エプクルーサ錠

成人服用量

肝硬変がない、または代償性肝硬変（Child-Pugh A）を有する未治療患者および治療経験のある患者a：本剤12週間 非代償性肝硬変（Child-Pugh BまたはC）を有する未治療患者および治療経験のある患者a：本剤＋リバビリンb 12週間 a. 成人を対象とした臨床試験では、HCV NS3/4Aプロテアーゼ阻害剤（ボセプレビル、シメプレビルまたはテラプレビル）の併用の有無にかかわらず、ペグインターフェロンアルファ／リバビリンが治療レジメンに含まれていた。 b. リバビリンの用量に関する推奨事項は「用法・用量」を参照。 服用後3時間以内に嘔吐した場合は、患者に錠剤を追加服用するよう指示する。投与後3時間を超えてから嘔吐した場合は、追加投与は不要である。 服用を忘れた場合、通常の服用時刻から18時間以内であれば、できるだけ早く錠剤を服用するよう患者に指示する。その後、通常の時刻に次の用量を服用する。18時間を過ぎている場合は、通常の時刻まで待って次の用量を服用するよう指示する。患者が2倍量を服用しないよう指導する。 食事の有無にかかわらず、フィルムコーティング錠を丸ごと飲み込むよう患者に指示する。苦味があるため、フィルムコーティング錠を噛んだり砕いたりして服用しないことが望ましい。 成人における本剤の推奨用量は、食事の有無にかかわらず、1日1回1錠（ソホスブビル400 mgおよびベルパタスビル100 mg）を経口投与する。 本剤と併用する場合、リバビリンの推奨用量は体重に基づき（食事とともに投与）、75 kg未満の患者では1日1,000 mg、75 kg以上の患者では1,200 mgとし、1日2回に分けて投与する。リバビリンの開始用量および治療中の用量は、ヘモグロビンおよびクレアチニンクリアランスに基づいて減量できる。リバビリンの用量調節については、リバビリンの承認事項を参照する。 透析を要する患者を含め、腎機能障害の程度にかかわらず、本剤の用量調節は不要である。表1の推奨事項に従い、本剤をリバビリンと併用するか、リバビリンなしで投与する。クレアチニンクリアランス（CrCl）が50 mL/min以下の患者におけるリバビリンの用量調節については、リバビリンの承認事項を参照する。

小児服用量

12歳以上かつ体重30 kg以上の小児患者における本剤の推奨用量は、食事の有無にかかわらず、1日1回1錠（ソホスブビル400 mgおよびベルパタスビル100 mg）を経口投与する。 30-47 kg：1日15 mg/kg（分割投与、午前および午後） 47–49 kg：1日600 mg（午前に1 x 200 mg、午後に2 x 200 mg） 50–65 kg：1日800 mg（午前に2 x 200 mg、午後に2 x 200 mg） 66–80 kg：1日1,000 mg（午前に2 x 200 mg、午後に3 x 200 mg） 80 kg超：1日1,200 mg（午前に3 x 200 mg、午後に3 x 200 mg） a. リバビリンの1日用量は体重に基づき、食事とともに2回に分けて経口投与する。

この薬はB型肝炎ウイルスに同時に感染している患者において、B型肝炎ウイルスが再活性化する危険があります。 治療開始前にB型肝炎ウイルス感染の有無を必ず検査し、治療中および治療後にも肝状態を定期的に確認する必要があります。 この薬は特定の心臓薬であるアミオダロンと同時に服用する場合、心拍が非常に遅くなる症状が現れる可能性があるため、この併用は推奨されていません。 やむを得ず併用する場合は、併用初期から心臓状態を綿密に観察する必要があります。 この薬とリバビリンを併用する際は、妊娠中の女性または妊娠の可能性がある女性およびそのパートナーには投与してはいけません。 また、この薬の成分にアレルギーがある患者も投与してはいけません。 この薬を服用中に、頭痛、疲労、吐き気、不眠といった症状がよく現れることがあり、重症の場合は治療を中止することもあります。 他の薬物と併用する際、この薬の効果が減少したり副作用が増加する可能性があるため、現在服用中の薬物について必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 特に肝機能や腎機能が低下している患者、高齢者、小児患者などには注意が必要で、用量調整や追加検査が必要な場合があります。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬の投与について慎重な判断が必要で、医師と相談する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があります。 この薬は直射日光を避け、1〜30度の温度で保管し、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましく、こうすることで薬の効果と安全性を長期間保持できます。

外形

一方には「GSI」、もう一方には「7916」と刻印されたピンク色のひし形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶