全般強直間代発作(併用療法):本剤による治療は、1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

成分

製造会社
名人製薬株式会社

効能・効果

てんかんの部分発作、一次性全般性強直間代発作の治療

  • 部分発作、二次性全身発作、原発性全身強直間代発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は主にてんかん患者における部分発作の治療に使用されます。4歳以上の患者に適用され、部分発作とともに二次性全身発作があっても効果的です。また、補助療法として使用される場合、7歳以上の特発性全身性てんかん患者の原発性全身強直間代発作の治療にも役立ちます。この薬は発作の頻度と強度を減少させ、患者の生活の質を向上させることに寄与します。したがって、てんかん患者の部分発作と原発性全身強直間代発作の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用し、噛んだり、砕いたり、分割したりせず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は、少なくとも2週間の間隔をあけて、1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用投与されている患者では、少なくとも2週間の間隔をあけて、1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮する薬剤(フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど)を併用投与されている患者では、少なくとも1週間の間隔をあけて、1日2mgずつ用量を調節する(「6. 相互作用」の項参照)。 本剤の投与を中止する際は、用量を徐々に減量する(「5. 一般的注意」の項参照)。 治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のとおり服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合:ペランパネルの半減期が長いことを考慮し、追加服用せず、次回の予定投与時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合:最終投与量で治療を再開することを考慮する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間、連続して服用できなかった場合:初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者には、本剤の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、半減期が延長し曝露量が増加するため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度の肝機能障害患者では1日6mg、中等度の肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に、患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度の肝機能障害患者には、本剤の使用は推奨されない。

小児服用量

4歳以上の部分発作(単剤療法):本剤による治療は、1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 4歳以上の部分発作(併用療法):本剤による治療は、1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 7歳以上の一次性全般強直間代発作(併用療法):本剤による治療は、1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

注意事項

この薬はてんかん治療に使用される薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動が現れるリスクがあるため、患者と保護者は気分や行動の変化を注意深く観察する必要があります。また、攻撃性、怒り、過敏性などの精神的変化が現れることがあるため、異常な兆候が見られた場合はすぐに医師に相談してください。この薬にアレルギーがある、または乳糖不耐症などの特定の遺伝性疾患を持つ患者は服用しないでください。高齢者は転倒のリスクが増加する可能性があるため注意が必要であり、薬物乱用の歴がある患者はこの薬の乱用可能性をモニタリングする必要があります。他の薬物と併用した場合、相互作用がある可能性があるため、特に特定の抗てんかん薬と併用する場合は医師の指示に従って用量調整を行う必要があります。この薬はめまいや眠気を引き起こすことがあるため、運転や危険な機械の操作を避けることが望ましいです。稀に深刻な皮膚反応や肝機能異常が現れることがあるため、皮膚発疹や全身症状が発生した場合はすぐに医療関係者に知らせる必要があります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、妊娠可能な女性は信頼できる避妊法を併用することが推奨されます。過量服用時に特別な解毒剤はないため、すぐに病院に行き適切な治療を受ける必要があり、この薬は錠剤を噛んだり、粉砕したり、分割せずにそのまま飲み込む必要があります。最後に、子供の手が届かない場所に保管し、使用期限が過ぎた製品は使用しないでください。

副作用

自殺衝動、自殺行動、うつ病、攻撃性、敵意、過敏性、怒り、殺人衝動、脅迫、めまい、眠気、運動失調、構音障害、平衡障害、複視、視界不明瞭、眩暈、悪心、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(DRESS症候群)、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)、背中の痛み、歩行障害、疲労、体重増加、転倒、記憶異常、認知障害、柔軟、知覚異常、頭部振動、鎮静、失神、感覚低下、精神異常、精神運動活動過多、運動緩慢、脳血管事故、意識低下の程度、注意力障害、体位性めまい、朦朧状態、脳症、てんかん、全身緊張-強直発作、筋緊張低下症、強直性筋痙攣、群発発作、自殺未遂、混乱状態、急性精神病、幻聴、精神状態の変化、睡眠障害、幻覚、せん妄、注意欠陥多動性障害、歯ぎしり、薬物依存、エコラリア、幻視、混合型幻覚、不適切な感情、間欠性爆発性障害、精神状態の変化、否定的思考、精神病的障害、落ち着かない、統合失調症、睡眠発作、発熱、状態悪化、病感(倦怠)、胸部不快感、浮腫、熱感、腫脹、顔面腫脹、寒気、痛み、末梢浮腫、腹痛、下痢、腹部不快感、便秘、上腹部の痛み、口内潰瘍形成、悪心、口の乾燥、胃炎、唾液過多分泌、脱毛症、蕁麻疹、にきび、冷汗、摩擦性蕁麻疹、眼の痛み、涙分泌増加、視力低下、眼精疲労、体重減少、肝機能検査の増加、血小板数の減少、脳炎、軟部組織炎、慢性B型肝炎、勃起機能障害、月経障害、性交機能障害、呼吸困難、鼻閉、起立性低血圧、末梢冷感、筋骨格の硬直、筋肉痛、動悸、口の損傷、貧血、自然流産、寝てばかりいる、頭痛、発作、過剰睡眠、傾眠、震え、不眠、幻聴、無力症、奇妙な感覚、薬物に対する異常反応、嘔吐、消化不良、発疹、そう痒症、筋力低下、精神状態の変化、不安、攻撃的行動、昏睡、意識低下の程度

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外観・包装

外形

オレンジ色の両面が凸形の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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