エンパメト錠5/850ミリグラム

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジンは1日最大推奨用量25mg、メトホルミンは1日最大推奨用量2000mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物と併用する場合、推奨用量はエンパグリフロジン5mgを1日2回（1日合計10mg）とメトホルミンの既存の用量です。エンパグリフロジン10mg（1日合計）に対する耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合、エンパグリフロジン25mg（1日合計）に増量することができます。 エンパグリフロジン（1日合計10mgまたは25mg）とメトホルミンの併用療法でこの薬に切り替える患者はエンパグリフロジンの既存の用量とメトホルミンの既存の用量で投与します。 この薬とスルホニルウレアまたはインスリンを併用投与する場合は、低血糖のリスクを減少させるためにスルホニルウレアまたはインスリンの用量減少を考慮することがあります（使用上の注意4. 異常反応および6. 相互作用参照）。 この薬はメトホルミンに関連する消化管副作用を減少させるために食事とともに服用する必要があります。 この薬の服用を忘れた場合は思い出した時にすぐに服用します。しかし、一度に二倍の用量を服用することはできず、その場合は忘れた服用分はスキップします。 特別集団 腎障害患者 軽度の腎障害患者については用量調整は必要ありません。 この薬はメトホルミンを含むため推定糸球体濾過率（eGFR）が45-59ml/min/1.73m2の患者やCrClが45-59ml/minの患者の中で乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状を伴わない場合、用量調整により使用可能です。このような患者でメトホルミンの開始用量は1日1回500mgまたは850mgであるため、エンパグリフロジンおよびメトホルミンを単剤で投与し始めます。この薬で投与できるメトホルミン塩酸塩の1日最大投与量は1000mgであり、500mgを1日2回投与することができます。 腎機能を3-6か月ごとに注意深くモニタリングする必要があります（使用上の注意、3. 次の患者には慎重に投与すること中1)項参照）。 もしCrCl < 45ml/minまたはeGFR < 45ml/min/1.73m2で腎機能が低下した場合はこの薬を直ちに中止しなければなりません（使用上の注意2. 次の患者には投与しないこと2)項参照）。 高齢者 75歳以上の患者は腎機能と体液量減少のリスクを考慮する必要があります。

この薬は糖尿病治療のために使用され、血糖コントロールを助ける2つの成分が含まれています。 この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用を引き起こす可能性があるため、特に腎機能が悪い患者や心疾患のある患者は注意が必要です。 また、インスリンやスルホニルウレアなどの他の糖尿病薬と併用した場合、低血糖が現れる可能性があるため、これらの薬剤を併用する場合は用量調整が必要なことがあります。 この薬は腎機能が中等度以上に低下した患者や急性感染、脱水、心不全、急性心筋梗塞などの重篤な状態にある患者には投与すべきではありません。 ヨード造影剤を使用した検査を受ける場合、検査前後に一定期間この薬の服用を中止し、腎機能が正常であることが確認されてから再開します。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。小児や18歳未満の青年には推奨されません。 この薬は尿路感染や生殖器感染のリスクを高める可能性があるため、感染症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 服用中は定期的に腎機能と血糖値をチェックする必要があり、ビタミンB12値のモニタリングも必要です。 また、この薬は体液量の喪失を引き起こす可能性があるので、高齢者や脱水リスクのある患者は注意深く観察する必要があります。 過剰摂取時には血液透析が必要になることがあります。また、この薬の副作用には、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、低血糖、肝機能異常などが報告されています。 最後に、この薬を服用している間はアルコール摂取を避けることが推奨され、手術や重大な病気がある場合は医療従事者に相談して服用の可否を決定する必要があります。

重篤な副作用

• 蕁麻疹
• 重度の浮腫
• 乳酸アシドーシス
• ケトンアシドーシス
• 血管浮腫
• 会陰部壊死
• 尿路性敗血症
• 腎盂腎炎
• 頭痛（重度の頭痛、閃光頭痛）、脳梗塞
• 急性腎損傷

軽度の副作用

• 低血糖
• 尿路感染
• 生殖器感染
• 排尿増加
• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 腹痛
• 食欲不振
• 便秘

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外形

黄みを帯びた白色の両面が盛り上がった楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[(10錠/PTP×1)],60錠/箱[(10錠/PTP×6)],60錠/瓶