薬情報
ボセビ錠

ボセビ錠

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソフォスブビル›400mg / 1錠ベルパタスビル›100mg / 1錠ボキシラプレビル›100mg / 1錠
製造・輸入元
Gilead
外形
片面に「GSI」、もう一方の面に「3」の浮彫りがあるベージュ色の長方形フィルムコーティング錠
包装
28錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201161 · 承認 2022.03.23 · 保険コード 625900170

要約

主な用途
治療経験のある成人の慢性C型肝炎の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤の推奨用量は1錠であり、食物とともに1日1回経口投与する。推奨治療期間は12週間である。 服用を忘れた場合、通常の服用時刻から18時間以内であれば、できるだけ早く錠剤を服用するよう患者に指示する。その後、通常の時刻に次の用量を服用する。18時間を過ぎている場合は、次の通常の服用時刻まで待って服用するよう指示する。患者が2倍量を服用しないよう指導する。 服用後4時間以内に嘔吐した場合は、錠剤を追加服用するよう患者に指示する。投与後4時間以上経過してから嘔吐した場合は、追加投与は不要である。 透析中の患者を含め、腎機能障害の程度にかかわらず、本剤の用量調節は不要である。 中等度または重度の肝機能障害(Child-Pugh BまたはC)患者では、ボキシラプレビルの曝露量が増加するため、本剤はこれらの患者には推奨されない。

成分

輸入元
Gilead

効能・効果

治療経験のある成人の慢性C型肝炎の治療

承認事項の原文を見る

この医薬品は、肝硬変がないか軽度の肝硬変(Child-Pugh A)がある慢性C型肝炎ウイルス(HCV)感染の成人患者に使用される治療薬です。特にNS5A阻害剤を含むHCV治療を経験した遺伝子型1から6型までの慢性HCV感染患者の治療に効果的です。また、NS5A阻害剤を含まないソフォスブビルを用いた治療を受けたことがある遺伝子型1aまたは3型の慢性HCV患者にも使用されます。この薬はさまざまな遺伝子型の慢性HCV感染患者のウイルスを効果的に抑制し、肝の健康を改善するのに役立ちます。安全に服用するためには、医師の指示に従って使用することが重要であり、治療経験に基づいたカスタマイズされた治療戦略を提供します。したがって、この医薬品は慢性C型肝炎ウイルス感染患者の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の推奨用量は1錠であり、食物とともに1日1回経口投与する。推奨治療期間は12週間である。 服用を忘れた場合、通常の服用時刻から18時間以内であれば、できるだけ早く錠剤を服用するよう患者に指示する。その後、通常の時刻に次の用量を服用する。18時間を過ぎている場合は、次の通常の服用時刻まで待って服用するよう指示する。患者が2倍量を服用しないよう指導する。 服用後4時間以内に嘔吐した場合は、錠剤を追加服用するよう患者に指示する。投与後4時間以上経過してから嘔吐した場合は、追加投与は不要である。 透析中の患者を含め、腎機能障害の程度にかかわらず、本剤の用量調節は不要である。 中等度または重度の肝機能障害(Child-Pugh BまたはC)患者では、ボキシラプレビルの曝露量が増加するため、本剤はこれらの患者には推奨されない。

注意事項

この薬は、肝炎ウイルス感染患者の中でB型肝炎ウイルスが同時に感染している場合、治療中にB型肝炎ウイルスが再活性化されるリスクがあるため注意が必要です。 治療開始前に血液検査を行い、B型肝炎感染の有無を必ず確認する必要があり、治療中および治療後にも肝機能とウイルス状態を継続的に観察する必要があります。 肝機能がすでに重度に損傷している患者ではこの薬の使用が危険である可能性があり、肝硬変または肝不全の症状が現れた場合は直ちに治療を中止する必要があります。 特にアミオダロンという心臓薬と併用すると心拍数が危険なほど遅くなる可能性があり、これら2つの薬は一緒に使用しない方が良いです。 どうしても併用しなければならない場合は、病院で心臓の状態を綿密に観察し、症状が現れたら直ちに医師の診療を受けるべきです。 この薬は特定の薬物、例えばリファンピシンと一緒に服用してはいけませんし、乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者も使用してはいけません。 服用中は頭痛、疲労、下痢、悪心などの症状が一般的に現れますが、大多数は軽度です。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が多いため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせてください。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の安全性に関する十分なデータがないため、使用の前に必ず医師と相談する必要があります。 小児患者に対する安全性は確立されていませんが、高齢者には特別な用量調整なしで使用できます。 腎機能が良くない患者にも特別な用量調整なしで使用できますが、肝機能が重度に損傷している患者には推奨されません。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた一般的な治療とモニタリングが必要です。 この薬は1度から30度の温度で保管し、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

副作用

HBV再活性化、急性肝炎、肝不全、死亡、アミノ転移酵素値上昇、ビリルビン値上昇、症候性徐脈、類似失神、失神、めまい、眩暈、病感、虚弱、過度の疲労感、息切れ、胸痛、混乱、記憶力の問題、頭痛、疲労、下痢、悪心、無力症、不眠症、発疹、憂鬱な気分、リパーゼ上昇、クレアチンキナーゼ上昇、総ビリルビン増加、皮膚発疹、水疱、血管浮腫性腫れ、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の室温で保管するのが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

片面に「GSI」、もう一方の面に「3」の浮彫りがあるベージュ色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶

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