薬情報
ウルトラセットセミ錠

ウルトラセットセミ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›18.75mg / 1錠アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)한국얀센
外形
淡い黄色の楕円形フィルムコーティング錠剤
包装
50錠/箱[(10錠/PTP×5)], 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201142 · 承認 2022.03.22 · 保険コード 646902640

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整する。 初回用量として4錠投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上にし、1日16錠を超えないようにする。 有効な最小用量を可能な限り短い期間に投与する。 この薬を必要以上の長期投与をしないようにし、病気の特性及び重度のため長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施し、この 薬の持続投与の可否を確認するようにする。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにする。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにする。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与するようにする。 重度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を勧めない。 トラマドールは血液透析及びフィルターにより非常に遅く除去されるため、透析後の鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はない。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要がある。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにする。
小児服用量
12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整する。 初回用量として4錠投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上にし、1日

成分

製造会社
(주)한국얀센

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性痛の緩和

  • 中等度の痛み、重度の痛み、急性の痛み、慢性の痛み
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性および慢性の痛みを緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整する。 初回用量として4錠投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上にし、1日16錠を超えないようにする。 有効な最小用量を可能な限り短い期間に投与する。 この薬を必要以上の長期投与をしないようにし、病気の特性及び重度のため長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施し、この 薬の持続投与の可否を確認するようにする。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにする。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにする。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与するようにする。 重度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を勧めない。 トラマドールは血液透析及びフィルターにより非常に遅く除去されるため、透析後の鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はない。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要がある。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにする。

小児服用量

12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整する。 初回用量として4錠投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上にし、1日

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日一定量以上のアルコールを摂取している人は、服用前に必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬は稀に重度の皮膚アレルギー反応を引き起こすことがあるため、皮膚の発疹や過敏反応が現れた場合はすぐに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬に含まれている成分の一つは発作のリスクを増加させる可能性があるため、発作歴がある場合や関連する薬剤を服用中の人は注意が必要です。 急性気管支喘息が重度の患者は、この薬服用時に呼吸が困難になる可能性があるため、必ず医療従事者の監督の下で投与する必要があります。 この薬は中枢神経系抑制剤と併用すると重度の眠気や呼吸抑制などが現れる可能性があるため、併用する際は最小量で短期間使用することが重要です。 頭蓋内圧が高い場合や頭部外傷患者は、この薬を使用する際に症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は依存性を形成する可能性があるため、長期間服用する場合は医師の指示に従って用量を調整するか、休薬期間を設ける必要があります。 肝機能が弱い患者はこの薬服用前に必ず医師に相談する必要があり、他のアセトアミノフェン製品との併用には注意が必要です。 特定の遺伝的型を持つ患者はこの薬の代謝が早くなり、呼吸抑制のリスクが高まる可能性があるため、その場合は医師の特別な管理が必要です。 12歳未満の子供や特定の手術を受けた18歳未満の青少年にはこの薬を投与しないでください。また、12歳から18歳の間の青少年にも慎重に投与する必要があります。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を悪化させる可能性があるため、関連症状がある場合は用量調節や中止を考慮する必要があります。 低ナトリウム血症のリスクがある患者は、この薬服用中に症状をモニタリングする必要があります。 胆道系疾患や胆嚢手術の履歴がある患者は膵炎発生の可能性について注意深く観察する必要があります。 この薬の成分に対して過敏反応がある場合、中枢神経系薬物中毒、重度の呼吸抑制、脳損傷、MAO阻害剤を服用中の患者などは使用しないでください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する際に胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医療従事者と相談してから投与してください。 この薬服用時には眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 過量服用すると深刻な呼吸抑制、発作、肝障害などが発生する可能性があるため、服用量を厳守し、疑わしい場合はすぐに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、薬物の乱用や誤用を防ぐために注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れ又は呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄変(黄疸)、全身が非常に倦怠感、突然かつ非常に激しい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、抑うつ、めまい、頭痛、眠気、悪心、嘔吐、便秘、口渇、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、掻痒症、発汗、発疹、疲労、紅潮、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症状、偏頭痛、傾眠、感覚低下、震え、感覚異常、注意

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉容器に保管し、室温1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。 このように保管すると薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

淡い黄色の楕円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

50錠/箱[(10錠/PTP×5)], 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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