薬情報

エンパグリフロジン・メトホルミン配合錠 5/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
진양제약(주)
外形
黄色がかった茶色の両面が盛り上がった楕円形のフィルムコート錠
包装
10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],60錠/箱[(10錠/PTP x 6)],60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201342 · 承認 2022.04.04

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント防止効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性に基づいて決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなどとの併用療法で血糖コントロールが十分でない場合, エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計10 mg)とメトホルミンの既存の用量を推奨します。

成分

製造会社
진양제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント防止効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は食事と運動療法と共に成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。特に血糖が十分にコントロールされていない患者に適しており、心血管疾患が伴う場合には専門家の指示に従って注意深く使用する必要があります。これにより患者の血糖管理と心血管イベントのリスクを共に考慮することができます。したがって、この薬は血糖コントロールおよび心血管保護に役立つ薬物として使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性に基づいて決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなどとの併用療法で血糖コントロールが十分でない場合, エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計10 mg)とメトホルミンの既存の用量を推奨します。

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀な危険な副作用を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 他の糖尿病薬と共に使用する際は低血糖が発生する可能性があるため、血糖状態を良く観察する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下した患者や急性腎機能低下を引き起こす可能性のある状態では使用してはいけません。 心不全が不安定または急性である場合もこの薬を服用しない必要があります。 ヨード造影剤を使用する検査の前後にはこの薬の投与を中止し、腎機能が正常に回復した後に再開してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。 この薬を服用している間は脱水、重度の感染、手術などの状況で一時的に投与を中止する必要がある可能性があります。 腎機能を定期的に検査して異常がないか確認する必要があり、特に高齢者や腎機能が良くない患者はより頻繁に検査を受ける必要があります。 低血糖リスクがあるため、インスリンやスルホニルウレア系薬物と共に服用する際には用量調整が必要になるかもしれません。 この薬は尿路感染および生殖器真菌感染のリスクを増加させる可能性があるため、感染症状が現れた場合は直ちに治療を受けるべきです。 ビタミンB12の値が減少する可能性があるため、長期間使用する場合は定期的な血液検査が必要になるかもしれません。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は過度の飲酒を避けるべきです。 この薬は体液量を減少させる可能性があるため、血圧が低いまたは心血管疾患がある患者は注意が必要です。 この薬を服用している間は血糖コントロール状態と副反応について医師と相談し、定期的にモニタリングする必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹
  • 重度の浮腫
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 顔色不良
  • 高熱を伴う重度の発疹
  • 水疱
  • 皮膚が剥がれる
  • 口/目の粘膜の痛み
症状をあと12件見る
  • 息切れまたは息苦しさ
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身の非常にひどい倦怠感
  • 突然で非常に激しい頭痛
  • 雷のような頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖器感染
  • 排尿増加
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
症状をあと21件見る
  • ビタミンB12減少および欠乏
  • 味覚異常
  • 肝機能検査異常
  • 肝炎
  • 喉の渇き
  • 血清脂質増加
  • 血中クレアチニン増加
  • ヘマトクリット増加
  • かゆみ
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 红斑血管浮腫
  • 排尿困難
  • 診断検査異常
  • 血糖異常
  • 頭痛
  • めまい
  • 不眠
  • 不安
  • だるさ
  • 胸部

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

黄色がかった茶色の両面が盛り上がった楕円形のフィルムコート錠

包装単位

10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],60錠/箱[(10錠/PTP x 6)],60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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