薬情報

パリエムデュオ錠5/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
안국약품(주)
外形
褐色がかった黄色の両面が凸状の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTP×1], 60錠/箱[10錠/PTP×6], 60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201359 · 承認 2022.04.04

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管障害の予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジンは1日最大25 mg、メトホルミンは1日最大2000 mgを超えない範囲で各患者の治療法、効果、耐容性に応じて決定します。 メトホルミン単独または他の薬と併用しても血糖コントロールが十分でない場合は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回服用します。 耐容性が良く、追加の血糖コントロールが必要です。

成分

製造会社
안국약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管障害の予防効果

  • 成人の2型糖尿病、血糖コントロール不良、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者において、食事療法と運動療法を併用している間に血糖コントロールを助けるためにエンパグリフロジンとメトホルミンの併用として使用します。特に血糖が十分にコントロールされていない場合に投与され、心血管疾患を有する患者にも効果を期待できます。ただし、心血管イベントの発生に関する詳細については専門家用の臨床試験情報を参照する必要があります。この薬は血糖コントロールを改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジンは1日最大25 mg、メトホルミンは1日最大2000 mgを超えない範囲で各患者の治療法、効果、耐容性に応じて決定します。 メトホルミン単独または他の薬と併用しても血糖コントロールが十分でない場合は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回服用します。 耐容性が良く、追加の血糖コントロールが必要です。

注意事項

この薬は稀ですが致命的な副作用である重度の乳酸アシドーシスを引き起こす可能性があるため、乳酸アシドーシスのリスクが高い状態にある患者には投与しないでください。 また、インスリンやスルホニルウレア系の薬剤と併用する場合には低血糖が発生する可能性があるため、注意が必要です。 腎機能が中等度以上に低下している患者や急性腎問題、重度の感染症、心不全、急性心筋梗塞などの患者にはこの薬を使用してはいけません。 ヨード造影剤を使用する検査の前後には、腎障害と乳酸アシドーシスのリスクのために薬剤の投与を一時中断し、腎機能が正常に回復した後に再開する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の母親にはこの薬の使用を勧めません。 この薬は腎機能に影響を与えるため、投与前と投与中に定期的に腎機能検査を受ける必要があります。 体液喪失のリスクがある患者、たとえば脱水や下痢、嘔吐がある場合には慎重に使用し、必要に応じて投与を一時中止することができます。 この薬は消化器障害、低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加などの副作用が現れる可能性があるため、異常な症状が見られた場合は医師に相談してください。 特に高齢者や虚弱な患者、栄養状態が良くない患者では低血糖のリスクが高まるため、注意が必要です。 アルコールの摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、この薬を服用中は過度の飲酒を避けるべきです。 手術を予定している患者は手術の48時間前からこの薬を中止し、手術後に腎機能が正常であることが確認された後に再服用を開始するべきです。 この薬を服用している間は血糖コントロールの状態を定期的に確認し、異常な症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は18歳未満の小児には勧められず、75歳以上の高齢者は特に体液量の喪失や腎機能の低下に注意する必要があります。 この薬を過量服用した場合は直ちに病院に行き、適切な治療を受ける必要があります。場合によっては血液透析が必要となることがあります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度の浮腫(むくみ)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄染(黄疸)、全身の著しい倦怠感、突然で非常に激しい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑血管浮腫、排尿困難、喉の渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、ヘマトクリット増加、ビタミンB12減少及び欠乏、ビタミンD欠乏、頭痛、めまい、眠気、不眠、不安、疲労、顔面及び末端浮腫、胸部

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 したがって、直射日光を避け、あまり暑い場所や寒い場所に置かないことが重要です。

外観・包装

外形

褐色がかった黄色の両面が凸状の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP×1], 60錠/箱[10錠/PTP×6], 60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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