薬情報
ゼポガジェン10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ゼポガジェン10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
제일약품(주)
外形
黄色の両面が凸型のひし形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP×2)
承認状況
正常

品目基準コード 202201082 · 承認 2022.03.16 · 保険コード 645406280

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全・腎疾患による心血管リスクの低減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10mgです。この薬をインスリンまたはスルホニルウレアのようなインスリン分泌促進剤と併用する場合、低血糖のリスクを減らすためにより低用量のインスリンまたはインスリン分泌促進剤を考慮することができます。以前に糖尿病薬治療を受けた経験がない場合、メトホルミン
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されていません。関連する資料はありません。

成分

製造会社
제일약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全・腎疾患による心血管リスクの低減治療

  • 2型糖尿病、血糖コントロール障害、心血管疾患、心血管リスク因子、慢性心不全、心不全、慢性腎疾患、糸球体濾過率低下、末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを食事療法及び運動療法とともに使用します。また、心血管疾患リスクのある患者において心血管イベントの発生を減少させるのに役立ちます。慢性心不全患者には心血管疾患による死亡及び入院、医療機関訪問のリスクを減らすために他の心不全治療薬とともに投与されます。また、慢性腎疾患患者の腎機能低下及び心血管疾患、腎関連の死亡リスクを軽減するのに寄与します。この薬は血糖コントロールのみならず、心不全及び腎疾患の合併症予防にも効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10mgです。この薬をインスリンまたはスルホニルウレアのようなインスリン分泌促進剤と併用する場合、低血糖のリスクを減らすためにより低用量のインスリンまたはインスリン分泌促進剤を考慮することができます。以前に糖尿病薬治療を受けた経験がない場合、メトホルミン

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されていません。関連する資料はありません。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。主成分や添加剤にアレルギーがある場合、1型糖尿病または糖尿病性ケトアシドーシス患者、遺伝的な乳糖不耐症の問題がある患者、及び透析中の患者には使用しません。体液量減少や腎機能障害がある患者には慎重に投与すべきであり、投与前に体液状態と腎機能を評価し、投与後には低血圧症状と腎機能を定期的に確認すべきです。この薬は腎機能が非常に低下した患者には推奨されません。臨床試験及び市販後調査において最も一般的な副作用は生殖器感染で、女性や感染病歴のある患者でより頻繁に発生する可能性があります。低血糖は主にインスリンやスルホニルウレアと併用すると発生することがあるため、この薬と併用する場合は低血糖のリスクを軽減するためにインスリンまたは分泌促進薬の用量調整が必要になる可能性があります。体液量減少による脱水や低血圧症状が現れることがあるため、症状がある場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。糖尿病性ケトアシドーシスは血糖が高くなくても発生する可能性があり、吐き気、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合はすぐに検査と治療を受ける必要があります。尿路感染及び腎盂腎炎のリスクが増加し、感染症状が現れた場合は迅速な治療が必要です。この薬は肝機能が深刻に低下した患者に対しての使用経験が不足しているため注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが推奨されており、妊娠が確認された場合には投与を中止すべきです。高齢患者は腎機能の監視と体液量状態をより慎重に確認する必要があります。この薬を服用している間は尿検査でブドウ糖が検出される可能性があるため、血糖コントロール状態を評価する際の参考にする必要があります。過量投与時には特別な解毒剤はなく、症状に応じた適切な治療を受ける必要があります。最後に、この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えないが、インスリンなどと併用する場合は低血糖のリスクがあるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱とともに重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色に変わる(黄疸)、全身の著しい倦怠感、急に非常にひどい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部炎、陰茎炎及び関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランス低下、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、消化不良、吐き気、下痢、嘔吐、かゆみ、じんましん、冷や汗、頭痛、無力感、空腹、膣分泌物

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露しないように、しっかりと密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果と安全性を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸型のひし形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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